A telerehabilitáció hatékonysága a felső végtagok javításában Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2022. május 25. frissítette: Sefa Eldemir, Gazi University
A feladatorientált, edzésen alapuló telerehabilitáció hatékonysága a felső végtag motoros funkciójának javításában Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór (PD) egy olyan betegség, amely a felső végtag funkcionális készségeit befolyásolja olyan klinikai tünetekkel, mint a bradykinesia, a merevség és a hipokinézia, és korlátozza a betegek mindennapi tevékenységét.
A feladat-orientált tréning (TOT) egy erősen egyénre szabott, kliensközpontú, foglalkozásterápiás, funkcionális alapú beavatkozás, amely kompatibilis a motoros tanulással és a motoros szabályozás elveivel, mint például az intenzív motoros tréning, a változó gyakorlatok és az időszakos visszacsatolás.
Kevés tanulmányt találtak a felső végtag TOT-jával kapcsolatban PD-ben.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek telerehabilitációja számos erősséget mutat, mint például a költségekhez kapcsolódó és időfüggő könnyűséget, valamint a klinikusokkal való telekommunikáció lehetőségét.
Emellett továbbra is folyamatban van a digitális egészségügyi megoldások finomítása azzal a céllal, hogy páciensre szabott beavatkozást kínáljanak.
Korlátozott számú tanulmány létezik a TOT-ról és a felső végtag telerehabilitációjáról PD-ben.
Ezenkívül nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek a TOT-t telerehabilitáción keresztül alkalmazták volna.
Ebből a célból egy tanulmányt terveztek, amely magában foglalja a TOT-alapú telerehabilitációt a PD felső végtagok oktatásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják gyakorlatként és kontrollként.
Otthoni programként mindkét csoport heti 3 napból álló egyensúly- és járásgyakorlatokat kap 6 héten keresztül.
Ezen kívül a gyakorlati csoport 6 héten keresztül heti 3 napon, videokonferencia útján TOT-alapú telerehabilitációban részesül.
A TOT olyan mindennapi élettevékenységekből alakul ki, mint a kinyújtás, a megragadás, az írás és a kézi készségek, amelyeket gyakran használnak a mindennapi életben.
Az eredmény mértékeként a betegség súlyosságát és fogyatékosságát, az ujjak és kézfunkciókat, a kézerőt és az életminőséget értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-70 éves korig
- Miután egy szakorvos "Parkinson-kórt" diagnosztizált
- A Hoehn és Yahr Skála szerint 1-3 fokozattal rendelkezik
- Mini mentális teszt pontszáma legalább 24
Kizárási kritériumok:
- Bármely ortopédiai, látási, hallási, szív- és érrendszeri vagy észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Az a csoport, amely telerehabilitáción keresztül feladatorientált képzésben részesül
|
Mindkét csoport gyakorlatalapú képzésben részesül
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Csak a kontrollcsoport kap otthoni programot, amely gyaloglást és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz
|
Mindkét csoport gyakorlatalapú képzésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézügyességi teljesítmény - Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (9-HPT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Kézügyességi teljesítmény - beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (9-HPT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Ujj- és kézfunkció – Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Ujj és kéz funkció – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt (JTHFT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Felső végtag teljesítménye (koordináció, kézügyesség és működés) - Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
A felső végtag teljesítménye (koordináció, kézügyesség és működés) - A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus kézerő - Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
J-Tech™
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Izometrikus kézerő – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
J-Tech™
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Izometrikus csípőszilárdság – Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Baseline® csípőmérő
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Izometrikus becsípés erőssége – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Baseline® csípőmérő
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
A betegség súlyossága és fogyatékossága – kiindulási állapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
MDS-Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS).
Az MDS-UPDRS maximális pontszáma 272, és négy részből áll: I. rész (a mindennapi élet nem motoros tapasztalatai), II. rész (a mindennapi élet motoros tapasztalatai), III. rész (motoros vizsgálat) és IV. szövődmények) (UPDRS).
(0 = legjobb , 272 = legrosszabb)
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
A betegség súlyossága és fogyatékossága – A beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
MDS-Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS).
Az MDS-UPDRS maximális pontszáma 272, és négy részből áll: I. rész (a mindennapi élet nem motoros tapasztalatai), II. rész (a mindennapi élet motoros tapasztalatai), III. rész (motoros vizsgálat) és IV. szövődmények) (UPDRS).
(0 = legjobb , 272 = legrosszabb)
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség – alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Parkinson-kór kérdőív 8 (PDQ-8).
Összesen 8 kérdés van, és mindegyik kérdés 0-4 pontig terjed.
A magas pontszám az életminőség romlását jelzi
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Parkinson-kór kérdőív 8 (PDQ-8).
Összesen 8 kérdés van, és mindegyik kérdés 0-4 pontig terjed.
A magas pontszám az életminőség romlását jelzi
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
- Tanulmányi igazgató: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem terveznek IPD-adatokat készíteni, de amikor az összes adat statisztikai elemzése megtörténik, minden eredmény megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok