Klassifisering av brystmasser basert på viskoelastiske egenskaper ved bruk av SAVE-metoden (SAVE)

Forsøkspersonen vil sitte eller ligge tilbake på en undersøkelsesseng. Etterforskerne vil bruke en ultralydskanner for å samle inn sonografiske bildedata fra brystet. For dette formålet kan etterforskerne bruke en klinisk skanner som Supersonics Aixplorer eller lignende eller en forskningsultralydmaskin som Verasonics (denne maskinen har vært brukt i andre Mayo IRB-godkjente protokoller som IRB 11-001953). Ultralydsonden vil bli plassert på brystet for å visualisere massen. Sonden vil bli trykket med konstant kraft i en periode på 10-40 sekunder. I løpet av denne tiden vil ultralyddata bli registrert av ultralydskanneren.

For å holde sonden trykket på brystet med konstant kraft, kan brukeren holde sonden for hånd og presse den jevnt mot brystet med konstant kraft. Denne kraften er bare noen få Newton (omtrent en halv kg vekt) som burde være ganske tolerabel for en typisk pasient. Alternativt kan etterforskerne bruke en automatisert "aktuator" for å holde sonden stødig og presse den mot brystet med konstant kraft til samme nivå. Grunnen til å trykke på brystet er å finne ut hvordan brystvevet gradvis deformeres; derfor simulerer denne metoden til en viss grad brystpalperasjon.

Tiden som trengs for å skanne et emne for denne studien er kort (noen minutter å sette opp, og ca. 10-40 sekunder å skanne). Det vil ta omtrent 20 minutter å fullføre studien. Skanningen kan gjøres på tidspunktet for klinisk brystsonografi. Personen kan bli bedt om å holde pusten under skanningstiden hvis mulig.

Etterforskerne kaller denne metoden "Sub-Hertz Analysis of Visco-Elasticity (SAVE)".

For å lette tilgangen til forsøkspersonen og forkorte pasientens deltakelsestid, kan etterforskeren stasjonere systemet vårt i brystavbildningsområdet hvor rutinemessige kliniske avbildningsprosedyrer utføres.

Etterforskerne kan også bruke det FDA-godkjente GE LOGIQ E9 (LE9) ultralydsystemet for å kvantifisere og avbilde stivheten til brystlesjonen og sammenligne resultatene med resultatene som ble oppnådd av undersøkelsesenheten.

Etterforskerne kan også bruke Alpinion klinisk ultralydmaskin, både FDA-godkjent klinisk format ECUBE 12 og ikke-FDA-godkjent ECUBE 12R-format for å innhente ultralydbilder.