- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841759
Efekty wieloczynnikowego programu rehabilitacji pracowników służby zdrowia cierpiących na zespół zmęczenia po COVID-19
Pandemia wirusa SARS-CoV2 od ponad roku trzyma świat w napięciu. Do tej pory prawie 100 milionów ludzi na całym świecie zaraziło się COVID-19, a ponad 2 miliony osób zmarło z powodu COVID-19 do końca stycznia 2021 r.
Pomimo tragedii tych zgonów należy w tym miejscu zaznaczyć, że liczba osób, które przeżyły COVID-19, jest znacznie większa. Te osoby, które przeżyły COVID-19, są obecnie przedmiotem zainteresowania środków rehabilitacyjnych, ponieważ wykazano, że przeżycie choroby nie idzie w parze z całkowitym wyleczeniem. Trzydzieści pięć procent wszystkich osób, które przeżyły COVID-19 i 87% osób, które przeżyły COVID-19, które były hospitalizowane w trakcie swojej choroby, cierpi z powodu skutków ubocznych, które obecnie podsumowuje się jako syndrom zmęczenia po COVID-19, znany również jako „długi COVID-19 ".
Ponieważ pracownicy służby zdrowia są bardziej narażeni na zarażenie SARS CoV2, a ponadto, biorąc pod uwagę ich kluczową rolę w przezwyciężaniu tej pandemii, program rehabilitacji COVID-19 dla pracowników służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu w Austrii oraz Szpitala Ogólnego im. Wiedeń, Austria - razem druga co do wielkości klinika uniwersytecka na świecie - powstała w ramach promocji zdrowia w miejscu pracy. Obecnie zespół zmęczenia znany jest przede wszystkim jako efekt uboczny leczenia onkologicznego, a co za tym idzie rehabilitacji pacjentów onkologicznych. Zmęczenie związane z rakiem jest bardzo ograniczającym skutkiem ubocznym dla pacjentów, a obecnie najskuteczniejszą strategią leczenia zespołu zmęczenia związanego z rakiem jest trening fizyczny.
Ideą obecnego projektu jest to, że ćwiczenia fizyczne mogą mieć podobny wpływ na zmęczenie po SARS-CoV2, jak na zmęczenie związane z rakiem.
Obecne badanie ocenia wpływ tego programu rehabilitacyjnego opartego głównie na ćwiczeniach fizycznych na długotrwałe zmęczenie spowodowane COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pracownicy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu (Austria) i Szpitala Ogólnego w Wiedniu (Austria), którzy przeżyli infekcję SARS-CoV2, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ośmiotygodniowym programie rehabilitacji po COVID-19, który jest częścią środka promocji zdrowia w miejscu pracy . Program ten składa się z ośmiu tygodni ćwiczeń (2 razy w tygodniu nadzorowany trening oporowy + indywidualne zalecenia dotyczące treningu wytrzymałościowego kontrolowanego tętnem) z naukowcem sportowym i specjalistą medycyny sportowej, uzupełnionych jedną sesją konsultacji żywieniowej z dietetykiem i dwiema sesjami konsultacja psychologiczna z psychologiem klinicznym.
Równolegle z niniejszym programem promocji zdrowia w miejscu pracy, poprzez niniejsze badanie zostanie podjęta naukowa ocena tej inicjatywy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, Austria lub Szpitala Ogólnego w Wiedniu, Austria
- przeżył infekcję COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja COVID-19
- poważne, niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego
- niewystarczające umiejętności językowe, aby spełnić wymagania dotyczące studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmęczenie po COVID-19 na linii podstawowej „tak”
Osoby, które przeżyły SARS-CoV2, uczestniczą w programie ćwiczeń i cierpią na syndrom zmęczenia po COVID-19 zgodnie ze Skalą Funkcjonalności Post-Covid-19 (PCFS)
|
8-tygodniowy program ćwiczeń, konsultacja dietetyczna i psychologiczna
|
|
Aktywny komparator: Zmęczenie po COVID-19 na linii podstawowej „nie”
Osoby, które przeżyły SARS-CoV2, uczestniczą w programie ćwiczeń i nie cierpią na syndrom zmęczenia po COVID-19 zgodnie ze Skalą Funkcjonalności Post-Covid-19 (PCFS)
|
8-tygodniowy program ćwiczeń, konsultacja dietetyczna i psychologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (VO2max) w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) oceniana podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Pomiar VO2max podczas wyczerpującego CPET jest złotym standardem obiektywizacji wydolności krążeniowo-oddechowej i wykrywania wszelkich zagrożeń sercowo-naczyniowych w warunkach stresu.
VO2max będzie mierzone w ml/kg masy ciała. To badanie jest złotym standardem obiektywizacji wydolności krążeniowo-oddechowej i wykrywania wszelkich zagrożeń sercowo-naczyniowych w warunkach stresu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystansu marszu podczas sześciominutowego testu marszu (6MWT) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
6MWT służy między innymi do oceny i kontroli wydolności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego poniżej progu beztlenowego.
Test ten służy do klinicznej oceny wytrzymałości podstawowych właściwości motorycznych i mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w jak najkrótszym czasie po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut.
Będzie mierzony w metrach.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana liczb w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni), jak często ktoś może wstać i usiąść na krześle w ciągu 30 sekund podczas 30-sekundowego testu siadania i wstawania (30 sekund STS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
30-sekundowy test Sit-to-Stand jest dobrze znanym testem funkcjonalnym służącym do oceny wytrzymałości siłowej kończyn dolnych i opisuje, jak często osoba badana jest w stanie wstać z krzesła i ponownie usiąść w ciągu 30 sekund.
U pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej okazał się ważnym i wiarygodnym parametrem.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana bezwzględnej tkanki tłuszczowej w punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar tkanki tłuszczowej w wartościach bezwzględnych (kg).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w poszczególnych punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar tkanki tłuszczowej w wartościach względnych (%).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana bezwzględnej beztłuszczowej masy ciała (LBM) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych, między innymi poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała w wartościach bezwzględnych (kg).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana rzeczywistej beztłuszczowej masy ciała (LBM) w punktach czasowych (poziom wyjściowy — 4 tygodnie — 8 tygodni) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BiA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BiA jest nieinwazyjną metodą pomiaru składu ciała i służy jako podstawa do oceny ryzyka chorób metabolicznych między innymi poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała w liczbach względnych (%).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana uogólnionego lęku mierzona w punktach czasowych (wartość wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Kwestionariusz GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) jest modułem kwestionariusza zdrowotnego dla pacjentów (PHQ-D), którego celem jest identyfikacja pacjentów z zespołem lęku uogólnionego oraz rejestracja nasilenia objawów lęku uogólnionego (7 pozycji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają niski ogólny niepokój, a wysokie wyniki reprezentują wysoki ogólny niepokój.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana depresji mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy – 4 tygodnie – 8 tygodni) za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Kwestionariusz PHQ-9 odpowiada modułowi depresji kwestionariusza zdrowia pacjentów (PHQ-D).
Został opracowany jako narzędzie przesiewowe do diagnozy depresji do rutynowego stosowania w medycynie somatycznej (9 pozycji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27 punktów, przy czym niskie wyniki reprezentują niski poziom depresji, a wysokie wyniki reprezentują wysoki poziom depresji.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana stresu psychicznego mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
PSS-10 mierzy subiektywne odczuwanie stresu.
Rejestruje wymiary poczucia własnej skuteczności i bezradności w dwóch skalach oraz ogólną ocenę stresu (10 pozycji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają niski poziom stresu, a wysokie wyniki reprezentują wysoki poziom stresu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana zmęczenia mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BFI mierzy nasilenie i stopień zmęczenia.
Kwestionariusz obejmuje sześć wymiarów: aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, praca, relacje z innymi ludźmi oraz radość życia (10 pozycji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają małe zmęczenie, a wysokie wyniki oznaczają wysokie zmęczenie.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana odporności mierzona w punktach czasowych (poziom wyjściowy - 4 tygodnie - 8 tygodni) za pomocą skali krótkiej odporności (BRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Krótka Skala Odporności mierzy odporność, czyli umiejętność skutecznego radzenia sobie w trudnych, stresujących sytuacjach lub szybkiego wyjścia z nich (6 pozycji).
Wyniki wahają się od 1 do 5 punktów, przy czym niskie wyniki reprezentują niską odporność, a wysokie wyniki reprezentują wysoką odporność.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana i kinetyka czasowa siły uchwytu (HGS) w punktach czasowych (linia bazowa i przed każdą sesją ćwiczeń) mierzona za pomocą dynamometru.
Ramy czasowe: Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
|
Dane dotyczące siły pięści w kg (pomiar siły podstawowej właściwości motorycznej), które są zbierane za pomocą dynamometru JAMAR®.
|
Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana i kinetyka czasowa ograniczeń fizycznych i funkcjonalnych osób, które przeżyły COVID-19 w punktach czasowych (poziom wyjściowy i przed każdą sesją ćwiczeń) za pomocą Skali Funkcjonalnej Post-Covid-19 (PCFS)
Ramy czasowe: Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
|
Skala Funkcjonalna Post-COVID-19 jest kwestionariuszem służącym do samooceny ograniczeń fizycznych i funkcjonalnych po zakażeniu COVID-19.
Waha się od 0 (brak upośledzenia czynnościowego) do 4 (poważne upośledzenie czynnościowe).
|
Linii bazowej i przed każdą nadzorowaną sesją ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana zdolności do pracy w różnych punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni) za pomocą kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Indeks zdolności do pracy (WAI) jest narzędziem pomiarowym służącym do rejestrowania zdolności pracowników do pracy.
WAI to kwestionariusz, który wypełniają sami respondenci lub osoby trzecie, np. lekarze zakładowi podczas zakładowego badania lekarskiego.
WAI przewiduje ponowną integrację z życiem zawodowym po specyficznej dla miejsca pracy rehabilitacji przeciwko bólowi pleców.
Wyniki WAI wahają się od 7-27 (słaby), ponad 28-36 (umiarkowany) i od 37 do 43 (dobry) do 44-49 (bardzo dobry).
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana troponiny (TnT) w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
TnT (0 - 14 ng/L) jest swoistym dla serca i bardzo czułym markerem uszkodzenia mięśnia sercowego w przypadku podwyższonych wartości
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana BNP w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) na podstawie próbki krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
BNP (0 - 125 pg/ml) jest podwyższone w niewydolności serca i zwiększonym obciążeniu objętościowym serca
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana CK-MB w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
CK-MB (< 24 U/l) są podwyższone w chorobach mięśnia sercowego, m.in.
zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, stany niedokrwienne m.in.
angina pectoris lub w diagnostyce różnicowej chorób mięśni
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana HS-CRP w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
CRP (< 0,5 mg/dl) jest „białkiem ostrej fazy”, które wzrasta w infekcjach (bakteryjnych, mniej wirusowych i grzybiczych), stanach zapalnych, pooperacyjnych, procesach nowotworowych; ultraczułe CRP jest dodatkowo markerem oceny ryzyka miażdżycy
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana IL-6 w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
IL-6 (<= 7 pg/ml) jest mediatorem układu odpornościowego i podwyższona w procesach zapalnych
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) na podstawie próbki krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Cholesterol (< 200 mg/dL) jest czynnikiem ryzyka wczesnej miażdżycy
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana trójglicerydów w punktach czasowych (linia wyjściowa - 4 tygodnie - 8 tygodni) w próbce krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Trójglicerydy (< 150 mg/dl) podwyższone w pierwotnej hiperlipidemii jako czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana odległości przebytej w metrach dziennie w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana czasu aktywności fizycznej w ciągu dnia w minutach
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana liczby kroków dziennie w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym jest kluczowym wskaźnikiem sprawności fizycznej i będzie mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana średniego tętna na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Niskie średnie tętno podczas codziennych czynności jest wskaźnikiem stosunkowo niskiego obciążenia układu sercowo-naczyniowego
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana maksymalnego tętna na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Niskie tętno maksymalne podczas czynności życia codziennego jest wskaźnikiem relatywnie mniejszego obciążenia układu sercowo-naczyniowego
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana średniego nasycenia tlenem (w %) na dzień w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
Wysokie nasycenie tlenem jest wskaźnikiem dobrze funkcjonującej wymiany gazowej w płucach i dystrybucji do układu krążenia
|
Od pierwszej sesji ćwiczeń przez 8 tygodni do ostatniej sesji ćwiczeń (codziennie)
|
|
Zmiana łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych w punktach czasowych (poziom wyjściowy, 8 tygodni) na podstawie montrealskiej oceny funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Test MoCA jest narzędziem przesiewowym w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu w punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni) za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie samoopisowe narzędzie mierzące postrzeganie przez pacjenta zarówno nocnych, jak i dziennych objawów bezsenności.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan resorpcji kości na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Karboksy-końcowy kolagen typu I (CTX-1; 0,003-0,44
ng/ml) jest markerem resorpcji kości.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stan tworzenia kości na linii podstawowej
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Propeptyd prokolagenu typu 1 na końcu aminowym (P1NP; 20-92 ng/ml) jest wczesnym markerem tworzenia kości.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stan obrotu kostnego na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (BAP) służy do wykrywania niewielkich zmian w obrocie kostnym.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stan mineralizacji kości na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Osteokalcyna (Oc; 11-46 ng/ml) jest późnym markerem kościotworzenia.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stan metabolizmu wapnia na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
25-OH-witamina D (75-250 nmol/l) jest prekursorem kalcytriolu, aktywnej postaci witaminy D, która jest niezbędna w metabolizmie wapnia
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stan regulacji stężenia wapnia w surowicy na początku badania
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Parathormon (PTH; 15-65 pg/ml) reguluje stężenie wapnia w surowicy poprzez wpływ na kości, nerki i jelita.
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klok FA, Boon GJAM, Barco S, Endres M, Geelhoed JJM, Knauss S, Rezek SA, Spruit MA, Vehreschild J, Siegerink B. The Post-COVID-19 Functional Status scale: a tool to measure functional status over time after COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2001494. doi: 10.1183/13993003.01494-2020. Print 2020 Jul.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
- Tenforde MW, Kim SS, Lindsell CJ, Billig Rose E, Shapiro NI, Files DC, Gibbs KW, Erickson HL, Steingrub JS, Smithline HA, Gong MN, Aboodi MS, Exline MC, Henning DJ, Wilson JG, Khan A, Qadir N, Brown SM, Peltan ID, Rice TW, Hager DN, Ginde AA, Stubblefield WB, Patel MM, Self WH, Feldstein LR; IVY Network Investigators; CDC COVID-19 Response Team; IVY Network Investigators. Symptom Duration and Risk Factors for Delayed Return to Usual Health Among Outpatients with COVID-19 in a Multistate Health Care Systems Network - United States, March-June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jul 31;69(30):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6930e1.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Broccatelli M, Savera G, D'Elia M, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Physical activity and exercise as countermeasures to physical frailty and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):35-42. doi: 10.1007/s40520-016-0705-4. Epub 2017 Feb 8.
- Belli S, Balbi B, Prince I, Cattaneo D, Masocco F, Zaccaria S, Bertalli L, Cattini F, Lomazzo A, Dal Negro F, Giardini M, Franssen FME, Janssen DJA, Spruit MA. Low physical functioning and impaired performance of activities of daily life in COVID-19 patients who survived hospitalisation. Eur Respir J. 2020 Oct 15;56(4):2002096. doi: 10.1183/13993003.02096-2020. Print 2020 Oct.
- Barranco R, Ventura F. Covid-19 and infection in health-care workers: An emerging problem. Med Leg J. 2020 Jul;88(2):65-66. doi: 10.1177/0025817220923694. Epub 2020 May 22.
- Salazar de Pablo G, Vaquerizo-Serrano J, Catalan A, Arango C, Moreno C, Ferre F, Shin JI, Sullivan S, Brondino N, Solmi M, Fusar-Poli P. Impact of coronavirus syndromes on physical and mental health of health care workers: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Oct 1;275:48-57. doi: 10.1016/j.jad.2020.06.022. Epub 2020 Jun 25.
- Hilfiker R, Meichtry A, Eicher M, Nilsson Balfe L, Knols RH, Verra ML, Taeymans J. Exercise and other non-pharmaceutical interventions for cancer-related fatigue in patients during or after cancer treatment: a systematic review incorporating an indirect-comparisons meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):651-658. doi: 10.1136/bjsports-2016-096422. Epub 2017 May 13.
- Wood LJ, Nail LM, Winters KA. Does muscle-derived interleukin-6 mediate some of the beneficial effects of exercise on cancer treatment-related fatigue? Oncol Nurs Forum. 2009 Sep;36(5):519-24. doi: 10.1188/09.ONF.519-524.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1181/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)