Rehabilitatie van tandheelkundige implantaten bij patiënten met vitamine D3-onevenwichtigheid

Een doel is om de efficiëntie van de revalidatie van patiënten met tandverlies en stoornissen van het mineraalmetabolisme als gevolg van vitamine D3-onbalans te vergroten met behulp van een interdisciplinaire benadering van tandheelkundige implantatie.

Retrospectieve prospectieve RCT in parallelle groepen omvat 384 patiënten met tandverlies en vitamine D3-onevenwichtigheid die de tandheelkundige implantatie zullen ondergaan of ondergaan op basis van de afdeling Kaakchirurgie van het Borovskiy Instituut voor Tandheelkunde van de I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) en particuliere tandheelkundige kliniek 'Beperkte Maatschappij (SLR) Topaz 2000' van 2010 tot het jaar 2021: prospectief deel omvat 100 patiënten, het retrospectieve deel omvat 284 patiënten.

De getelde steekproefomvang volgens de prevalentie van tandverlies in Rusland op basis van de Sechenov Universiteit en de particuliere tandheelkundige kliniek Topaz 2000 is gelijk aan 384 patiënten.

Randomisatie zal worden verzekerd door chirurgen die blind zijn voor de endocrinologische status van patiënten die de tandheelkundige implantatie hebben ondergaan of zullen ondergaan.

Alle patiënten worden opgenomen in 2 groepen: 1 groep omvat patiënten (n=192), 25-50 jaar oud, met verlies van tanden en stoornissen in het mineraalmetabolisme als gevolg van vitamine D3-onbalans (<30 ng/ml, of < 75 nmol/l) die een tandheelkundig implantaat zullen ondergaan na stabilisatie van vitamine D3-spiegels (>30-60 ng/ml, of 75-150 nmol/l voor het proces van behandeling en monitoring); 2-groep omvat patiënten van 25-50 jaar oud met tandverlies en stoornissen in het mineraalmetabolisme als gevolg van een onevenwichtige vitamine D3-balans (n=192) die tijdens de behandeling door een endocrinoloog een tandheelkundige implantatie zullen ondergaan vóór de stabilisatie van vitamine D3 niveau in het bloed.

Groep 1

Patiënten zullen worden doorverwezen voor laboratoriumtests om minerale onbalans te detecteren (vitamine D, ng/ml; parathyroïdhormoon (PH), thyroperoxidase-antilichamen (anti-TPO), Thyrotoxine 3 vrij (TT), Thyrotroop hormoon (TH) pg/l) voordat tandheelkundige implantatie, en op basis van de resultaten bespreken we het verdere behandelplan met de endocrinoloog. Als het nodig is vanwege de indicaties (volwassenen met osteoporotische fracturen; volwassenen met een ziekte of aandoening die gepaard gaat met verminderde botmassa of botverlies; alle personen bij wie een medicamenteuze behandeling is voorgeschreven, iatrogeen in verband met verlies van botmassa; alle patiënten die anti-osteopatische behandeling om de doeltreffendheid ervan te controleren; alle personen die nog geen behandeling krijgen, maar die mogelijk nodig hebben in geval van botverlies.), Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) van de minerale botdichtheid van het skelet zal worden gedaan. Na geschikte systemische behandeling met vitamine D3 binnen 2 maanden na stabilisatie (>30 ng/ml of >75 nmol/l) van vitamine D3-spiegel (Aquadetrim (cholecalciferol) 15.000 internationale eenheden (IE), Medana Pharma S.A., Polen, Registratie nummer P N014088/01 van 21 juni 2017; eerste 2 maanden oraal 2-5 druppels innemen met een lepel water, afhankelijk van de ernst van de ziekte, na 2 maanden en het bereiken van het referentieniveau van vitamine D zal de dosis 1 druppel per a zijn dag hele periode van monitoring) de tandheelkundige implantatie was en zal worden uitgevoerd met de verdere controle van botdichtheid en peri-implantaire weefsels in 3 maanden na de operatie. Bij lage botdichtheid (type 3 of 4) is en wordt de aanvullende botplastiek uitgevoerd. we beoordelen de stabiliteit van het tandheelkundig implantaat in de stadia van prothetische revalidatie volgens de kracht van osteoïntegratie tijdens het inbrengen van het genezende abutment (in Newton op vierkante centimeter), en elk jaar na de behandeling in de toestand van periodieke monitoring van patiënten met de endocrinoloog (na aanvang van de behandeling na 2 maanden, daarna 1 keer per 6 maanden).

Traditionele 2-traps tandheelkundige implantatie zal worden uitgevoerd volgens chirurgische protocollen van tandheelkundige implantaatsystemen (Straumann (Institut Straumann AG, Zwitserland, registratie in Rusland 03/10/2017 nr. FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Duitsland , registratie in Rusland 27/09/2018 nr. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Duitsland, registratie in Rusland 09/09/2008 nr. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israël, registratie in Rusland 26/04/2017 nr. FSZ 2009/05582), voor verschillende soorten botweefsel

Groep 2

Patiënten zullen worden doorverwezen voor laboratoriumtests om minerale onbalans (vitamine D, ng / ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg / l) te detecteren vóór tandheelkundige implantatie, en op basis van de resultaten zullen we het verdere behandelplan bespreken met de endocrinoloog. Als het nodig is vanwege de indicaties (volwassenen met osteoporotische fracturen; volwassenen met een ziekte of aandoening die gepaard gaat met verminderde botmassa of botverlies; alle personen bij wie een medicamenteuze behandeling is voorgeschreven, iatrogeen in verband met verlies van botmassa; alle patiënten die anti-osteopatische behandeling om de doeltreffendheid ervan te controleren; alle personen die nog geen behandeling krijgen, maar die mogelijk nodig hebben in geval van botverlies.), Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) van de minerale botdichtheid van het skelet zal worden gedaan. Behandeling met vitamine D3 voor stabilisatie van het niveau (>30 ng/ml, of >75 nmol/l) zal worden gegeven met Aquadetrim (cholecalciferol) 15.000 internationale eenheden (IE), Medana Pharma S.A., Polen, registratienummer P N014088/01 vanaf 21 juni 2017; eerste 2 maanden oraal 2-5 druppels met een lepel water innemen, afhankelijk van de ernst van de ziekte, na 2 maanden en het bereiken van het referentieniveau van vitamine D zal de dosis 1 druppel per dag zijn gedurende de gehele periode van monitoring). De tandheelkundige implantatie werd en zal worden uitgevoerd met verdere controle van de botdichtheid en peri-implantaire weefsels binnen 3 maanden na de operatie bij het begin van de behandeling door een endocrinoloog zonder te wachten op een referentieniveau van vitamine D. In geval van een lage botdichtheid van de kaken ( type 3 of 4) de aanvullende botplastiek is of wordt uitgevoerd. We zullen de stabiliteit van het tandheelkundig implantaat in de stadia van prothetische revalidatie beoordelen volgens de kracht van osteoïntegratie tijdens het inbrengen van het genezende abutment (in Newton op vierkante centimeter), en elk jaar na de behandeling in de toestand van periodieke controle van patiënten met de endocrinoloog (na aanvang van de behandeling na 2 maanden, daarna 1 keer per 6 maanden)

Traditionele 2-traps tandheelkundige implantatie volgens chirurgische protocollen van tandheelkundige implantaatsystemen (Straumann (Institut Straumann AG, Zwitserland, registratie in Rusland 03/10/2017 nr. FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Duitsland, registratie in Rusland 27/09/2018 nr. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Duitsland, registratie in Rusland 09/09/2008 nr. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israël, registratie in Rusland 26 /04/2017 nr. FSZ 2009/05582), zal worden uitgevoerd voor verschillende soorten botweefsel