Реабилитация зубных имплантатов у пациентов с дисбалансом витамина D3

Цель – повысить эффективность реабилитации пациентов с потерей зубов и нарушениями минерального обмена вследствие дисбаланса витамина D3 с использованием междисциплинарного подхода к дентальной имплантации.

Ретроспективное проспективное РКИ в параллельных группах включало 384 пациента с потерей зубов и дисбалансом витамина D3, которым будет проведена или была проведена дентальная имплантация на базе кафедры челюстно-лицевой хирургии Института стоматологии им. Боровского Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и частная стоматологическая клиника «Общество с ограниченной ответственностью (ООО) Топаз 2000» с 2010 по 2021 год: проспективная часть будет включать 100 пациентов, ретроспективная часть - 284 пациента.

Расчетный объем выборки по распространенности потери зубов в России на базе Сеченовского университета и частной стоматологической клиники «Топаз 2000» составляет 384 пациента.

Рандомизация будет обеспечена хирургами, которые не осведомлены об эндокринологическом статусе пациентов, перенесших или перенесших дентальную имплантацию.

Все пациенты будут разделены на 2 группы: в 1-ю группу войдут пациенты (n=192) в возрасте 25-50 лет с потерей зубов и нарушением минерального обмена вследствие дисбаланса витамина D3 (<30 нг/мл или < 75 нмоль/л), которым предстоит имплантация зубов после стабилизации уровня витамина D3 (>30-60 нг/мл или 75-150 нмоль/л в процессе лечения и наблюдения); во 2 группу войдут пациенты 25-50 лет с потерей зубов и нарушением минерального обмена вследствие дисбаланса витамина D3 (n=192), которым будет проведена дентальная имплантация на фоне лечения у эндокринолога до стабилизации витамина D3 уровень в крови.

Группа 1

Пациенты будут направлены на лабораторные анализы для выявления минерального дисбаланса (витамин D, нг/мл; паратиреоидный гормон (PH), антитела к тиреопероксидазе (анти-ТПО), свободный тиротоксин 3 (ТТ), тиреотропный гормон (ТГ) пг/л) до имплантация зубов, и по результатам будем обсуждать дальнейший план лечения с эндокринологом. Если это необходимо по показаниям (взрослые с остеопоротическими переломами; взрослые с заболеванием или состоянием, сопровождающимся снижением костной массы или потерей костной массы; всем лицам при назначении медикаментозной терапии, ятрогенной в отношении потери костной массы; всем больным, получающим антиостеопатическое лечение для контроля его эффективности; все лица, которые еще не получают лечения, но могут нуждаться в нем в случае потери костной массы.), Будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) минеральной плотности костей скелета. После соответствующей системной терапии витамином D3 через 2 месяца после стабилизации (>30 нг/мл или >75 нмоль/л) уровня витамина D3 (Аквадетрим (холекальциферол) 15000 МЕ (МЕ), Medana Pharma S.A., Польша, регистрация номер Р N014088/01 от 21.06.2017; первые 2 месяца принимать внутрь по 2-5 капель с ложкой воды в зависимости от тяжести заболевания, через 2 месяца и при достижении референтного уровня витамина D его доза составит 1 каплю в день весь период наблюдения) дентальная имплантация проводилась и будет проводиться с дальнейшим контролем плотности костной ткани и периимплантатных тканей через 3 месяца после операции. В случае низкой плотности костной ткани (тип 3 или 4) выполнялась и будет проводиться дополнительная костная пластика. оцениваем стабильность дентального имплантата на этапах ортопедической реабилитации по силе остеоинтеграции при установке формирователя десны (в ньютонах на квадратный сантиметр) и каждый год после лечения в условиях периодического наблюдения за пациентами с эндокринолог (после начала лечения через 2 мес, затем 1 раз в 6 мес).

Традиционная двухэтапная дентальная имплантация будет проводиться по хирургическим протоколам дентальных имплантационных систем (Straumann (Institut Straumann AG, Швейцария, регистрация в России 10.03.2017 № ФСЗ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Германия). , регистрация в России 27.09.2018 № ФСЗ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Германия, регистрация в России 09.09.2008 № ФСЗ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Израиль, регистрация в России 26.04.2017 № ФСЗ 2009/05582), для разных видов костной ткани

Группа 2

Пациенты будут направлены на лабораторные исследования для выявления минерального дисбаланса (витамин D, нг/мл; PH, анти-ТПО, TT, TH, пг/л) перед дентальной имплантацией, и по результатам мы обсудим с врачом дальнейший план лечения. эндокринолог. Если это необходимо по показаниям (взрослые с остеопоротическими переломами; взрослые с заболеванием или состоянием, сопровождающимся снижением костной массы или потерей костной массы; всем лицам при назначении медикаментозной терапии, ятрогенной в отношении потери костной массы; всем больным, получающим антиостеопатическое лечение для контроля его эффективности; все лица, которые еще не получают лечения, но могут нуждаться в нем в случае потери костной массы.), Будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) минеральной плотности костей скелета. Лечение витамином D3 для стабилизации его уровня (>30 нг/мл или >75 нмоль/л) будет проводиться Аквадетримом (холекальциферолом) 15000 МЕ (МЕ), Medana Pharma S.A., Польша, регистрационный номер P N014088/01. с 21 июня 2017 года; первые 2 месяца принимают внутрь по 2-5 капель с ложкой воды в зависимости от тяжести заболевания, через 2 месяца и при достижении референтного уровня витамина D его доза составит 1 капля в сутки на весь период наблюдения). Дентальная имплантация проводилась и будет проводиться с дальнейшим контролем плотности костной ткани и периимплантатных тканей через 3 месяца после операции в начале лечения у эндокринолога без ожидания референтного уровня витамина D. При низкой плотности костной ткани челюстей ( тип 3 или 4) была или будет выполнена дополнительная костная пластика. Стабильность дентального имплантата на этапах ортопедической реабилитации будем оценивать по силе остеоинтеграции при установке формирователя десны (в ньютонах на квадратный сантиметр) и каждый 1 год после лечения в условиях периодического наблюдения за пациентами с эндокринолог (после начала лечения через 2 мес, затем 1 раз в 6 мес)

Традиционная двухэтапная дентальная имплантация по хирургическим протоколам дентальных имплантационных систем (Straumann (Institut Straumann AG, Швейцария, регистрация в России 10.03.2017 № ФСЗ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Германия, регистрация в Россия 27.09.2018 № ФСЗ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Германия, регистрация в России 09.09.2008 № ФСЗ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Израиль, регистрация в России 26 /04/2017 № ФСЗ 2009/05582), будет выполняться для разных видов костной ткани.