- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835649
Etäkuntoutuksen tehokkuus Parkinson-potilaiden yläraajojen parantamisessa
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Tehtäväkeskeisen koulutukseen perustuvan etäkuntoutuksen tehokkuus Parkinson-potilaiden yläraajojen motoriikkatoiminnan parantamisessa
Parkinsonin tauti (PD) on sairaus, joka vaikuttaa yläraajojen toiminnallisiin taitoihin kliinisin löydöksin, kuten bradykinesian, jäykkyyden ja hypokinesian, sekä rajoittaa potilaiden päivittäistä elämää.
Tehtäväkeskeinen koulutus (TOT) on erittäin yksilöllistä, asiakaslähtöistä, toimintaterapiaa, toiminnallista interventiota, joka on yhteensopiva motorisen oppimisen ja motorisen ohjauksen periaatteiden, kuten intensiivisen motorisen harjoittelun, vaihtelevan harjoituksen ja ajoittaisen palautteen kanssa.
Harvoja tutkimuksia on löydetty PD:n yläraajan TOT-arvosta.
Parkinson-potilaiden etäkuntoutuksessa on monia vahvuuksia, kuten kustannuksiin ja ajasta riippuvainen helppous ja mahdollisuus telekommunikaatioon kliinikon kanssa.
Lisäksi digitaalisten terveysratkaisujen jalostaminen tavoitteena tarjota potilaalle räätälöity interventio on jatkuva prosessi.
On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia TOT:sta ja yläraajojen etäkuntouttamisesta PD:ssä.
Lisäksi ei ole löydetty tutkimuksia TOT:n soveltamisesta etäkuntoutuksen kautta.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin tutkimus, joka sisältää TOT-pohjaisen etäkuntoutuksen PD:n yläraajojen koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään harjoitukseksi ja kontrolliksi.
Kotiohjelmana annetaan molemmille ryhmille tasapaino- ja kävelyharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Lisäksi liikuntaryhmä saa TOT-pohjaista etäkuntoutusta videoneuvottelun kautta 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
TOT muodostuu jokapäiväisistä toiminnoista, kuten kurottamisesta, tarttumisesta, kirjoittamisesta ja manuaalisista taidoista, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Lopputuloksena arvioidaan sairauden vakavuus ja vammaisuus, sormien ja käden toiminta, käden vahvuus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-70 vuoden iässä
- Erikoislääkäri on diagnosoinut "Parkinsonin taudin".
- 1-3 vaihetta Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
- Minimental testin pistemäärä on vähintään 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset, näkö-, kuulo-, sydän- tai havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä, joka saa tehtävälähtöistä koulutusta etäkuntoutuksen kautta
|
Molemmat ryhmät saavat harjoituspohjaista koulutusta
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vain kontrolliryhmälle annetaan kotiohjelma, joka sisältää kävely- ja tasapainoharjoituksia
|
Molemmat ryhmät saavat harjoituspohjaista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kätevyyden suorituskyky - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Manuaalinen näppäryys - Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sormi- ja käsitoiminto - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Sormi- ja käsitoiminto - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yläraajojen suorituskyky (koordinaatio, kätevyys ja toiminta) - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Yläraajojen suorituskyky (koordinaatio, kätevyys ja toiminta) - Hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen käden vahvuus - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
J-Tech™
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Isometrinen käden vahvuus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
J-Tech™
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Isometrinen puristusvoima - perusviiva
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Baseline® puristusmittari
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Isometrinen puristusvoima - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Baseline® puristusmittari
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairauden vakavuus ja vammaisuus – lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS:n maksimipistemäärä on 272, ja se koostuu neljästä osasta: osa I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa II (motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa III (motorinen tutkimus) ja osa IV (motoriset kokemukset) komplikaatioita) (UPDRS).
(0 = paras, 272 = huonoin)
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Sairauden vakavuus ja vammaisuus - Hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS:n maksimipistemäärä on 272, ja se koostuu neljästä osasta: osa I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa II (motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa III (motorinen tutkimus) ja osa IV (motoriset kokemukset) komplikaatioita) (UPDRS).
(0 = paras, 272 = huonoin)
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 8 (PDQ-8).
Kysymyksiä on yhteensä 8 ja jokainen kysymys saa 0-4 pistettä.
Korkea pistemäärä kertoo elämänlaadun heikkenemisestä
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Toimenpiteen jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 8 (PDQ-8).
Kysymyksiä on yhteensä 8 ja jokainen kysymys saa 0-4 pistettä.
Korkea pistemäärä kertoo elämänlaadun heikkenemisestä
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
- Opintojohtaja: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-dataa ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .