Klasyfikacja mas piersi na podstawie właściwości lepkosprężystych metodą SAVE (SAVE)

Pacjent siedzi lub leży na łóżku do badań. Badacze użyją ultrasonografu do zebrania danych z obrazowania ultrasonograficznego piersi. W tym celu badacze mogą użyć skanera klinicznego, takiego jak Supersonics Aixplorer lub podobnego, lub badawczego aparatu ultrasonograficznego, takiego jak Verasonics (to urządzenie było używane w innych protokołach zatwierdzonych przez Mayo IRB, takich jak IRB 11-001953). Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona na piersi w celu wizualizacji masy. Sonda będzie naciskana ze stałą siłą przez okres 10-40 sekund. W tym czasie dane USG będą rejestrowane przez ultrasonograf.

Aby utrzymać sondę wciśniętą w pierś ze stałą siłą, użytkownik może przytrzymać sondę ręką i równomiernie dociskać ją do piersi ze stałą siłą. Ta siła to tylko kilka Newtonów (około pół kilograma wagi), co powinno być całkiem znośne dla typowego pacjenta. Alternatywnie, badacze mogą użyć zautomatyzowanego „siłownika”, aby utrzymać sondę stabilnie i docisnąć ją do piersi ze stałą siłą na tym samym poziomie. Powodem uciskania piersi jest ustalenie, w jaki sposób tkanka piersi stopniowo się odkształca; dlatego ta metoda w pewnym stopniu symuluje badanie palpacyjne piersi.

Czas potrzebny na zeskanowanie obiektu do tego badania jest krótki (kilka minut na ustawienie i około 10-40 sekund na zeskanowanie). Ukończenie badania zajmie około 20 minut. Badanie można wykonać podczas klinicznego USG piersi. Pacjent może zostać poproszony o wstrzymanie oddechu podczas skanowania, jeśli to możliwe.

Badacze nazwali tę metodę „analizą subhercową lepkosprężystości (SAVE)”.

Aby ułatwić dostęp pacjentki i skrócić czas udziału pacjentki, badacz może umieścić nasz system w obszarze obrazowania piersi, gdzie wykonywane są rutynowe kliniczne procedury obrazowania.

Badacze mogą również użyć zatwierdzonego przez FDA systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9 (LE9) do oceny ilościowej i obrazowania sztywności zmiany w piersi oraz porównania wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą badanego urządzenia.

Badacze mogą również korzystać z klinicznego aparatu ultrasonograficznego Alpinion, zarówno formatu klinicznego ECUBE 12 zatwierdzonego przez FDA, jak i niezatwierdzonego przez FDA formatu ECUBE 12R, aby uzyskać obrazy ultrasonograficzne.