Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett multifaktoriellt rehabiliteringsprogram för vårdpersonal som lider av utmattningssyndrom efter covid-19

23 december 2021 uppdaterad av: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

SARS-CoV2-pandemin har hållit världen i spänning i över ett år nu. Nästan 100 miljoner människor runt om i världen har hittills insjuknat i covid-19 och över 2 miljoner människor har dött av covid-19 i slutet av januari 2021.

Trots tragedin med dessa dödsfall måste det påpekas vid denna tidpunkt att antalet covid-19-överlevande är betydligt större. Dessa covid-19-överlevande är nu i fokus för intresset för rehabiliteringsåtgärder, eftersom det har visat sig att överlevnad av sjukdomen inte går hand i hand med ett fullständigt botemedel. 35 procent av alla covid-19-överlevande och 87 procent av covid-19-överlevande som lades in på sjukhus under sin sjukdom lider av efterverkningar som för närvarande sammanfattas som post-COVID trötthetssyndrom även känt som "Lång-COVID ".

Eftersom hälso- och sjukvårdsarbetare löper högre risk att insjukna i SARS CoV2 och dessutom, med tanke på deras centrala roll för att övervinna denna pandemi, ett COVID-19-rehabiliteringsprogram för sjukvårdspersonal vid Medical University of Wien, Österrike samt General Hospital of Wien, Österrike - tillsammans den näst största universitetskliniken i världen - utvecklades som en del av hälsofrämjande på arbetsplatsen. Numera är utmattningssyndromet främst känt som en biverkning av cancerbehandling och därmed från rehabilitering av cancerpatienter. Cancerrelaterad trötthet är en massivt begränsande biverkning för patienter och den för närvarande mest effektiva behandlingsstrategin mot cancerrelaterat trötthetssyndrom är fysisk träning.

Tanken med detta aktuella projekt är att fysisk träning kan ha liknande effekter på post-SARS-CoV2-trötthet som den har på cancerrelaterad trötthet.

Den aktuella studien utvärderar effekterna av detta främst träningsbaserade rehabiliteringsprogram på långvarig COVID-trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anställda vid Medical University of Vienna, Österrike och General Hospital of Vienna, Österrike som överlevde en SARS-CoV2-infektion kommer att bjudas in att delta i ett åtta veckors rehabiliteringsprogram efter COVID-19 som är en del av en hälsofrämjande åtgärd på arbetsplatsen . Detta program består av åtta veckors träning (två gånger i veckan övervakad styrketräning + individuella rekommendationer för pulsstyrd uthållighetsträning) med en idrottsvetare och en idrottsmedicinspecialist, kompletterat med en kostrådgivning med en nutritionist och två sessioner med psykologisk konsultation med en klinisk psykolog.

Parallellt med detta hälsofrämjande program på arbetsplatsen kommer den vetenskapliga utvärderingen av denna intervention att genomföras via denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda vid Medical University of Vienna, Österrike eller General Hospital of Vienna, Österrike
  • överlevde COVID-19-infektion

Exklusions kriterier:

  • akut covid-19-infektion
  • allvarliga, okontrollerade sjukdomar i det kardiovaskulära systemet
  • otillräckliga språkkunskaper för att klara studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efter covid-19 trötthet vid baslinjen "ja"
SARS-CoV2-överlevare som går i träningsprogrammet och lider av post-COVID-19 trötthetssyndrom enligt Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
8 veckors träningsprogram, kostrådgivning och psykologisk konsultation
Aktiv komparator: Trötthet efter covid-19 vid baslinjen "nej"
SARS-CoV2-överlevare som går i träningsprogrammet och inte lider av post-COVID-19 trötthetssyndrom enligt Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
8 veckors träningsprogram, kostrådgivning och psykologisk konsultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximalt syreupptag (VO2max) över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) utvärderade under kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Mätning av VO2max under en uttömmande CPET är guldstandarden för att objektivera kardiopulmonell prestanda och upptäcka eventuella kardiovaskulära risker under stress. VO2max kommer att mätas i ml/kg kroppsvikt. Denna undersökning är guldstandarden för att objektivera kardiopulmonell prestanda och upptäcka eventuella kardiovaskulära risker under stress.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gångavstånd under ett sex minuters gångtest (6MWT) över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
6MWT används bland annat för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär och pulmonell prestation under den anaeroba tröskeln. Detta test används för den kliniska utvärderingen av den grundläggande motoriska uthålligheten och mäter avståndet en patient kan gå så snabbt som möjligt på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Det kommer att mätas i meter.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring av siffror över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) hur ofta någon kan ställa sig upp och sätta sig på en stol inom 30 sekunder under ett 30-sekunders uppställningstest (30sekSTS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
30 sekunders Sit-to-Stand-testet är ett väletablerat funktionstest som används för att uppskatta styrkan i de nedre extremiteterna och beskriver hur ofta testpersonen kan resa sig från en stol och sätta sig ner igen inom en period av 30 sekunder. Hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har 30 sekunders sitt-till-stå-testet visat sig vara en giltig och tillförlitlig parameter.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av absolut kroppsfett över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via bioelektrisk impedansanalys (BiA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BiA är en icke-invasiv metod för att mäta kroppssammansättning och fungerar som underlag för att bedöma risker för metabola sjukdomar bland annat genom att mäta kroppsfett i absoluta (kg) tal.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av kroppsfettprocent över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Bioelectrical Impedance Analysis (BiA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BiA är en icke-invasiv metod för att mäta kroppssammansättning och fungerar som underlag för att bedöma risker för metabola sjukdomar bland annat genom att mäta kroppsfett i relativa (%) tal.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av absolut mager kroppsmassa (LBM) över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via bioelektrisk impedansanalys (BiA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BiA är en icke-invasiv metod för att mäta kroppssammansättning och fungerar som underlag för att bedöma risker för metabola sjukdomar bland annat genom att mäta mager kroppsmassa i absoluta (kg) tal.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av verklig mager kroppsmassa (LBM) över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via bioelektrisk impedansanalys (BiA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BiA är en icke-invasiv metod för att mäta kroppssammansättning och fungerar som underlag för att bedöma risker för metabola sjukdomar bland annat genom att mäta mager kroppsmassa i relativa (%) tal.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av generaliserad ångest mätt över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) är en modul i hälsofrågeformuläret för patienter (PHQ-D), som utformades för att identifiera patienter med generaliserat ångestsyndrom och för att registrera svårighetsgraden av symtom på generaliserad ångest (7 artiklar). Poäng varierar från 0 till 21 poäng med låga poäng representerar låg allmän ångest och höga poäng representerar hög allmän ångest.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av depression mätt över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Enkäten PHQ-9 motsvarar depressionsmodulen i hälsoenkäten för patienter (PHQ-D). Det utvecklades som ett screeninginstrument för diagnos av depression för rutinmässig användning inom det somatiska medicinska området (9 artiklar). Poäng varierar från 0 till 27 poäng med låga poäng som representerar låga nivåer av depression och höga poäng representerar höga nivåer av depression.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av mental stress mätt över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
PSS-10 mäter den subjektiva upplevelsen av stress. Den registrerar dimensionerna av själveffektivitet och hjälplöshet i två skalor, samt en övergripande stresspoäng (10 poster). Poäng varierar från 0 till 50 poäng med låga poäng som representerar låga stressnivåer och höga poäng representerar höga stressnivåer.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av trötthet mätt över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BFI mäter svårighetsgraden och omfattningen av trötthet. Frågeformuläret täcker sex dimensioner: aktivitet, humör, förmåga att gå, arbete, relation med andra människor och livsglädje (10 artiklar). Poäng varierar från 0 till 10 poäng med låga poäng som representerar låg trötthet och höga poäng representerar hög trötthet.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av resiliens mätt över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Brief Resilience Scale mäter resiliens, förmågan att framgångsrikt hantera svåra, stressiga situationer eller att snabbt återhämta sig från dem (6 punkter). Poäng varierar från 1 till 5 poäng med låga poäng som representerar låg motståndskraft och höga poäng representerar hög motståndskraft.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring och tidskinetik för handgreppsstyrka (HGS) över tidpunkter (baslinje och före varje träningspass) mätt med handtagsdynamometer.
Tidsram: Baslinje och före varje övervakat träningspass
Data om knytkraften i kg (mätning av den grundläggande motorkraften), som samlas in med en JAMAR® dynamometer.
Baslinje och före varje övervakat träningspass
Förändring och tidskinetik för fysiska och funktionella begränsningar hos covid-19-överlevande över tidpunkter (baslinje och före varje träningspass) via Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Tidsram: Baslinje och före varje övervakat träningspass
Post-COVID-19 Functional Scale är ett frågeformulär för självbedömning av fysiska och funktionella begränsningar efter en COVID-19-infektion. Den sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 4 (svår funktionsnedsättning).
Baslinje och före varje övervakat träningspass
Förändring av arbetsförmåga över tidpunkter (baslinje, 4 veckor, 8 veckor) via Work Ability Index (WAI) frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Work Ability Index (WAI) är ett mätinstrument för att registrera anställdas arbetsförmåga. WAI är ett frågeformulär som fylls i antingen av respondenterna själva eller av tredje part, t.ex. företagsläkare under företagsläkarundersökningen. WAI förutsäger återintegrering i arbetslivet efter arbetsplatsspecifik rehabilitering mot ryggsmärtor. WAI-poäng varierar från 7-27 (dåligt), över 28-36 (måttligt) och 37 till 43 (bra) till 44-49 (mycket bra).
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av troponin (TnT) över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
TnT (0 - 14 ng/L) är en hjärtspecifik och mycket känslig markör för myokardskador vid förhöjda värden
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av BNP över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
BNP (0 - 125 pg/ml) ökar vid hjärtinsufficiens och ökad volymbelastning på hjärtat
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av CK-MB över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
CK-MB (< 24 U/l) är förhöjda vid hjärtmuskelsjukdomar t.ex. hjärtinfarkt, myokardit, ischemiska tillstånd t.ex. angina pectoris, eller för differentialdiagnos av muskelsjukdomar
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av HS-CRP över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
CRP (< 0,5 mg/dl) är ett "akutfasprotein" som ökar i infektioner (bakterier, mindre virala och svampar), inflammation, post-OP, maligna processer; ultrakänslig CRP är dessutom en riskbedömningsmarkör för ateroskleros
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av IL-6 över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
IL-6 (<= 7 pg/ml) är en förmedlare av immunsystemet och förhöjt i inflammatoriska processer
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av kolesterol över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Kolesterol (< 200 mg/dL) är en riskfaktor för tidig ateroskleros
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av triglycerider över tidpunkter (baslinje - 4 veckor - 8 veckor) via blodprov.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Triglycerider (< 150 mg/dl) ökade vid primär hyperlipidemi som en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring av promenerad distans i meter per dag över tiden
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Fysisk aktivitet på fritiden är en nyckelindikator för fysisk funktion och kommer att mätas via aktivitetsmätare
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Ändring av tid för fysisk aktivitet per dag i minuter över tiden
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Fysisk aktivitet på fritiden är en nyckelindikator för fysisk funktion och kommer att mätas via aktivitetsmätare
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Ändring av stegräkning per dag över tid
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Fysisk aktivitet på fritiden är en nyckelindikator för fysisk funktion och kommer att mätas via aktivitetsmätare
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Förändring av medelpuls per dag över tid
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
En låg medelpuls under dagliga aktiviteter är en indikator på en relativt låg kardiovaskulär belastning
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Förändring av maxpuls per dag över tid
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
En låg maxpuls under dagliga aktiviteter är en indikator på en relativt lägre nivå av kardiovaskulär belastning
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Förändring av genomsnittlig syremättnad (i %) per dag över tid
Tidsram: Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
En hög syremättnad är en indikator för ett väl fungerande gasutbyte i lungorna och distribution i cirkulationssystemet
Från det första träningspasset över 8 veckor till det sista träningspasset (dagligen)
Förändring av mild kognitiv funktionsnedsättning över tidpunkter (baslinje, 8 veckor) via Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
MoCA-testet är ett screeninginstrument för mild kognitiv funktionsnedsättning. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Baslinje, 8 veckor
Förändring av sömnkvalitet över tidpunkter (baslinje, 4 veckor, 8 veckor) via Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Insomnia Severity Index (ISI) är ett kortfattat instrument för självrapportering som mäter patientens uppfattning om både nattliga och dagliga symtom på sömnlöshet.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för benresorption vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Karboxiterminal typ I kollagen (CTX-1; 0,003-0,44 ng/ml) är en markör för benresorption.
Endast baslinje
Status för benbildning vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Prokollagen typ 1 aminoterminal propeptid (P1NP; 20-92 ng/ml) är en tidig markör för benbildning.
Endast baslinje
Status för benomsättning vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Benspecifikt alkaliskt fosfatas (BAP) används för att upptäcka mindre förändringar i benomsättningen.
Endast baslinje
Status för benmineralisering vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Osteokalcin (Oc; 11-46 ng/ml) är en sen markör för benbildning.
Endast baslinje
Status för kalciummetabolismen vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
25-OH-vitamin D (75-250 nmol/l) är prekursorn för kalcitriol, den aktiva formen av vitamin D som är avgörande för kalciummetabolismen
Endast baslinje
Status för reglering av serumkalciumkoncentration vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Paratyreoideahormon (PTH; 15-65 pg/ml) reglerar serumkalciumkoncentrationen genom dess effekter på ben, njure och tarm.
Endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera