Klassificering av bröstmassan baserat på viskoelastiska egenskaper med hjälp av SAVE-metoden (SAVE)

Försökspersonen kommer att sitta eller ligga tillbaka på en undersökningsbädd. Utredarna kommer att använda en ultraljudsskanner för att samla in sonografiska bilddata från bröstet. För detta ändamål kan utredarna använda en klinisk skanner som Supersonics Aixplorer eller liknande eller en forskningsultraljudsmaskin som Verasonics (denna maskin har använts i andra Mayo IRB-godkända protokoll som IRB 11-001953). Ultraljudssonden kommer att placeras på bröstet för att visualisera massan. Sonden kommer att tryckas med konstant kraft under en period av 10-40 sekunder. Under denna tid kommer ultraljudsdata att registreras av ultraljudsskannern.

För att hålla sonden pressad mot bröstet med en konstant kraft kan användaren hålla sonden för hand och trycka den stadigt mot bröstet med konstant kraft. Denna kraft är bara några få Newton (ungefär ett halvt kg vikt) vilket borde vara ganska tolerabelt för en typisk patient. Alternativt kan utredarna använda ett automatiserat "aktuator" för att hålla sonden stadigt och trycka den mot bröstet med en konstant kraft till samma nivå. Anledningen till att man trycker på bröstet är att fastställa hur bröstvävnaden gradvis deformeras; därför simulerar denna metod i viss mån bröstpalpering.

Den tid som krävs för att skanna ett ämne för denna studie är kort (några minuter att ställa in och cirka 10-40 sekunder att skanna). Det kommer att ta cirka 20 minuter att slutföra studien. Skanningen kan göras vid tidpunkten för klinisk bröstsonografi. Försökspersonen kan om möjligt uppmanas att hålla andan under skanningstiden.

Utredarna kallar denna metod för "Sub-Hertz Analysis of Visco-Elasticity (SAVE)".

För att underlätta tillgången till försökspersoner och förkorta patientens deltagandetid kan utredaren placera vårt system i bröstavbildningsområdet där rutinmässiga kliniska avbildningsprocedurer utförs.

Utredarna kan också använda det av FDA godkända GE LOGIQ E9 (LE9) ultraljudssystemet för att kvantifiera och avbilda bröstskadans stelhet och jämföra resultaten med de som erhållits av undersökningsanordningen.

Utredarna kan också använda Alpinions kliniska ultraljudsmaskin, både FDA-godkänt kliniskt format ECUBE 12 och icke FDA-godkänt ECUBE 12R-format för att ta ultraljudsbilder.