Классификация масс молочной железы на основе вязкоупругих свойств с использованием метода SAVE (SAVE)

Субъект будет сидеть или лежать на кушетке для осмотра. Исследователи будут использовать ультразвуковой сканер для сбора данных сонографического изображения груди. Для этой цели исследователи могут использовать клинический сканер, такой как Supersonics Aixplorer или аналогичный, или исследовательский ультразвуковой аппарат, такой как Verasonics (этот аппарат использовался в других протоколах, утвержденных Mayo IRB, таких как IRB 11-001953). Ультразвуковой датчик будет помещен на грудь, чтобы визуализировать массу. Зонд будет нажиматься с постоянной силой в течение 10-40 секунд. В это время ультразвуковые данные будут записываться ультразвуковым сканером.

Чтобы удерживать датчик прижатым к груди с постоянным усилием, пользователь может держать датчик рукой и постоянно прижимать его к груди с постоянным усилием. Эта сила составляет всего несколько ньютонов (приблизительно половина килограмма веса), что вполне допустимо для обычного пациента. В качестве альтернативы исследователи могут использовать автоматический «привод», чтобы устойчиво удерживать зонд и прижимать его к груди с постоянной силой на одном уровне. Причина надавливания на грудь – определить, как постепенно деформируется ткань молочной железы; поэтому этот метод в некоторой степени имитирует пальпацию молочной железы.

Время, необходимое для сканирования объекта для этого исследования, невелико (несколько минут для настройки и около 10-40 секунд для сканирования). Для завершения исследования потребуется около 20 минут. Сканирование может быть выполнено во время клинической сонографии молочной железы. Субъекта можно попросить задержать дыхание во время сканирования, если это возможно.

Исследователи называют этот метод «Субгерцевым анализом вязкоупругости (SAVE)».

Чтобы облегчить доступ субъекта и сократить время участия пациента, исследователь может разместить нашу систему в зоне визуализации молочной железы, где выполняются обычные процедуры клинической визуализации.

Исследователи также могут использовать одобренную FDA ультразвуковую систему GE LOGIQ E9 (LE9) для количественной оценки и визуализации жесткости поражения молочной железы и сравнения результатов с результатами, полученными с помощью исследуемого устройства.

Исследователи также могут использовать клинический ультразвуковой аппарат Alpinion в формате ECUBE 12, одобренном FDA, и в формате ECUBE 12R, не одобренном FDA, для получения ультразвуковых изображений.