Classification des masses mammaires en fonction des propriétés viscoélastiques à l'aide de la méthode SAVE (SAVE)

Le sujet sera assis ou allongé sur un lit d'examen. Les enquêteurs utiliseront un échographe pour recueillir les données d'imagerie échographique du sein. À cette fin, les enquêteurs peuvent utiliser un scanner clinique tel que Supersonics Aixplorer ou similaire ou une machine à ultrasons de recherche telle que Verasonics (cette machine a été utilisée dans d'autres protocoles approuvés par Mayo IRB tels que IRB 11-001953). La sonde échographique sera placée sur le sein pour visualiser la masse. La sonde sera pressée avec une force constante pendant une période de 10 à 40 secondes. Pendant ce temps, les données échographiques seront enregistrées par l'échographe.

Pour maintenir la sonde appuyée sur le sein avec une force constante, l'utilisatrice peut tenir la sonde à la main et la presser fermement contre le sein avec une force constante. Cette force n'est que de quelques Newtons (environ un demi-Kg de poids), ce qui devrait être tout à fait tolérable pour un patient typique. Alternativement, les enquêteurs peuvent utiliser un "actionneur" automatisé pour maintenir la sonde stable et la presser contre le sein avec une force constante au même niveau. La raison d'appuyer sur le sein est de déterminer comment le tissu mammaire se déforme progressivement; par conséquent, cette méthode simule dans une certaine mesure la palpation des seins.

Le temps nécessaire pour numériser un sujet pour cette étude est court (quelques minutes pour mettre en place et environ 10 à 40 secondes pour numériser). Il faudra environ 20 minutes pour terminer l'étude. L'échographie peut être effectuée au moment de l'échographie mammaire clinique. Le sujet peut être invité à retenir sa respiration pendant le temps de balayage si possible.

Les enquêteurs appellent cette méthode "l'analyse sous-hertzienne de la visco-élasticité (SAVE)".

Pour faciliter l'accès des sujets et raccourcir le temps de participation des patients, l'investigateur peut placer notre système dans la zone d'imagerie mammaire où les procédures d'imagerie clinique de routine sont effectuées.

Les enquêteurs peuvent également utiliser l'échographe GE LOGIQ E9 (LE9) approuvé par la FDA pour quantifier et imager la raideur de la lésion mammaire et comparer les résultats à ceux obtenus par le dispositif expérimental.

Les enquêteurs peuvent également utiliser l'échographe clinique Alpinion, à la fois au format clinique ECUBE 12 approuvé par la FDA et au format ECUBE 12R non approuvé par la FDA pour acquérir des images échographiques.