Tandimplantater Rehabilitering hos patienter med vitamin D3 ubalance

Et formål er at øge effektiviteten af ​​rehabilitering af patienter med tab af tænder og mineralstofskifteforstyrrelser på grund af D3-vitamin-ubalance ved hjælp af en tværfaglig tilgang til tandimplantation.

Retrospektiv prospektiv RCT i parallelle grupper inkluderer 384 patienter med tab af tænder og vitamin D3 ubalance, som vil gennemgå eller gennemgå tandimplantation på basis af Oral Surgery Department of Borovskiy Institute of Dentistry ved I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) og privat tandklinik 'Samfund med begrænset ansvar (SLR) Topaz 2000' fra 2010 til 2021-året: den potentielle del vil omfatte 100 patienter, den retrospektive del vil omfatte 284 patienter.

Den optalte stikprøvestørrelse i henhold til udbredelsen af ​​tab af tænder i Rusland på basis af Sechenov Universitet og den private tandlægeklinik Topaz 2000 er lig med 384 patienter.

Randomisering vil blive sikret af kirurger, der er blindet for endokrinologisk status hos patienter, der har gennemgået eller vil gennemgå tandimplantationen.

Alle patienter vil blive inkluderet i 2 grupper: 1 gruppe vil omfatte patienter (n=192), 25-50 år gamle, med tab af tænder og forstyrrelser i mineralmetabolisme på grund af vitamin D3 ubalance (<30 ng/ml, eller < 75 nmol/l), som vil gennemgå tandimplantatplacering efter stabilisering af vitamin D3-niveauer (>30-60 ng/ml, eller 75-150 nmol/l til behandling og overvågning); 2 gruppe vil omfatte patienter, 25-50-årige, med tab af tænder og mineralstofskifteforstyrrelser på grund af vitamin D3 ubalance (n=192), som vil gennemgå tandimplantation under behandling af en endokrinolog før stabilisering af vitamin D3 niveau i blodet.

Gruppe 1

Patienterne vil blive henvist til laboratorietests for at påvise mineralubalance (vitamin D, ng/ml; parathyreoideahormon (PH), thyroperoxidase-antistoffer (anti-TPO), Thyrotoxin 3 fri (TT), Thyrotropt hormon (TH) pg/l) før tandimplantation, og efter resultater vil vi drøfte videre planlægning af behandlingen med endokrinologen. Hvis det er nødvendigt på grund af indikationerne (voksne med osteoporotiske frakturer; voksne med en sygdom eller tilstand ledsaget af nedsat knoglemasse eller knogletab; alle personer i udnævnelsen af ​​lægemiddelbehandling, iatrogene i forhold til tab af knoglemasse; alle patienter, der modtager anti-osteopatisk behandling for at overvåge dens effektivitet; alle personer, der endnu ikke modtager behandling, men som muligvis har brug for det i tilfælde af knogletab). Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) af skelettets mineralske knogletæthed vil blive udført. Efter passende systemisk behandling med vitamin D3 i 2 måneder efter stabilisering (>30 ng/ml eller >75 nmol/l)) af vitamin D3 niveau (Aquadetrim (cholecalciferol) 15000 internationale enheder (IE), Medana Pharma S.A., Polen, registrering nummer P N014088/01 fra den 21. juni 2017; de første 2 måneder med oral indtagelse af 2-5 dråber med en ske vand afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, efter 2 måneder og når referenceniveauet for D-vitamin er nået, vil dens dosis være 1 dråbe pr. dag hele overvågningsperioden) tandimplantationen blev og vil blive udført med yderligere kontrol af knogletæthed og peri-implantatvæv i 3 måneder efter operationen. I tilfælde af lav knogletæthed (type 3 eller 4) blev og vil den yderligere knogleplastik blive udført. vi vurderer stabiliteten af ​​tandimplantat på stadierne af protetisk rehabilitering i henhold til osteointegrationskraften under indsættelsen af ​​det helende abutment (i Newton på kvadratcentimeter), og hvert 1 år efter behandling i tilstanden af ​​periodisk overvågning af patienter med endokrinolog (efter påbegyndelse af behandlingen efter 2 måneder, derefter 1 gang pr. 6 måneder).

Traditionel 2-trins tandimplantation vil blive udført i henhold til kirurgiske protokoller for tandimplantatsystemer (Straumann (Institut Straumann AG, Schweiz, registrering i Rusland 03/10/2017 nr. FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Tyskland , registrering i Rusland 27/09/2018 nr. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Tyskland, registrering i Rusland 09/09/2008 nr. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registrering i Rusland 26/04/2017 nr. FSZ 2009/05582), for forskellige typer knoglevæv

Gruppe 2

Patienterne vil blive henvist til laboratorietests for at påvise mineralubalance (vitamin D, ng/ml; PH, anti-TPO, TT, TH, pg/l) før tandimplantation, og i henhold til resultaterne vil vi diskutere yderligere planlægning af behandlingen med endokrinolog. Hvis det er nødvendigt på grund af indikationerne (voksne med osteoporotiske frakturer; voksne med en sygdom eller tilstand ledsaget af nedsat knoglemasse eller knogletab; alle personer i udnævnelsen af ​​lægemiddelbehandling, iatrogene i forhold til tab af knoglemasse; alle patienter, der modtager anti-osteopatisk behandling for at overvåge dens effektivitet; alle personer, der endnu ikke modtager behandling, men som muligvis har brug for det i tilfælde af knogletab). Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) af skelettets mineralske knogletæthed vil blive udført. Behandling med vitamin D3 til stabilisering af dets niveau (>30 ng/ml eller >75 nmol/l) vil blive forsynet med Aquadetrim (cholecalciferol) 15000 internationale enheder (IE), Medana Pharma S.A., Polen, registreringsnummer P N014088/01 fra 21. juni 2017; de første 2 måneder med oral indtagelse af 2-5 dråber med en ske vand afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, efter 2 måneder og når referenceniveauet for D-vitamin er dens dosis 1 dråbe pr. dag i hele overvågningsperioden). Tandimplantationen blev og vil blive udført med yderligere kontrol af knogletæthed og peri-implantatvæv i 3 måneder efter operation ved begyndelsen af ​​behandlingen af ​​endokrinolog uden afventning af referenceniveau for D-vitamin. I tilfælde af lav knogletæthed i kæber ( type 3 eller 4) den yderligere knogleplastik blev eller vil blive udført. Vi vil vurdere stabiliteten af ​​tandimplantat på stadierne af protetisk rehabilitering i henhold til osteointegrationskraften under indsættelsen af ​​det helende abutment (i Newton på kvadratcentimeter), og hvert 1 år efter behandling i tilstanden af ​​periodisk monitorering af patienter med endokrinologen (efter påbegyndelse af behandlingen efter 2 måneder, derefter 1 gang pr. 6 måneder)

Traditionel 2-trins tandimplantation i henhold til kirurgiske protokoller for tandimplantatsystemer (Straumann (Institut Straumann AG, Schweiz, registrering i Rusland 03/10/2017 nr. FSZ 2010/06855), Astra Tech (Dentsply Implant Manufacturing GmbH, Tyskland, registrering i Rusland 27/09/2018 nr. FSZ 2008/02570), Xive (FRIADENT GmbH, Tyskland, registrering i Rusland 09/09/2008 nr. FSZ 2008/02568), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd., Israel, registrering i Rusland 26 /04/2017 nr. FSZ 2009/05582), vil blive udført for forskellige typer knoglevæv