Riabilitazione degli impianti dentali in pazienti con squilibrio di vitamina D3

Uno scopo è quello di aumentare l'efficienza della riabilitazione dei pazienti con perdita di denti e disturbi del metabolismo minerale a causa dello squilibrio di vitamina D3 utilizzando un approccio interdisciplinare all'impianto dentale.

RCT prospettico retrospettivo in gruppi paralleli include 384 pazienti con perdita di denti e squilibrio di vitamina D3 che saranno sottoposti o sottoposti a impianto dentale sulla base del Dipartimento di Chirurgia Orale dell'Istituto Borovskiy di Odontoiatria della I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) e clinica odontoiatrica privata "Società a responsabilità limitata (SLR) Topaz 2000" dal 2010 al 2021: la parte prospettica includerà 100 pazienti, la parte retrospettiva includerà 284 pazienti.

La dimensione del campione contato in base alla prevalenza della perdita dei denti in Russia sulla base dell'Università Sechenov e della clinica odontoiatrica privata Topaz 2000 è pari a 384 pazienti.

La randomizzazione sarà assicurata da chirurghi all'oscuro dello stato endocrinologico dei pazienti che hanno subito o subiranno l'impianto dentale.

Tutti i pazienti saranno inclusi in 2 gruppi: 1 gruppo includerà pazienti (n=192), di età compresa tra 25 e 50 anni, con perdita dei denti e disturbi del metabolismo minerale dovuti allo squilibrio della vitamina D3 (<30 ng/ml o < 75 nmol/l) che saranno sottoposti a impianto dentale dopo la stabilizzazione dei livelli di vitamina D3 (>30-60 ng/ml, o 75-150 nmol/l per il processo di trattamento e monitoraggio); Il gruppo 2 comprenderà pazienti, di età compresa tra 25 e 50 anni, con perdita di denti e disturbi del metabolismo minerale dovuti allo squilibrio di vitamina D3 (n=192) che subiranno l'impianto dentale durante il trattamento da parte di un endocrinologo prima della stabilizzazione della vitamina D3 livello nel sangue.

Gruppo 1

I pazienti saranno indirizzati a test di laboratorio per rilevare lo squilibrio minerale (vitamina D, ng/ml; ormone paratiroideo (PH), anticorpi anti-tiroperossidasi (anti-TPO), tireotossina 3 libera (TT), ormone tireotropo (TH) pg/l) prima impianto dentale e, in base ai risultati, discuteremo un ulteriore piano di trattamento con l'endocrinologo. Se è necessario a causa delle indicazioni (adulti con fratture osteoporotiche; adulti con una malattia o condizione accompagnata da ridotta massa ossea o perdita ossea; tutte le persone nella nomina della terapia farmacologica, iatrogena in relazione alla perdita di massa ossea; tutti i pazienti che ricevono trattamento antiosteopatico per monitorarne l'efficacia; tutte le persone che non stanno ancora ricevendo un trattamento, ma che potrebbero averne bisogno in caso di perdita ossea.), Verrà eseguita l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) della densità ossea minerale dello scheletro. Dopo appropriato trattamento sistemico con vitamina D3 in 2 mesi dopo la stabilizzazione (>30 ng/ml, o >75 nmol/l)) del livello di vitamina D3 (Aquadetrim (colecalciferolo) 15000 Unità Internazionali (UI), Medana Pharma S.A., Polonia, Registrazione numero P N014088/01 dal 21 giugno 2017; primi 2 mesi assumendo per via orale 2-5 gocce con un cucchiaio d'acqua a seconda della gravità delle malattie, dopo 2 mesi e raggiunto il livello di riferimento di vitamina D la sua dose sarà di 1 goccia per a giorno intero periodo di monitoraggio) l'impianto dentale è stato e sarà eseguito con l'ulteriore controllo della densità ossea e dei tessuti perimplantari nei 3 mesi successivi all'intervento. In caso di bassa densità ossea (tipo 3 o 4) la plastica ossea aggiuntiva è stata e sarà eseguita. valutiamo la stabilità dell'impianto dentale sulle fasi della riabilitazione protesica in base alla forza di osteointegrazione durante l'inserimento del pilastro di guarigione (in Newton su centimetro quadrato), e ogni 1 anno dopo il trattamento nella condizione di monitoraggio periodico dei pazienti con il endocrinologo (dopo l'inizio del trattamento dopo 2 mesi, quindi 1 volta ogni 6 mesi).

L'impianto dentale tradizionale in 2 fasi sarà eseguito secondo i protocolli chirurgici dei sistemi di impianto dentale (Straumann (Institut Straumann AG, Svizzera, registrazione in Russia 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Germania , registrazione in Russia 27/09/2018 No FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Germania, registrazione in Russia 09/09/2008 No FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israele, registrazione in Russia 26/04/2017 n. FSZ 2009/05582), per diversi tipi di tessuto osseo

Gruppo 2

I pazienti saranno indirizzati a test di laboratorio per rilevare lo squilibrio minerale (vitamina D, ng/ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg / l) prima dell'impianto dentale e, in base ai risultati, discuteremo un ulteriore piano di trattamento con il endocrinologo. Se è necessario a causa delle indicazioni (adulti con fratture osteoporotiche; adulti con una malattia o condizione accompagnata da ridotta massa ossea o perdita ossea; tutte le persone nella nomina della terapia farmacologica, iatrogena in relazione alla perdita di massa ossea; tutti i pazienti che ricevono trattamento antiosteopatico per monitorarne l'efficacia; tutte le persone che non stanno ancora ricevendo un trattamento, ma che potrebbero averne bisogno in caso di perdita ossea.), Verrà eseguita l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) della densità ossea minerale dello scheletro. Il trattamento con vitamina D3 per la stabilizzazione del suo livello (>30 ng/ml, o >75 nmol/l) sarà fornito con Aquadetrim (colecalciferolo) 15000 Unità Internazionali (UI), Medana Pharma S.A., Polonia, numero di registrazione P N014088/01 dal 21 giugno 2017; primi 2 mesi assumendo per via orale 2-5 gocce con un cucchiaio d'acqua a seconda della gravità delle malattie, dopo 2 mesi e raggiunto il livello di riferimento di vitamina D la sua dose sarà di 1 goccia al giorno per tutto il periodo di monitoraggio). L'impianto dentale è stato e sarà eseguito con l'ulteriore controllo della densità ossea e dei tessuti perimplantari in 3 mesi dopo l'operazione all'inizio del trattamento dall'endocrinologo senza attendere il livello di riferimento di vitamina D. In caso di bassa densità ossea delle mascelle ( tipo 3 o 4) l'ulteriore plastica ossea è stata o sarà eseguita. Valuteremo la stabilità dell'impianto dentale nelle fasi della riabilitazione protesica in base alla forza di osteointegrazione durante l'inserimento del moncone di guarigione (in Newton su centimetro quadrato) e ogni 1 anno dopo il trattamento nella condizione di monitoraggio periodico dei pazienti con l'endocrinologo (dopo l'inizio del trattamento dopo 2 mesi, poi 1 volta ogni 6 mesi)

Impianto dentale tradizionale in 2 fasi secondo i protocolli chirurgici dei sistemi di impianto dentale (Straumann (Institut Straumann AG, Svizzera, registrazione in Russia 03/10/2017 No FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Germania, registrazione in Russia 27/09/2018 No FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Germania, registrazione in Russia 09/09/2008 No FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israele, registrazione in Russia 26 /04/2017 n. FSZ 2009/05582), verranno eseguiti per diversi tipi di tessuto osseo