Classificação das massas mamárias com base nas propriedades viscoelásticas usando o método SAVE (SAVE)

O sujeito se sentará ou se deitará em uma cama de exame. Os investigadores usarão um scanner de ultrassom para coletar dados de imagens ultrassonográficas da mama. Para esta finalidade, os investigadores podem usar um scanner clínico, como o Supersonics Aixplorer ou similar, ou uma máquina de ultrassom de pesquisa, como o Verasonics (esta máquina foi usada em outros protocolos aprovados pelo Mayo IRB, como o IRB 11-001953). A sonda de ultrassom será colocada na mama para visualizar a massa. A sonda será pressionada com força constante por um período de 10 a 40 segundos. Durante esse período, os dados de ultrassom serão registrados pelo scanner de ultrassom.

Para manter a sonda pressionada na mama com força constante, o usuário pode segurar a sonda com a mão e pressioná-la firmemente contra a mama com força constante. Esta força é de apenas alguns Newtons (aproximadamente meio Kg de peso) que deve ser bastante tolerável para um paciente típico. Alternativamente, os investigadores podem usar um "atuador" automatizado para manter a sonda firme e pressioná-la contra a mama com uma força constante no mesmo nível. A razão para pressionar o seio é determinar como o tecido mamário se deforma gradualmente; portanto, esse método simula até certo ponto a palpação da mama.

O tempo necessário para digitalizar um assunto para este estudo é curto (alguns minutos para configurar e cerca de 10 a 40 segundos para digitalizar). Levará aproximadamente 20 minutos para concluir o estudo. A varredura pode ser feita no momento da ultrassonografia clínica da mama. O sujeito pode ser solicitado a prender a respiração durante o tempo de varredura, se possível.

Os pesquisadores chamam esse método de "Análise Sub-Hertz de Visco-Elasticidade (SAVE)".

Para facilitar o acesso do sujeito e reduzir o tempo de participação do paciente, o investigador pode posicionar nosso sistema na área de imagem da mama, onde os procedimentos de imagem clínica de rotina são realizados.

Os investigadores também podem usar o sistema de ultrassom GE LOGIQ E9 (LE9) aprovado pela FDA para quantificar e gerar imagens da rigidez da lesão mamária e comparar os resultados com os obtidos pelo dispositivo de investigação.

Os investigadores também podem usar a máquina de ultrassom clínico Alpinion, tanto no formato clínico ECUBE 12 aprovado pela FDA quanto no formato ECUBE 12R não aprovado pela FDA para adquirir imagens de ultrassom.