Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wieloczynnikowego programu rehabilitacji pracowników służby zdrowia cierpiących na zespół zmęczenia po COVID-19

23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Pandemia wirusa SARS-CoV2 od ponad roku trzyma świat w napięciu. Do tej pory prawie 100 milionów ludzi na całym świecie zaraziło się COVID-19, a ponad 2 miliony osób zmarło z powodu COVID-19 do końca stycznia 2021 r.

Pomimo tragedii tych zgonów należy w tym miejscu zaznaczyć, że liczba osób, które przeżyły COVID-19, jest znacznie większa. Te osoby, które przeżyły COVID-19, są obecnie przedmiotem zainteresowania środków rehabilitacyjnych, ponieważ wykazano, że przeżycie choroby nie idzie w parze z całkowitym wyleczeniem. Trzydzieści pięć procent wszystkich osób, które przeżyły COVID-19 i 87% osób, które przeżyły COVID-19, które były hospitalizowane w trakcie swojej choroby, cierpi z powodu skutków ubocznych, które obecnie podsumowuje się jako syndrom zmęczenia po COVID-19, znany również jako „długi COVID-19 ".

Ponieważ pracownicy służby zdrowia są bardziej narażeni na zarażenie SARS CoV2, a ponadto, biorąc pod uwagę ich kluczową rolę w przezwyciężaniu tej pandemii, program rehabilitacji COVID-19 dla pracowników służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu w Austrii oraz Szpitala Ogólnego im. Wiedeń, Austria - razem druga co do wielkości klinika uniwersytecka na świecie - powstała w ramach promocji zdrowia w miejscu pracy. Obecnie zespół zmęczenia znany jest przede wszystkim jako efekt uboczny leczenia onkologicznego, a co za tym idzie rehabilitacji pacjentów onkologicznych. Zmęczenie związane z rakiem jest bardzo ograniczającym skutkiem ubocznym dla pacjentów, a obecnie najskuteczniejszą strategią leczenia zespołu zmęczenia związanego z rakiem jest trening fizyczny.

Ideą obecnego projektu jest to, że ćwiczenia fizyczne mogą mieć podobny wpływ na zmęczenie po SARS-CoV2, jak na zmęczenie związane z rakiem.

Obecne badanie ocenia wpływ tego programu rehabilitacyjnego opartego głównie na ćwiczeniach fizycznych na długotrwałe zmęczenie spowodowane COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pracownicy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu (Austria) i Szpitala Ogólnego w Wiedniu (Austria), którzy przeżyli infekcję SARS-CoV2, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ośmiotygodniowym programie rehabilitacji po COVID-19, który jest częścią środka promocji zdrowia w miejscu pracy . Program ten składa się z ośmiu tygodni ćwiczeń (2 razy w tygodniu nadzorowany trening oporowy + indywidualne zalecenia dotyczące treningu wytrzymałościowego kontrolowanego tętnem) z naukowcem sportowym i specjalistą medycyny sportowej, uzupełnionych jedną sesją konsultacji żywieniowej z dietetykiem i dwiema sesjami konsultacja psychologiczna z psychologiem klinicznym.

Równolegle z niniejszym programem promocji zdrowia w miejscu pracy, poprzez niniejsze badanie zostanie podjęta naukowa ocena tej inicjatywy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, Austria lub Szpitala Ogólnego w Wiedniu, Austria
  • przeżył infekcję COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja COVID-19
  • poważne, niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego
  • niewystarczające umiejętności językowe, aby spełnić wymagania dotyczące studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmęczenie po COVID-19 na linii podstawowej „tak”
Osoby, które przeżyły SARS-CoV2, uczestniczą w programie ćwiczeń i cierpią na syndrom zmęczenia po COVID-19 zgodnie ze Skalą Funkcjonalności Post-Covid-19 (PCFS)
8-tygodniowy program ćwiczeń, konsultacja dietetyczna i psychologiczna
Aktywny komparator: Zmęczenie po COVID-19 na linii podstawowej „nie”
Osoby, które przeżyły SARS-CoV2, uczestniczą w programie ćwiczeń i nie cierpią na syndrom zmęczenia po COVID-19 zgodnie ze Skalą Funkcjonalności Post-Covid-19 (PCFS)
8-tygodniowy program ćwiczeń, konsultacja dietetyczna i psychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (VO2max) w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) oceniana podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Pomiar VO2max podczas wyczerpującego CPET jest złotym standardem obiektywizacji wydolności krążeniowo-oddechowej i wykrywania wszelkich zagrożeń sercowo-naczyniowych w warunkach stresu. VO2max będzie mierzone w ml/kg masy ciała. To badanie jest złotym standardem obiektywizacji wydolności krążeniowo-oddechowej i wykrywania wszelkich zagrożeń sercowo-naczyniowych w warunkach stresu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dystansu marszu podczas sześciominutowego testu marszu (6MWT) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
6MWT służy między innymi do oceny i kontroli wydolności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego poniżej progu beztlenowego. Test ten służy do klinicznej oceny wytrzymałości podstawowych właściwości motorycznych i mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w jak najkrótszym czasie po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Będzie mierzony w metrach.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana liczb w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni), jak często ktoś może wstać i usiąść na krześle w ciągu 30 sekund podczas 30-sekundowego testu siadania i wstawania (30 sekund STS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
30-sekundowy test Sit-to-Stand jest dobrze znanym testem funkcjonalnym służącym do oceny wytrzymałości siłowej kończyn dolnych i opisuje, jak często osoba badana jest w stanie wstać z krzesła i ponownie usiąść w ciągu 30 sekund. U pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej okazał się ważnym i wiarygodnym parametrem.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana bezwzględnej tkanki tłuszczowej w punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar tkanki tłuszczowej w wartościach bezwzględnych (kg).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w poszczególnych punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar tkanki tłuszczowej w wartościach względnych (%).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana bezwzględnej beztłuszczowej masy ciała (LBM) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała w wartościach bezwzględnych (kg).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana rzeczywistej beztłuszczowej masy ciała (LBM) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych między innymi poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała w liczbach względnych (%).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana uogólnionego lęku mierzona w punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Kwestionariusz GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) jest modułem kwestionariusza zdrowotnego dla pacjentów (PHQ-D), którego celem jest identyfikacja pacjentów z zespołem lęku uogólnionego oraz rejestracja nasilenia objawów lęku uogólnionego (7 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają niski ogólny niepokój, a wysokie wyniki reprezentują wysoki ogólny niepokój.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana depresji mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy – 4 tygodnie – 8 tygodni) za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Kwestionariusz PHQ-9 odpowiada modułowi depresji kwestionariusza zdrowia pacjentów (PHQ-D). Został opracowany jako narzędzie przesiewowe do diagnozy depresji do rutynowego stosowania w medycynie somatycznej (9 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27 punktów, przy czym niskie wyniki reprezentują niski poziom depresji, a wysokie wyniki reprezentują wysoki poziom depresji.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana stresu psychicznego mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
PSS-10 mierzy subiektywne odczuwanie stresu. Rejestruje wymiary poczucia własnej skuteczności i bezradności w dwóch skalach oraz ogólną ocenę stresu (10 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają niski poziom stresu, a wysokie wyniki reprezentują wysoki poziom stresu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana zmęczenia mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BFI mierzy nasilenie i stopień zmęczenia. Kwestionariusz obejmuje sześć wymiarów: aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, praca, relacje z innymi ludźmi oraz radość życia (10 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają małe zmęczenie, a wysokie wyniki oznaczają wysokie zmęczenie.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana odporności mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą skali krótkiej odporności (BRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Krótka Skala Odporności mierzy odporność, czyli umiejętność skutecznego radzenia sobie w trudnych, stresujących sytuacjach lub szybkiego wyjścia z nich (6 pozycji). Wyniki wahają się od 1 do 5 punktów, przy czym niskie wyniki reprezentują niską odporność, a wysokie wyniki reprezentują wysoką odporność.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana i kinetyka czasowa siły uchwytu (HGS) w punktach czasowych (linia bazowa i przed każdą sesją ćwiczeń) mierzona za pomocą dynamometru.
Ramy czasowe: Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
Dane dotyczące siły pięści w kg (pomiar siły podstawowej właściwości motorycznej), które są zbierane za pomocą dynamometru JAMAR®.
Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
Zmiana i kinetyka czasowa ograniczeń fizycznych i funkcjonalnych osób, które przeżyły COVID-19 w punktach czasowych (poziom wyjściowy i przed każdą sesją ćwiczeń) za pomocą Skali Funkcjonalnej Post-Covid-19 (PCFS)
Ramy czasowe: Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
Skala Funkcjonalna Post-COVID-19 jest kwestionariuszem służącym do samooceny ograniczeń fizycznych i funkcjonalnych po zakażeniu COVID-19. Waha się od 0 (brak upośledzenia czynnościowego) do 4 (poważne upośledzenie czynnościowe).
Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
Zmiana zdolności do pracy w różnych punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni) za pomocą kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Indeks zdolności do pracy (WAI) jest narzędziem pomiarowym służącym do rejestrowania zdolności pracowników do pracy. WAI to kwestionariusz, który wypełniają sami respondenci lub osoby trzecie, np. lekarze zakładowi podczas zakładowego badania lekarskiego. WAI przewiduje ponowną integrację z życiem zawodowym po specyficznej dla miejsca pracy rehabilitacji przeciwko bólowi pleców. Wyniki WAI wahają się od 7-27 (słaby), ponad 28-36 (umiarkowany) i od 37 do 43 (dobry) do 44-49 (bardzo dobry).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana troponiny (TnT) w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
TnT (0 - 14 ng/L) jest swoistym dla serca i bardzo czułym markerem uszkodzenia mięśnia sercowego w przypadku podwyższonych wartości
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana BNP w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) na podstawie próbki krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
BNP (0 - 125 pg/ml) jest podwyższone w niewydolności serca i zwiększonym obciążeniu objętościowym serca
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana CK-MB w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
CK-MB (< 24 U/l) są podwyższone w chorobach mięśnia sercowego, m.in. zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, stany niedokrwienne m.in. angina pectoris lub w diagnostyce różnicowej chorób mięśni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana HS-CRP w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
CRP (< 0,5 mg/dl) jest „białkiem ostrej fazy”, które wzrasta w infekcjach (bakteryjnych, mniej wirusowych i grzybiczych), stanach zapalnych, pooperacyjnych, procesach nowotworowych; ultraczułe CRP jest dodatkowo markerem oceny ryzyka miażdżycy
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana IL-6 w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
IL-6 (<= 7 pg/ml) jest mediatorem układu odpornościowego i podwyższona w procesach zapalnych
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) na podstawie próbki krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Cholesterol (< 200 mg/dL) jest czynnikiem ryzyka wczesnej miażdżycy
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana trójglicerydów w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Trójglicerydy (< 150 mg/dl) podwyższone w pierwotnej hiperlipidemii jako czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana odległości przebytej w metrach dziennie w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana czasu aktywności fizycznej w ciągu dnia w minutach
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana liczby kroków dziennie w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana średniego tętna na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Niskie średnie tętno podczas codziennych czynności jest wskaźnikiem stosunkowo niskiego obciążenia układu sercowo-naczyniowego
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana maksymalnego tętna na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Niskie tętno maksymalne podczas czynności życia codziennego jest wskaźnikiem relatywnie mniejszego obciążenia układu sercowo-naczyniowego
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana średniego nasycenia tlenem (w %) na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Wysokie nasycenie tlenem jest wskaźnikiem dobrze funkcjonującej wymiany gazowej w płucach i dystrybucji do układu krążenia
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
Zmiana łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych w punktach czasowych (poziom wyjściowy, 8 tygodni) na podstawie montrealskiej oceny funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Test MoCA jest narzędziem przesiewowym w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana jakości snu w punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni) za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie samoopisowe narzędzie mierzące postrzeganie przez pacjenta zarówno nocnych, jak i dziennych objawów bezsenności.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan resorpcji kości na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Karboksy-końcowy kolagen typu I (CTX-1; 0,003-0,44 ng/ml) jest markerem resorpcji kości.
Tylko linia bazowa
Stan tworzenia kości na linii podstawowej
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Propeptyd prokolagenu typu 1 na końcu aminowym (P1NP; 20-92 ng/ml) jest wczesnym markerem tworzenia kości.
Tylko linia bazowa
Stan obrotu kostnego na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (BAP) służy do wykrywania niewielkich zmian w obrocie kostnym.
Tylko linia bazowa
Stan mineralizacji kości na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Osteokalcyna (Oc; 11-46 ng/ml) jest późnym markerem kościotworzenia.
Tylko linia bazowa
Stan metabolizmu wapnia na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
25-OH-witamina D (75-250 nmol/l) jest prekursorem kalcytriolu, aktywnej postaci witaminy D, która jest niezbędna w metabolizmie wapnia
Tylko linia bazowa
Stan regulacji stężenia wapnia w surowicy na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Parathormon (PTH; 15-65 pg/ml) reguluje stężenie wapnia w surowicy poprzez wpływ na kości, nerki i jelita.
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj