Clasificación de las masas mamarias en función de las propiedades viscoelásticas mediante el método SAVE (SAVE)

El sujeto se sentará o se acostará en una camilla de exploración. Los investigadores utilizarán un escáner de ultrasonido para recopilar datos de imágenes ecográficas del seno. Para este fin, los investigadores pueden utilizar un escáner clínico como Supersonics Aixplorer o similar o una máquina de ultrasonido de investigación como Verasonics (esta máquina se ha utilizado en otros protocolos aprobados por el IRB de Mayo, como el IRB 11-001953). La sonda de ultrasonido se colocará en el seno para visualizar la masa. La sonda se presionará con una fuerza constante durante un período de 10 a 40 segundos. Durante este tiempo, el escáner de ultrasonido registrará los datos de ultrasonido.

Para mantener la sonda presionada sobre el seno con una fuerza constante, el usuario puede sujetar la sonda con la mano y presionarla firmemente contra el seno con una fuerza constante. Esta fuerza es de unos pocos Newtons (aproximadamente medio kg de peso) que debería ser bastante tolerable para un paciente típico. Alternativamente, los investigadores pueden usar un "accionador" automático para mantener la sonda firme y presionarla contra el seno con una fuerza constante al mismo nivel. La razón para presionar el seno es determinar cómo se deforma gradualmente el tejido mamario; por lo tanto, este método simula hasta cierto punto la palpación mamaria.

El tiempo necesario para escanear un sujeto para este estudio es corto (unos pocos minutos para configurar y entre 10 y 40 segundos para escanear). Tomará aproximadamente 20 minutos completar el estudio. La exploración se puede realizar en el momento de la ecografía mamaria clínica. Se le puede pedir al sujeto que contenga la respiración durante el tiempo de exploración si es posible.

Los investigadores llaman a este método "Análisis Sub-Hertz de Visco-Elasticidad (SAVE)".

Para facilitar el acceso de los sujetos y acortar el tiempo de participación de los pacientes, el investigador puede colocar nuestro sistema en el área de imágenes de mama donde se realizan los procedimientos de imágenes clínicas de rutina.

Los investigadores también pueden usar el sistema de ultrasonido GE LOGIQ E9 (LE9) aprobado por la FDA para cuantificar y obtener imágenes de la rigidez de la lesión mamaria y comparar los resultados con los obtenidos por el dispositivo de investigación.

Los investigadores también pueden usar la máquina de ultrasonido clínico Alpinion, tanto el formato clínico ECUBE 12 aprobado por la FDA como el formato ECUBE 12R no aprobado por la FDA para adquirir imágenes de ultrasonido.