Reabilitação de Implantes Dentários em Pacientes com Desequilíbrio de Vitamina D3

O objetivo é aumentar a eficiência da reabilitação de pacientes com perda de dentes e distúrbios do metabolismo mineral devido ao desequilíbrio de vitamina D3 usando uma abordagem interdisciplinar para implantes dentários.

RCT prospectivo retrospectivo em grupos paralelos inclui 384 pacientes com perda de dentes e desequilíbrio de vitamina D3 que serão submetidos ou foram submetidos a implante dentário na base do Departamento de Cirurgia Oral do Instituto Borovskiy de Odontologia da I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) e clínica odontológica privada 'Sociedade com responsabilidade limitada (SLR) Topázio 2000' de 2010 até 2021: a parte prospectiva incluirá 100 pacientes, a parte retrospectiva incluirá 284 pacientes.

O tamanho da amostra contada de acordo com a prevalência de perda de dentes na Rússia com base na Universidade Sechenov e na clínica odontológica privada Topaz 2000 é igual a 384 pacientes.

A randomização será assegurada por cirurgiões cegos quanto ao estado endocrinológico de pacientes que foram ou serão submetidos a implante dentário.

Todos os pacientes serão incluídos em 2 grupos: 1 grupo incluirá pacientes (n=192), de 25 a 50 anos de idade, com perda de dentes e distúrbios do metabolismo mineral devido ao desequilíbrio de vitamina D3 (<30 ng/ml, ou < 75 nmol/l) que serão submetidos à colocação de implantes dentários após estabilização dos níveis de vitamina D3 (>30-60 ng/ml, ou 75-150 nmol/l para o processo de tratamento e acompanhamento); O grupo 2 incluirá pacientes, de 25 a 50 anos, com perda de dentes e distúrbios do metabolismo mineral devido ao desequilíbrio da vitamina D3 (n = 192) que serão submetidos ao implante dentário durante o tratamento por um endocrinologista antes da estabilização da vitamina D3 nível no sangue.

Grupo 1

Os pacientes serão encaminhados para exames laboratoriais para detectar desequilíbrio mineral (vitamina D, ng/ml; hormônio da paratireoide (PH), anticorpos tireoperoxidase (anti-TPO), tireotoxina 3 livre (TT), hormônio tireotrópico (TH) pg/l) antes implante dentário e, de acordo com os resultados, discutiremos o plano de tratamento com o endocrinologista. Se for necessário devido às indicações (adultos com fracturas osteoporóticas; adultos com doença ou condição acompanhada de redução da massa óssea ou perda óssea; todas as pessoas na consulta de terapêutica medicamentosa, iatrogénicas em relação à perda de massa óssea; todos os doentes a receber tratamento anti-osteopático para monitorar sua eficácia; todas as pessoas que ainda não estão recebendo tratamento, mas que podem precisar em caso de perda óssea.), Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) da densidade óssea mineral do esqueleto será realizada. Após tratamento sistêmico apropriado com vitamina D3 em 2 meses após estabilização (>30 ng/ml, ou >75 nmol/l)) do nível de vitamina D3 (Aquadetrim (colecalciferol) 15000 Unidades Internacionais (UI), Medana Pharma S.A., Polônia, Registro número P N014088/01 a partir de 21 de junho de 2017; primeiros 2 meses tomando por via oral 2-5 gotas com uma colher de água dependendo da gravidade das doenças, após 2 meses e atingindo o nível de referência de vitamina D sua dose será de 1 gota por a dia todo período de acompanhamento) o implante dentário foi e será realizado com o posterior controle da densidade óssea e tecidos peri-implantares em 3 meses após a operação. No caso de baixa densidade óssea (tipo 3 ou 4) a plastia óssea adicional foi e será realizada. avaliamos a estabilidade do implante dentário nas etapas da reabilitação protética de acordo com a força de osteointegração durante a inserção do pilar de cicatrização (em Newtons por centímetro quadrado), e a cada 1 ano após o tratamento na condição de acompanhamento periódico dos pacientes com a endocrinologista (após o início do tratamento após 2 meses, depois 1 vez a cada 6 meses).

A implantação dentária tradicional de 2 estágios será realizada de acordo com os protocolos cirúrgicos dos sistemas de implantes dentários (Straumann (Institut Straumann AG, Suíça, registro na Rússia 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Alemanha , registro na Rússia 27/09/2018 No FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Alemanha, registro na Rússia 09/09/2008 No FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registro na Rússia 26/04/2017 No FSZ 2009/05582), para diferentes tipos de tecido ósseo

Grupo 2

Os pacientes serão encaminhados para exames laboratoriais para detecção de desequilíbrio mineral (vitamina D, ng/ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg/l) antes da implantação dentária e, de acordo com os resultados, discutiremos o plano de tratamento com o endocrinologista. Se for necessário devido às indicações (adultos com fracturas osteoporóticas; adultos com doença ou condição acompanhada de redução da massa óssea ou perda óssea; todas as pessoas na consulta de terapêutica medicamentosa, iatrogénicas em relação à perda de massa óssea; todos os doentes a receber tratamento anti-osteopático para monitorar sua eficácia; todas as pessoas que ainda não estão recebendo tratamento, mas que podem precisar em caso de perda óssea.), Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) da densidade óssea mineral do esqueleto será realizada. O tratamento com vitamina D3 para estabilização do seu nível (>30 ng/ml, ou >75 nmol/l) será fornecido com Aquadetrim (colecalciferol) 15000 Unidades Internacionais (IU), Medana Pharma S.A., Polônia, número de registro P N014088/01 a partir de 21 de junho de 2017; primeiros 2 meses tomando por via oral 2-5 gotas com uma colher de água dependendo da gravidade das doenças, após 2 meses e atingindo o nível de referência de vitamina D sua dose será de 1 gota por dia durante todo o período de monitoramento). A implantação dentária foi e será realizada com o maior controle da densidade óssea e dos tecidos peri-implantares em 3 meses após a operação no início do tratamento pelo endocrinologista sem esperar o nível de referência de vitamina D. Em caso de baixa densidade óssea dos maxilares ( tipo 3 ou 4) a plastia óssea adicional foi ou será realizada. Avaliaremos a estabilidade do implante dentário nas etapas da reabilitação protética de acordo com a força de osteointegração durante a inserção do pilar de cicatrização (em Newtons por centímetro quadrado), e a cada 1 ano após o tratamento na condição de acompanhamento periódico de pacientes com o endocrinologista (após o início do tratamento após 2 meses, depois 1 vez a cada 6 meses)

Implantação dentária tradicional em 2 estágios de acordo com protocolos cirúrgicos de sistemas de implantes dentários (Straumann (Institut Straumann AG, Suíça, registro na Rússia 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Alemanha, registro em Rússia 27/09/2018 No FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Alemanha, registro na Rússia 09/09/2008 No FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registro na Rússia 26 /04/2017 No FSZ 2009/05582), será realizado para diferentes tipos de tecido ósseo