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파킨슨병 환자의 상지 개선에 대한 원격재활의 효과

2022년 5월 25일 업데이트: Sefa Eldemir, Gazi University

파킨슨병 환자의 상지 운동 기능 개선에 대한 과제 중심 훈련 기반 원격 재활의 효과

파킨슨병(Parkinson's Disease, PD)은 운동완서, 경직, 운동저하 등의 임상 소견으로 상지의 기능적 기능에 영향을 미치고 환자의 일상생활 활동에 제한을 초래하는 질환이다. 과제 중심 훈련(TOT)은 집중 운동 훈련, 다양한 실습, 간헐적 피드백과 같은 운동 학습 및 운동 제어 원리와 호환되는 고도로 개별화된 클라이언트 중심의 작업 치료, 기능 기반 개입입니다. PD에서 상지의 TOT에 대한 연구는 거의 발견되지 않았다. 파킨슨병 환자의 원격 재활은 비용과 시간에 따른 용이성, 임상의와의 원격 통신 가능성 등 많은 장점을 보여줍니다. 또한 환자 맞춤형 중재 제공을 목표로 디지털 건강 솔루션을 개선하는 작업은 현재 진행 중인 프로세스로 남아 있습니다. PD에서 TOT 및 상지의 원격 재활에 대한 제한된 수의 연구가 있습니다. 또한 원격 재활을 통해 TOT를 적용한 연구는 발견되지 않았습니다. 이를 위해 PD의 상지 교육에 TOT 기반 원격재활을 포함하는 연구가 계획되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 연구입니다. 환자는 무작위로 운동군과 통제군의 두 그룹으로 나뉩니다. 6주 동안 주 3일로 구성된 균형 및 걷기 운동은 가정 프로그램으로 두 그룹에 제공됩니다. 또한 운동군은 6주간 주 3회 화상회의를 통한 TOT 기반 원격재활을 받게 된다. 일상생활에서 자주 사용하는 손 뻗기, 움켜쥐기, 쓰기, 손재주 등 일상생활 활동으로 TOT가 형성될 것입니다. 결과 측정으로 질병 중증도 및 장애, 손가락 및 손 기능, 손 강도 및 삶의 질을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45-70세
  • 전문의로부터 "파킨슨병" 진단을 받은 경우
  • Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 1~3단계 사이에 있음
  • 간이 정신 테스트 점수 24점 이상

제외 기준:

- 연구결과에 영향을 줄 수 있는 정형외과, 시력, 청력, 심혈관, 지각 등의 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
원격 재활을 통해 과제 중심 교육을 받을 그룹
다른: 연습
두 그룹 모두 운동 기반 교육을 받게 됩니다.
위약 비교기: 대조군
대조군에게는 걷기와 균형 운동이 포함된 홈 프로그램만 제공됩니다.
다른: 연습
두 그룹 모두 운동 기반 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손재주 성능 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
나인 홀 페그 테스트(9-HPT)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
손재주 성능 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
나인 홀 페그 테스트(9-HPT)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
손가락 및 손 기능 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
손가락 및 손 기능 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
개입 직후 평가가 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 손 강도 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
제이테크™
개입 전에 평가가 수행됩니다.
아이소메트릭 손 강도 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
제이테크™
개입 직후 평가가 수행됩니다.
아이소메트릭 핀치 강도 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
Baseline® 핀치 미터
개입 전에 평가가 수행됩니다.
아이소메트릭 핀치 강도 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
Baseline® 핀치 미터
개입 직후 평가가 수행됩니다.
질병 중증도 및 장애 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
MDS-통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS). MDS-UPDRS는 총점 272점으로 1부(일상생활의 비운동경험), 2부(일상생활의 운동경험), 3부(운동검사), 4부(운동기능)의 4부분으로 구성되어 있다. 합병증) (UPDRS). (0= 최고 , 272= 최악)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
질병 중증도 및 장애 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
MDS-통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS). MDS-UPDRS는 총점 272점으로 1부(일상생활의 비운동경험), 2부(일상생활의 운동경험), 3부(운동검사), 4부(운동기능)의 4부분으로 구성되어 있다. 합병증) (UPDRS). (0= 최고 , 272= 최악)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
건강 관련 삶의 질 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
파킨슨병 설문지 8(PDQ-8). 총 8개의 문항이 있으며 각 문항의 점수는 0~4점입니다. 높은 점수는 삶의 질 저하를 나타냅니다.
개입 전에 평가가 수행됩니다.
건강 관련 삶의 질 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
파킨슨병 설문지 8(PDQ-8). 총 8개의 문항이 있으며 각 문항의 점수는 0~4점입니다. 높은 점수는 삶의 질 저하를 나타냅니다.
개입 직후 평가가 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 의자: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • 연구 책임자: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 데이터를 만들 계획은 없지만 모든 데이터에 대한 통계 분석이 이루어지면 모든 결과를 공유할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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