Rehabilitering av tandimplantat hos patienter med vitamin D3-obalans

Ett syfte är att öka effektiviteten i rehabiliteringen av patienter med tandbortfall och mineralmetabolismstörningar på grund av vitamin D3 obalans med hjälp av ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för tandimplantation.

Retrospektiv prospektiv RCT i parallella grupper inkluderar 384 patienter med förlust av tänder och vitamin D3-obalans som kommer att genomgå eller genomgå tandimplantation på basen av Oral Surgery Department vid Borovskiy Institute of Dentistry vid I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) och privat tandvårdsklinik 'Sällskap med begränsat ansvar (SLR) Topaz 2000' från 2010 till 2021: den framtida delen kommer att omfatta 100 patienter, den retrospektiva delen kommer att omfatta 284 patienter.

Den räknade provstorleken enligt förekomsten av förlust av tänder i Ryssland på basen av Sechenov-universitetet och den privata tandkliniken Topaz 2000 är lika med 384 patienter.

Randomisering kommer att garanteras av kirurger som är blinda för endokrinologisk status hos patienter som genomgått eller kommer att genomgå tandimplantation.

Alla patienter kommer att inkluderas i 2 grupper: 1 grupp kommer att inkludera patienter (n=192), 25-50 år gamla, med tandbortfall och mineralmetabolismstörningar på grund av vitamin D3 obalans (<30 ng/ml, eller < 75 nmol/l) som kommer att genomgå tandimplantat efter stabilisering av vitamin D3-nivåer (>30-60 ng/ml, eller 75-150 nmol/l för behandling och övervakning); 2 grupp kommer att inkludera patienter, 25-50 år gamla, med förlust av tänder och mineralmetabolismstörningar på grund av vitamin D3 obalans (n=192) som kommer att genomgå tandimplantation under behandling av en endokrinolog innan stabilisering av vitamin D3 nivå i blodet.

Grupp 1

Patienter kommer att hänvisas till laboratorietester för att upptäcka mineralobalans (vitamin D, ng/ml; bisköldkörtelhormon (PH), tyroperoxidasantikroppar (anti-TPO), tyrotoxin 3 fritt (TT), tyrotropiskt hormon (TH) pg/l) före tandimplantation, och enligt resultat kommer vi att diskutera vidare planbehandling med endokrinologen. Om det behövs på grund av indikationerna (vuxna med osteoporotiska frakturer; vuxna med en sjukdom eller tillstånd som åtföljs av minskad benmassa eller benförlust; alla personer i utnämningen av läkemedelsbehandling, iatrogena i förhållande till förlust av benmassa; alla patienter som får anti-osteopatisk behandling för att övervaka dess effektivitet; alla personer som ännu inte får behandling, men som kan behöva det i händelse av benförlust.), Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) av skelettmineralbendensitet kommer att göras. Efter lämplig systemisk behandling med vitamin D3 inom 2 månader efter stabilisering (>30 ng/ml, eller >75 nmol/l)) av vitamin D3-nivån (Aquadetrim (kolekalciferol) 15000 internationella enheter (IE), Medana Pharma S.A., Polen, registrering nummer P N014088/01 från den 21 juni 2017; första 2 månaderna oralt med 2-5 droppar med en sked vatten beroende på sjukdomens svårighetsgrad, efter 2 månader och när referensnivån för D-vitamin har uppnåtts kommer dosen att vara 1 droppe per a dag hela övervakningsperioden) tandimplantationen utfördes och kommer att utföras med ytterligare kontroll av bentäthet och peri-implantatvävnader inom 3 månader efter operationen. Vid låg bentäthet (typ 3 eller 4) utfördes och kommer den ytterligare benplastiken att utföras. vi bedömer stabiliteten av tandimplantat på stadierna av protetisk rehabilitering enligt kraften av osteointegration under införandet av läkningsdistansen (i Newton på kvadratcentimeter), och vart 1 år efter behandling i tillstånd av periodisk övervakning av patienter med endokrinolog (efter början av behandlingen efter 2 månader, sedan 1 gång per 6 månader).

Traditionell 2-stegs tandimplantation kommer att utföras enligt kirurgiska protokoll för tandimplantatsystem (Straumann (Institut Straumann AG, Schweiz, registrering i Ryssland 03/10/2017 nr FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Tyskland , registrering i Ryssland 27/09/2018 nr FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Tyskland, registrering i Ryssland 09/09/2008 nr FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registrering i Ryssland 26/04/2017 nr FSZ 2009/05582), för olika typer av benvävnad

Grupp 2

Patienterna kommer att hänvisas till laboratorietester för att upptäcka mineralobalans (vitamin D, ng/ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg/l) före tandimplantation, och enligt resultaten kommer vi att diskutera ytterligare plan för behandling med endokrinolog. Om det behövs på grund av indikationerna (vuxna med osteoporotiska frakturer; vuxna med en sjukdom eller tillstånd som åtföljs av minskad benmassa eller benförlust; alla personer i utnämningen av läkemedelsbehandling, iatrogena i förhållande till förlust av benmassa; alla patienter som får anti-osteopatisk behandling för att övervaka dess effektivitet; alla personer som ännu inte får behandling, men som kan behöva det i händelse av benförlust.), Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) av skelettmineralbendensitet kommer att göras. Behandling med vitamin D3 för stabilisering av dess nivå (>30 ng/ml, eller >75 nmol/l) kommer att tillhandahållas med Aquadetrim (kolekalciferol) 15000 internationella enheter (IE), Medana Pharma S.A., Polen, registreringsnummer P N014088/01 från 21 juni 2017; de första 2 månaderna tar oralt 2-5 droppar med en sked vatten beroende på sjukdomens svårighetsgrad, efter 2 månader och när referensnivån för D-vitamin har uppnåtts kommer dosen att vara 1 droppe per dag under hela övervakningsperioden). Tandimplantationen utfördes och kommer att utföras med ytterligare kontroll av bentäthet och peri-implantatvävnader inom 3 månader efter operation i början av behandlingen av endokrinolog utan att vänta på referensnivån av vitamin D. Vid låg bentäthet i käkarna ( typ 3 eller 4) den ytterligare benplastiken utfördes eller kommer att utföras. Vi kommer att bedöma stabiliteten av tandimplantat på stadierna av protetisk rehabilitering i enlighet med kraften av osteointegration under införandet av läkningsdistansen (i Newton på kvadratcentimeter), och vart 1 år efter behandling i tillstånd av periodisk övervakning av patienter med endokrinologen (efter början av behandlingen efter 2 månader, sedan 1 gång per 6 månader)

Traditionell 2-stegs tandimplantation enligt kirurgiska protokoll för tandimplantatsystem (Straumann (Institut Straumann AG, Schweiz, registrering i Ryssland 03/10/2017 nr FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Tyskland, registrering i Ryssland 27/09/2018 nr FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Tyskland, registrering i Ryssland 09/09/2008 nr FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registrering i Ryssland 26 /04/2017 nr FSZ 2009/05582), kommer att utföras för olika typer av benvävnad