Rehabilitace zubních implantátů u pacientů s nerovnováhou vitaminu D3

Účelem je zvýšení efektivity rehabilitace pacientů se ztrátou zubů a poruchami metabolismu minerálů v důsledku nerovnováhy vitaminu D3 pomocí interdisciplinárního přístupu k dentální implantaci.

Retrospektivní prospektivní RCT v paralelních skupinách zahrnuje 384 pacientů se ztrátou zubů a nerovnováhou vitaminu D3, kteří podstoupí nebo podstoupí zubní implantaci na základě oddělení orální chirurgie Borovského institutu zubního lékařství I. M. Sechenova První moskevské státní lékařské univerzity (Sechenov University) a soukromá zubní klinika „Společnost s omezenou odpovědností (SLR) Topaz 2000“ od roku 2010 do roku 2021: prospektivní část bude zahrnovat 100 pacientů, retrospektivní část bude zahrnovat 284 pacientů.

Spočítaná velikost vzorku podle prevalence ztráty zubů v Rusku na základě Sechenovské univerzity a soukromé stomatologické kliniky Topaz 2000 je rovna 384 pacientům.

Randomizaci zajistí chirurgové zaslepení endokrinologickým stavem pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupí zubní implantaci.

Všichni pacienti budou zařazeni do 2 skupin: 1 skupina bude zahrnovat pacienty (n=192), ve věku 25–50 let, se ztrátou zubů a poruchami metabolismu minerálů v důsledku nerovnováhy vitaminu D3 (<30 ng/ml, nebo < 75 nmol/l), kteří podstoupí zavedení zubního implantátu po stabilizaci hladiny vitaminu D3 (>30-60 ng/ml, resp. 75-150 nmol/l pro proces léčby a monitorování); 2 skupina bude zahrnovat pacienty ve věku 25-50 let se ztrátou zubů a poruchami metabolismu minerálů v důsledku nerovnováhy vitaminu D3 (n=192), kteří podstoupí zubní implantaci v průběhu léčby endokrinologem před stabilizací vitaminu D3 hladinu v krvi.

Skupina 1

Pacienti budou nasměrováni na laboratorní testy ke zjištění minerální nerovnováhy (vitamín D, ng/ml; parathormon (PH), protilátky proti tyreoperoxidáze (anti-TPO), thyrotoxin 3 free (TT), tyreotropní hormon (TH) pg/l) před zubní implantaci a dle výsledků domluvíme s endokrinologem další plán léčby. Pokud je to nutné z indikací (dospělí s osteoporotickými zlomeninami; dospělí s onemocněním nebo stavem doprovázeným sníženou kostní hmotou nebo úbytkem kostní hmoty; všechny osoby, kterým je předepsána medikamentózní terapie, iatrogenní ve vztahu ke ztrátě kostní hmoty; všichni pacienti užívající antiosteopatická léčba ke sledování její účinnosti; všechny osoby, které ještě nedostávají léčbu, ale mohou ji potřebovat v případě ztráty kostní hmoty.), Bude provedena dvouenergetická rentgenová absorptiometrie (DEXA) minerální kostní denzity skeletu. Po vhodné systémové léčbě vitaminem D3 za 2 měsíce po stabilizaci (>30 ng/ml nebo >75 nmol/l) ) hladiny vitaminu D3 (Aquadetrim (cholekalciferol) 15 000 mezinárodních jednotek (IU), Medana Pharma SA, Polsko, registrace číslo P N014088/01 ze dne 21.6.2017, první 2 měsíce užívání perorálně 2-5 kapek s lžičkou vody podle závažnosti onemocnění, po 2 měsících a dosažení referenční hladiny vitaminu D bude jeho dávka 1 kapka za den den celé období sledování) byla a bude dentální implantace provedena s další kontrolou kostní denzity a periimplantátových tkání za 3 měsíce po operaci. V případě nízké kostní denzity (typ 3 nebo 4) byla a bude provedena dodatečná kostní plastika. stabilitu zubního implantátu ve fázích protetické rehabilitace posuzujeme podle síly osteointegrace při zavádění hojícího pilíře (v Newtonech na centimetr čtvereční), a to každý 1 rok po ošetření za podmínek periodického sledování pacientů s endokrinolog (po zahájení léčby po 2 měsících, poté 1krát za 6 měsíců).

Tradiční 2-stupňová dentální implantace bude provedena podle chirurgických protokolů dentálních implantačních systémů (Straumann (Institut Straumann AG, Švýcarsko, registrace v Rusku 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Německo , registrace v Rusku 27. 9. 2018 č. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Německo, registrace v Rusku 9. 9. 2008 č. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Izrael, registrace v Rusku 26/04/2017 č. FSZ 2009/05582), pro různé typy kostní tkáně

Skupina 2

Pacienti budou před implantací zubů nasměrováni na laboratorní testy ke zjištění minerální nerovnováhy (vitamin D, ng/ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg/l) a podle výsledků prodiskutujeme další plán léčby s endokrinolog. Pokud je to nutné z indikací (dospělí s osteoporotickými zlomeninami; dospělí s onemocněním nebo stavem doprovázeným sníženou kostní hmotou nebo úbytkem kostní hmoty; všechny osoby, kterým je předepsána medikamentózní terapie, iatrogenní ve vztahu ke ztrátě kostní hmoty; všichni pacienti užívající antiosteopatická léčba ke sledování její účinnosti; všechny osoby, které ještě nedostávají léčbu, ale mohou ji potřebovat v případě ztráty kostní hmoty.), Bude provedena dvouenergetická rentgenová absorptiometrie (DEXA) minerální kostní denzity skeletu. Léčba vitamínem D3 pro stabilizaci jeho hladiny (>30 ng/ml, nebo >75 nmol/l) bude zajištěna přípravkem Aquadetrim (cholekalciferol) 15000 mezinárodních jednotek (IU), Medana Pharma S.A., Polsko, registrační číslo P N014088/01 od 21. června 2017; první 2 měsíce užívání perorálně 2-5 kapek se lžící vody podle závažnosti onemocnění, po 2 měsících a dosažení referenční hladiny vitaminu D bude jeho dávka 1 kapka denně po celou dobu sledování). Zubní implantace byla a bude provedena s další kontrolou kostní denzity a periimplantátových tkání za 3 měsíce po operaci na začátku léčby endokrinologem bez čekání na referenční hladinu vitaminu D. Při nízké kostní denzitě čelistí ( typ 3 nebo 4) byla nebo bude provedena dodatečná kostní plastika. Stabilitu zubního implantátu ve fázích protetické rehabilitace posoudíme podle síly osteointegrace při zavádění hojícího pilíře (v Newtonech na centimetr čtvereční), a to každý 1 rok po ošetření za podmínky periodického sledování pacientů s endokrinolog (po zahájení léčby po 2 měsících, poté 1krát za 6 měsíců)

Tradiční 2-stupňová dentální implantace podle chirurgických protokolů systémů dentálních implantátů (Straumann (Institut Straumann AG, Švýcarsko, registrace v Rusku 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Německo, registrace v Rusko 27. 9. 2018 č. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Německo, registrace v Rusku 9. 9. 2008 č. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Izrael, registrace v Rusku 26 /04/2017 č. FSZ 2009/05582), bude provedeno pro různé typy kostní tkáně