维生素 D3 失衡患者的种植牙康复

目的是使用跨学科方法进行牙种植，以提高因维生素 D3 失衡而导致牙齿脱落和矿物质代谢紊乱的患者的康复效率。

平行组回顾性前瞻性随机对照试验包括384例牙齿缺失和维生素D3失衡的患者将接受或在莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学（谢切诺夫大学）Borovskiy牙科研究所口腔外科系的基础上进行种植牙和从 2010 年到 2021 年的私人牙科诊所“有限责任协会 (SLR) Topaz 2000”：前瞻性部分将包括 100 名患者，回顾性部分将包括 284 名患者。

在谢切诺夫大学和私人牙科诊所 Topaz 2000 的基础上，根据俄罗斯牙齿缺失率统计的样本量等于 384 名患者。

外科医生将确保随机化，外科医生对接受或将接受牙科植入术的患者的内分泌状态不知情。

所有患者将分为 2 组：第 1 组将包括患者 (n=192)，年龄 25-50 岁，因维生素 D3 失衡（<30 ng/ml，或 < 75 nmol/l) 在维生素 D3 水平稳定（>30-60 ng/ml，或 75-150 nmol/l 用于治疗和监测过程）后将接受种植牙植入； 2 组将包括因维生素 D3 失衡而导致牙齿脱落和矿物质代谢紊乱的患者 (n=192)，年龄在 25-50 岁之间，他们将在维生素 D3 稳定之前由内分泌学家治疗期间进行牙种植术血液中的水平。

第 1 组

患者将被指导进行实验室测试以检测矿物质失衡（维生素 D，ng/ml；甲状旁腺激素 (PH)、甲状腺过氧化物酶抗体（抗 TPO）、甲状腺毒素 3 游离 (TT)、促甲状腺激素 (TH) pg/l）种植牙，根据结果，我们会和内分泌科医生商量进一步的治疗方案。 如果由于适应症需要（患有骨质疏松性骨折的成人；患有伴有骨量减少或骨质流失的疾病或病症的成人；所有接受药物治疗的人，与骨质流失相关的医源性；所有接受药物治疗的患者抗骨科治疗以监测其有效性；所有尚未接受治疗但在骨质流失的情况下可能需要治疗的人。）， 将进行骨骼矿物质骨密度的双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)。 在维生素 D3 水平（Aquadetrim（胆钙化醇）15000 国际单位 (IU)，Medana Pharma S.A.，波兰，注册）稳定（>30 ng/ml，或>75 nmol/l）后 2 个月内使用维生素 D3 进行适当的全身治疗后编号 P N014088/01 从 2017 年 6 月 21 日起；前 2 个月根据疾病的严重程度用一勺水口服 2-5 滴，2 个月后达到维生素 D 的参考水平，其剂量为每天 1 滴天 全程监测）术后3个月在进一步控制骨密度和种植体周围组织的情况下进行种植牙。 在骨密度低（3 型或 4 型）的情况下，已经并将进行额外的骨成形术。 我们根据植入愈合基台时的骨结合力（单位为牛顿平方厘米），以及治疗后每 1 年，在定期监测患者的情况下，评估种植体在修复修复阶段的稳定性内分泌学家（2 个月后开始治疗，然后每 6 个月 1 次）。

传统的两阶段牙科植入将根据牙种植体系统的手术方案进行（Straumann（瑞士 Straumann AG 研究所，在俄罗斯注册 03/10/2017 No FSZ 2010/06855），Astra Tech（Dentsply Implant Manufacturing GmbH，德国, 在俄罗斯注册 27/09/2018 No FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Germany, 在俄罗斯注册 09/09/2008 No FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, 注册在俄罗斯 26/04/2017 No FSZ 2009/05582)，用于不同类型的骨组织

第 2 组

患者将被指导在种植牙前进行实验室测试以检测矿物质失衡（维生素 D，ng/ml；PH、抗 TPO、TT、TH、pg/l），并根据结果与医生讨论进一步的治疗方案内分泌学家。 如果由于适应症需要（患有骨质疏松性骨折的成人；患有伴有骨量减少或骨质流失的疾病或病症的成人；所有接受药物治疗的人，与骨质流失相关的医源性；所有接受药物治疗的患者抗骨科治疗以监测其有效性；所有尚未接受治疗但在骨质流失的情况下可能需要治疗的人。）， 将进行骨骼矿物质骨密度的双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)。 为稳定其水平（>30 ng/ml 或 >75 nmol/l）而进行的维生素 D3 治疗将通过 Aquadetrim（胆钙化醇）15000 国际单位 (IU)，Medana Pharma S.A.，波兰，注册号 P N014088/01 提供自 2017 年 6 月 21 日起；前 2 个月根据疾病的严重程度用一勺水口服 2-5 滴，2 个月后达到维生素 D 的参考水平，其剂量将是每天 1 滴（整个监测期间）。 种植牙是在手术后3个月内由内分泌学家开始治疗时进一步控制骨密度和种植体周围组织而进行的，而无需等待维生素D的参考水平。如果颌骨骨密度低（类型 3 或 4) 已经或将要进行额外的骨成形术。 我们会根据植入愈合基台时的骨结合力（单位为牛顿平方厘米），以及治疗后每1年在修复体修复阶段评估种植体的稳定性，并定期监测患者内分泌学家（开始治疗后 2 个月，然后每 6 个月 1 次）

根据牙种植体系统手术方案的传统 2 阶段牙种植体（Straumann（Institut Straumann AG，瑞士，在俄罗斯注册 03/10/2017 No FSZ 2010/06855），Astra Tech（Dentsply Implant Manufacturing GmbH，德国，在俄罗斯注册俄罗斯 27/09/2018 No FSZ 2008/02570），Xive（FRIADENT GmbH，德国，在俄罗斯注册 09/09/2008 No FSZ 2008/02568），Alpha Bio（Alpha Bio Tec Ltd.，以色列，在俄罗斯注册 26 /04/2017 No FSZ 2009/05582), 将针对不同类型的骨组织进行