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포스트 코로나19 피로증후군을 앓고 있는 의료 종사자를 위한 다요인 재활 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 12월 23일 업데이트: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

SARS-CoV2 대유행은 1년 넘게 전 세계를 긴장 상태로 유지했습니다. 현재까지 전 세계적으로 거의 1억 명이 COVID-19에 감염되었으며 2021년 1월 말까지 200만 명이 넘는 사람들이 COVID-19로 사망했습니다.

이러한 죽음의 비극에도 불구하고 COVID-19 생존자의 수가 훨씬 더 많다는 점을 이 시점에서 지적해야 합니다. 이러한 코로나19 생존자들은 질병의 생존이 완치와 함께 진행되지 않는 것으로 나타났기 때문에 이제 재활 조치에 대한 관심이 집중되고 있습니다. 전체 COVID-19 생존자의 35%와 질병 과정에서 입원한 COVID-19 생존자의 87%는 현재 "장기간 COVID-19로 알려진 COVID-19 후 피로 증후군으로 요약되는 후유증을 겪습니다. ".

의료 종사자들은 SARS CoV2에 걸릴 위험이 더 높기 때문에 더 나아가 이 대유행 극복에서 그들의 중심적인 역할을 고려하여 오스트리아 비엔나 의과대학과 오스트리아 종합병원의 의료 종사자를 위한 COVID-19 재활 프로그램 함께 세계에서 두 번째로 큰 대학 클리닉인 오스트리아 비엔나는 직장 건강 증진의 일환으로 개발되었습니다. 요즘 피로증후군은 암 치료의 부작용으로 일차적으로 알려지면서 암환자의 재활치료로 이어지고 있다. 암 관련 피로는 환자에게 엄청난 제한 부작용이며 현재 암 관련 피로 증후군에 대한 가장 효과적인 치료 전략은 신체 훈련입니다.

이 현재 프로젝트의 아이디어는 신체 운동이 암 관련 피로와 마찬가지로 SARS-CoV2 이후 피로에 유사한 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

현재 연구는 장기 COVID 피로에 대한 이 주로 운동 기반 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV2 감염에서 살아남은 오스트리아 비엔나 의과 대학 및 오스트리아 비엔나 종합 병원 직원은 직장 건강 증진 조치의 일부인 COVID-19 이후 8주 재활 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. . 이 프로그램은 스포츠 과학자 및 스포츠 의학 전문가와 함께하는 8주간의 운동(주 2회 감독 저항 훈련 + 개별 심장 박동 제어 지구력 훈련 권장 사항)으로 구성되며, 영양사와의 영양 상담 1회 및 다음 2회 세션으로 보완됩니다. 임상심리사와의 심리상담.

이 직장 건강 증진 프로그램과 병행하여 이 연구를 통해 이 발명의 과학적 평가가 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오스트리아 비엔나 의과대학 또는 오스트리아 비엔나 종합병원 직원
  • 코로나19 감염에서 살아남은

제외 기준:

  • 급성 COVID-19 감염
  • 심혈 관계의 심각하고 통제되지 않는 질병
  • 학습 요구 사항을 완료하기에 부족한 언어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID-19 후 피로 기준선 "예"
운동 프로그램에 참석하고 코로나19 이후 기능 척도(PCFS)에 따른 코로나19 이후 피로 증후군을 앓고 있는 SARS-CoV2 생존자
다른: 운동
8주 운동 프로그램, 영양 및 심리 상담
활성 비교기: COVID-19 후 피로 기준선 "아니오"
운동 프로그램에 참석하고 코로나19 이후 기능 척도(PCFS)에 따른 코로나19 이후 피로 증후군을 앓지 않는 SARS-CoV2 생존자
다른: 운동
8주 운동 프로그램, 영양 및 심리 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 운동 검사(CPET) 동안 평가된 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 최대 산소 섭취량(VO2max)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
철저한 CPET 동안 VO2max 측정은 심폐 성능을 객관화하고 스트레스 하에서 심혈관 위험을 감지하기 위한 황금 표준입니다. VO2max는 ml/kg 체중으로 측정됩니다. 이 검사는 심폐 성능을 객관화하고 스트레스 하에서 심혈관 위험을 감지하기 위한 황금 표준입니다.
기준선, 4주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 6분 도보 테스트(6MWT) 동안 도보 거리의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
6MWT는 무엇보다도 혐기성 역치 미만의 심혈관 및 폐 기능을 평가하고 제어하는 ​​데 사용됩니다. 이 검사는 기본 운동 특성 지구력의 임상 평가에 사용되며 환자가 평평하고 단단한 표면에서 6분 동안 최대한 빨리 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 미터 단위로 측정됩니다.
기준선, 4주, 8주
시점(기준 - 4주 - 8주)에 따른 수치 변화 30초 기립 테스트(30secSTS) 동안 30초 이내에 얼마나 자주 의자에 앉았다 일어설 수 있는지
기간: 기준선, 4주, 8주
30초 앉기-서기 테스트는 하지의 근지구력을 평가하는 데 사용되는 잘 확립된 기능 테스트이며 테스트 대상자가 30초 동안 얼마나 자주 의자에서 일어나 다시 앉을 수 있는지 설명합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 경우 30초 기립 테스트가 유효하고 신뢰할 수 있는 매개변수임이 입증되었습니다.
기준선, 4주, 8주
BiA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 절대 체지방 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
BiA는 체성분을 측정하는 비침습적 방법으로 체지방을 절대(kg) 수치로 측정하여 무엇보다도 대사성 질환 위험을 평가하는 기초 역할을 합니다.
기준선, 4주, 8주
BiA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 체지방률 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
BiA는 체성분을 측정하는 비침습적 방법으로 체지방을 상대(%) 수치로 측정하여 대사성 질환 위험을 평가하는 기초 역할을 합니다.
기준선, 4주, 8주
생체 전기 임피던스 분석(BiA)을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 절대 제지방량(LBM)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
BiA는 체성분을 측정하는 비침습적 방법이며, 제지방량을 절대(kg) 수치로 측정하여 무엇보다도 대사성 질환 위험을 평가하는 기초 역할을 합니다.
기준선, 4주, 8주
생체 전기 임피던스 분석(BiA)을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 실제 제지방량(LBM)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
BiA는 체성분을 측정하는 비침습적 방법으로 제지방량을 상대(%) 수치로 측정하여 무엇보다도 대사성 질환 위험을 평가하는 기초 역할을 합니다.
기준선, 4주, 8주
일반화 불안 장애 척도-7(GAD-7)을 통해 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 걸쳐 측정된 일반화 불안의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
GAD-7(범불안 장애 7)은 범불안 장애가 있는 환자를 식별하고 범불안 증상의 중증도(7개 항목)를 기록하도록 설계된 환자용 건강 설문지(PHQ-D)의 모듈입니다. 점수 범위는 0~21점으로 낮은 점수는 일반적인 불안이 낮고 높은 점수는 높은 일반적인 불안을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 통해 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따라 측정된 우울증의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
설문지 PHQ-9는 환자를 위한 건강 설문지(PHQ-D)의 우울증 모듈에 해당합니다. 신체의학 분야에서 일상적으로 사용하기 위한 우울증 진단용 선별검사 도구로 개발되었다(9항목). 점수 범위는 0~27점으로 낮은 점수는 낮은 수준의 우울증을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주
Perceived Stress Scale(PSS-10)을 통해 시점(기준 - 4주 - 8주)에 걸쳐 측정된 정신적 스트레스의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
PSS-10은 주관적인 스트레스 경험을 측정합니다. 자기효능감과 무력감의 차원을 두 척도와 전반적인 스트레스 점수(10개 항목)로 기록합니다. 점수 범위는 0~50점으로 낮은 점수는 낮은 스트레스 수준을 나타내고 높은 점수는 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주
BFI(간단한 피로 목록)를 통해 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 걸쳐 측정된 피로 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
BFI는 피로의 정도와 정도를 측정합니다. 설문지는 활동, 기분, 보행 능력, 일, 다른 사람과의 관계 및 삶의 기쁨(10개 항목)의 6개 차원을 다룹니다. 점수 범위는 0~10점으로 낮은 점수는 낮은 피로도를, 높은 점수는 높은 피로도를 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주
BRS(간단한 회복력 척도)를 통해 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 걸쳐 측정된 회복력의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
간략한 탄력성 척도는 어렵고 스트레스가 많은 상황에 성공적으로 대처하거나 이러한 상황에서 빠르게 회복하는 능력인 탄력성을 측정합니다(6개 항목). 점수 범위는 1~5점으로 낮은 점수는 낮은 회복탄력성을 나타내고 높은 점수는 높은 회복탄력성을 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주
핸드그립 다이나모미터를 통해 측정된 시점(기준선 및 각 운동 세션 전)에 따른 핸드그립 강도(HGS)의 변화 및 시간 동역학.
기간: 기준선 및 모든 감독 하의 저항 운동 세션 전
JAMAR® 동력계를 사용하여 수집한 kg 단위의 주먹 힘 데이터(기본 모터 속성 힘의 측정).
기준선 및 모든 감독 하의 저항 운동 세션 전
PCFS(Post-Covid-19-Functional Scale)를 통한 시점(기준선 및 각 운동 세션 전)에 따른 COVID-19 생존자의 신체적 및 기능적 제한의 변화 및 시간 동역학
기간: 기준선 및 모든 감독 하의 저항 운동 세션 전
Post-COVID-19 기능 척도는 COVID-19 감염 후 신체적 및 기능적 한계를 자가 평가하기 위한 설문지입니다. 0(기능 장애 없음)에서 4(심각한 기능 장애)까지의 범위입니다.
기준선 및 모든 감독 하의 저항 운동 세션 전
작업 능력 지수(WAI) 설문지를 통한 시점(기준선, 4주, 8주)에 따른 작업 능력의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
작업 능력 지수(WAI)는 직원의 작업 능력을 기록하기 위한 측정 도구입니다. WAI는 응답자 자신이나 제3자가 작성하는 설문지입니다. 회사 건강 검진 중 회사 의사. WAI는 요통에 대한 작업장별 재활 후 직장 생활로의 재통합을 예측합니다. WAI 점수 범위는 7-27(나쁨), 28-36 이상(보통), 37-43(양호), 44-49(매우 좋음)입니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 트로포닌(TnT)의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
TnT(0 - 14 ng/L)는 값이 상승한 경우 심근 손상에 대한 심장 특이적이고 매우 민감한 마커입니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 BNP의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
BNP(0 - 125pg/ml)는 심부전증 및 심장의 체적 부하 증가 시 증가합니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 CK-MB의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
CK-MB(< 24 U/l)는 심장 근육 질환에서 상승합니다. 심근 경색, 심근염, 허혈 상태 예. 협심증 또는 근육 질환의 감별 진단
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 HS-CRP의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
CRP(< 0,5 mg/dl)는 감염(박테리아성, 덜 바이러스성 및 진균성), 염증, 수술 후, 악성 과정에서 증가하는 "급성기 단백질"입니다. 초민감성 CRP는 죽상 경화증의 위험 평가 지표입니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 IL-6의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
IL-6(<= 7pg/mL)은 면역 체계의 매개체이며 염증 과정에서 증가합니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 콜레스테롤 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
콜레스테롤(< 200mg/dL)은 조기 죽상동맥경화증의 위험 인자입니다.
기준선, 4주, 8주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선 - 4주 - 8주)에 따른 트리글리세리드의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주
트리글리세리드(< 150mg/dl)는 심혈관 질환의 위험 인자로 원발성 고지혈증에서 증가했습니다.
기준선, 4주, 8주
시간 경과에 따른 일일 도보 거리(미터) 변화
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
여가 시간 신체 활동은 신체 기능의 핵심 지표이며 활동 추적기를 통해 측정됩니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
시간 경과에 따른 일일 신체 활동 시간(분 단위)의 변화
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
여가 시간 신체 활동은 신체 기능의 핵심 지표이며 활동 추적기를 통해 측정됩니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
시간 경과에 따른 일일 걸음 수 변화
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
여가 시간 신체 활동은 신체 기능의 핵심 지표이며 활동 추적기를 통해 측정됩니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
시간 경과에 따른 일일 평균 심박수 변화
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
일상 생활 활동 중 낮은 평균 심박수는 상대적으로 낮은 심혈관 부하를 나타내는 지표입니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
시간 경과에 따른 일일 최대 심박수 변화
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
일상 생활 활동 중 낮은 최대 심박수는 상대적으로 낮은 수준의 심혈관 부하를 나타내는 지표입니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
시간 경과에 따른 일일 평균 산소 포화도 변화(%)
기간: 8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
높은 산소 포화도는 폐에서 잘 작동하는 가스 교환 및 순환계로의 분포를 나타내는 지표입니다.
8주간의 첫 운동 시작부터 마지막 ​​운동까지(매일)
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통한 시점(기준선, 8주)에 따른 경도 인지 장애의 변화
기간: 기준선, 8주
MoCA 테스트는 경도 인지 장애에 대한 선별 도구입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
기준선, 8주
불면증 심각도 지수(ISI)를 통한 시점(기준, 4주, 8주)에 따른 수면의 질 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증의 야간 및 주간 증상에 대한 환자의 인식을 측정하는 간단한 자가 보고 도구입니다.
기준선, 4주, 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서의 골흡수 상태
기간: 기준선만
카르복시 말단 유형 I 콜라겐(CTX-1; 0.003-0.44 ng/ml)는 뼈 흡수의 마커입니다.
기준선만
베이스라인에서의 뼈 형성 상태
기간: 기준선만
Procollagen type 1 amino-terminal propeptide(P1NP; 20-92 ng/ml)는 뼈 형성의 초기 마커입니다.
기준선만
베이스라인에서 뼈 교체 상태
기간: 기준선만
BAP(Bone-specific Alkaline Phosphatase)는 뼈 회전율의 경미한 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
기준선만
기준선에서 뼈 mineralization의 상태
기간: 기준선만
오스테오칼신(Oc; 11-46 ng/ml)은 뼈 형성의 후기 표지자입니다.
기준선만
기준선에서의 칼슘 대사 상태
기간: 기준선만
25-OH-비타민 D(75-250nmol/l)는 칼슘 대사에 필수적인 비타민 D의 활성 형태인 칼시트리올의 전구체입니다.
기준선만
베이스라인에서의 혈청 칼슘 농도 조절 상태
기간: 기준선만
부갑상선 호르몬(PTH; 15-65 pg/ml)은 뼈, 신장 및 장에 미치는 영향을 통해 혈청 칼슘 농도를 조절합니다.
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1181/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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