- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04098601
Slutenvårdslänk till återhämtning av missbruk
31 oktober 2024 uppdaterad av: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Slutenvårdslänk till återhämtning av missbruk - ett pilotprogram
Syftet med detta förslag är att koppla slutenvårdspatienter till en certifierad peer-supportspecialist genom FAVOR-Greenville och bestämma effektiviteten av coachning för återhämtning på patientresultat. Denna studie kommer att utvärdera effekten av att initiera peer-coaching under SUD-patienters sjukhusvistelse på engagemang i återhämtningen. tjänster, missbrukets svårighetsgrad och livskvalitet jämfört med dagens vårdstandard.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
USA är mitt uppe i en överdoskris: graden av droganvändning, överdosering och missbruksrelaterade ekonomiska kostnader ökar snabbt.
Trots förekomsten av substansmissbruk (SUD) får endast 10% av SUD-patienterna behandling.
Den första länken till vården är ofta ett av de svåraste hindren att övervinna på grund av väntetider, komplexa system att navigera och fluktuerande motivation.
Sjukhusinläggning är ofta en tid då patienter är mer mottagliga för SUD-behandling.
En potentiell effektiv behandlingsmetod är stödtjänster för peer recovery.
För närvarande på Greenville Memorial Hospital finns det ingen direkt koppling mellan sjukhusvistelse och öppenvård för patienter med SUD, vilket gör det svårt att starta eller fortsätta återhämtningsprocessen.
Målet med denna studie är därför att utvärdera effekten av inledandet av peer recovery-tjänster under sjukhusvistelse på missbrukets svårighetsgrad och livskvalitet.
Genom att etablera en framgångsrik slutenvårdskoppling till återhämtningsbehandling kan denna studie leda till utvecklingen av en effektiv vårdmetod som lätt kan implementeras i hälso- och sjukvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande;
- Identifierad av vårdgivaren har missbruksstörning
- Senaste substansanvändning
- För närvarande antagen till Medical Teaching Services, allmänmedicinsk sjukhusvård eller konsulttjänst för infektionssjukdomar på Greenville Memorial Hospital
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke (intubation, förvirring etc.) under sjukhusvistelse
- Är endast tillåtna för användning av marijuana
- är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Recovery Coach Intervention
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen är kopplade till en peercoach för återhämtning medan de är på sjukhuset.
Recovery peer-coacher tillhandahålls till deltagaren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Återhämtningscoacher är Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har förstahandserfarenhet av framgångsrik återhämtning och är utbildade i att använda återhämtningsorienterade verktyg för att hjälpa kamrater att övervinna beroende.
FAVOR erbjuder omedelbar tillgång till en personlig coach, ett lokalt center och assistans till ingripande och återhämtningsresurser utanför platsen i samhället.
De ger deltagarna kontakt två gånger i veckan.
|
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen är kopplade till en peercoach för återhämtning medan de är på sjukhuset.
Recovery peer-coacher tillhandahålls till deltagaren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Återhämtningscoacher är Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har förstahandserfarenhet av framgångsrik återhämtning och är utbildade i att använda återhämtningsorienterade verktyg för att hjälpa kamrater att övervinna beroende.
FAVOR erbjuder omedelbar tillgång till en personlig coach, ett lokalt center och assistans till ingripande och återhämtningsresurser utanför platsen i samhället.
De ger deltagarna kontakt två gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care Control
Patienter i kontrolltillståndet får den nuvarande standarden för vård, vilket innebär en behandlingsremiss med en lista över anläggningar, grupper och resurser för återhämtning av missbruk.
Det är patientens ansvar att ringa en behandlingsinrättning eller grupp på listan och förlitar sig därmed på egenremiss.
Det medicinska teamet får inte ringa en anläggning eller grupp för patientens räkning.
Läkaren kan ge patienten råd om farorna med missbruk och beroende, men omfattningen av rådgivningen varierar och beror på den enskilda läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i engagemang i återställningstjänster
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Aktivt engagemang i tillfrisknandevårdstjänster, inklusive men inte begränsat till Anonyma Alkoholister Anonyma Narkomaner, individuell rådgivning, metadon/suboxone-program, etc.
Denna information erhålls från självrapporteringsundersökningar som administreras av läkarstudenter i båda tillstånden vid både baslinjen och vid varje uppföljning.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Ändring i ämnesanvändningsfrekvens
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Frekvensen av droganvändning bedömd med hjälp av 13-punkters Addiction Severity Index (ASI-Lite).
Skalan frågar hur många dagar under de senaste 30 dagarna deltagarna använt var och en av flera ämnen.
Svarsintervallet är 0 - 30 med högre poäng som indikerar högre/högre svårighetsgrad av droganvändning.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad livskvalitetsbedömning
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Den 12 artiklar Health-Related Quality of Life Short Form (SF-12) används för att få självrapporteringsinformation om deltagarnas tillfredsställelse med fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekter av deras liv. SF-12 beräknas med poängen för alla frågor och sträcker sig från 0 - 100.
Ett nollpoäng indikerar dålig hälsa och 100 indikerar den högsta hälsonivån.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00075538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .