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Die Auswirkungen eines multifaktoriellen Rehabilitationsprogramms für Beschäftigte im Gesundheitswesen, die unter dem Post-COVID-19-Fatigue-Syndrom leiden

23. Dezember 2021 aktualisiert von: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Die SARS-CoV2-Pandemie hält die Welt seit über einem Jahr in Atem. Fast 100 Millionen Menschen auf der ganzen Welt haben sich bisher mit COVID-19 infiziert und bis Ende Januar 2021 sind über 2 Millionen Menschen an COVID-19 gestorben.

Trotz der Tragik dieser Todesfälle muss an dieser Stelle darauf hingewiesen werden, dass die Zahl der COVID-19-Überlebenden deutlich größer ist. Diese COVID-19-Überlebenden stehen nun im Mittelpunkt des Interesses für Rehabilitationsmaßnahmen, da sich gezeigt hat, dass das Überleben der Krankheit nicht mit einer vollständigen Heilung einhergeht. 35 Prozent aller COVID-19-Überlebenden und 87 Prozent der COVID-19-Überlebenden, die im Verlauf ihrer Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, leiden unter Nachwirkungen, die derzeit als Post-COVID-Fatigue-Syndrom, auch bekannt als „Long-COVID“, zusammengefasst werden ".

Da das Gesundheitspersonal einem höheren Risiko ausgesetzt ist, sich mit SARS CoV2 zu infizieren, und darüber hinaus angesichts ihrer zentralen Rolle bei der Überwindung dieser Pandemie ein COVID-19-Rehabilitationsprogramm für Gesundheitspersonal der Medizinischen Universität Wien, Österreich, sowie des Allgemeinen Krankenhauses von Wien, Österreich – zusammen die zweitgrößte Universitätsklinik der Welt – wurde im Rahmen der betrieblichen Gesundheitsförderung entwickelt. Heutzutage ist das Müdigkeitssyndrom vor allem als Nebenwirkung einer Krebsbehandlung und damit aus der Rehabilitation von Krebspatienten bekannt. Krebsbedingte Müdigkeit ist eine massiv einschränkende Nebenwirkung für Patienten und die derzeit wirksamste Behandlungsstrategie gegen das krebsbedingte Müdigkeitssyndrom ist körperliches Training.

Die Idee dieses aktuellen Projekts ist, dass körperliche Bewegung ähnliche Auswirkungen auf die Müdigkeit nach SARS-CoV2 haben könnte wie auf die krebsbedingte Müdigkeit.

Die aktuelle Studie bewertet die Auswirkungen dieses hauptsächlich auf körperlicher Betätigung basierenden Rehabilitationsprogramms auf die Long-COVID-Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mitarbeiter der Medizinischen Universität Wien, Österreich und des Allgemeinen Krankenhauses Wien, Österreich, die eine SARS-CoV2-Infektion überstanden haben, werden zu einem achtwöchigen Post-COVID-19-Rehabilitationsprogramm eingeladen, das Teil einer betrieblichen Gesundheitsförderungsmaßnahme ist . Dieses Programm besteht aus acht Wochen Training (zweimal pro Woche betreutes Krafttraining + individuelle, herzfrequenzgesteuerte Ausdauertrainingsempfehlungen) mit einem Sportwissenschaftler und einem Sportmediziner, ergänzt durch eine Ernährungsberatung mit einem Ernährungsberater und zwei Sitzungen psychologische Beratung durch einen klinischen Psychologen.

Parallel zu diesem betrieblichen Gesundheitsförderungsprogramm wird im Rahmen dieser Studie die wissenschaftliche Evaluierung dieser Maßnahme erfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter der Medizinischen Universität Wien, Österreich oder des Allgemeinen Krankenhauses Wien, Österreich
  • überlebte eine COVID-19-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • akute COVID-19-Infektion
  • schwere, unkontrollierte Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
  • unzureichende Sprachkenntnisse, um die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Post-COVID-19-Müdigkeit zu Studienbeginn „Ja“
SARS-CoV2-Überlebender, der am Trainingsprogramm teilnimmt und gemäß der Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS) an einem Post-COVID-19-Fatigue-Syndrom leidet.
Sonstiges: Übung
8-wöchiges Bewegungsprogramm, Ernährungs- und psychologische Beratung
Aktiver Komparator: Post-COVID-19-Müdigkeit zu Studienbeginn „nein“
SARS-CoV2-Überlebender, der am Trainingsprogramm teilnimmt und gemäß der Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS) nicht an einem Post-COVID-19-Fatigue-Syndrom leidet.
Sonstiges: Übung
8-wöchiges Bewegungsprogramm, Ernährungs- und psychologische Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen), die während des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) bewertet wurden.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die Messung des VO2max während einer umfassenden CPET ist der Goldstandard zur Objektivierung der kardiopulmonalen Leistung und zur Erkennung etwaiger kardiovaskulärer Risiken unter Stress. Der VO2max wird in ml/kg Körpergewicht gemessen. Diese Untersuchung ist der Goldstandard zur Objektivierung der kardiopulmonalen Leistung und zur Erkennung etwaiger kardiovaskulärer Risiken unter Stress.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehstrecke während eines 6-Minuten-Gehtests (6MWT) über verschiedene Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der 6MWT dient unter anderem zur Beurteilung und Kontrolle der Herz-Kreislauf- und Lungenleistung unterhalb der anaeroben Schwelle. Dieser Test dient der klinischen Beurteilung der grundlegenden motorischen Eigenschaften Ausdauer und misst die Strecke, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten so schnell wie möglich auf einer ebenen, harten Oberfläche zurücklegen kann. Es wird in Metern gemessen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Zahlen über Zeitpunkte (Basislinie – 4 Wochen – 8 Wochen), wie oft jemand während eines 30-Sekunden-Aufstehtests (30 Sekunden STS) innerhalb von 30 Sekunden aufstehen und sich auf einen Stuhl setzen kann.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der 30-Sekunden-Aufstehtest ist ein etablierter Funktionstest zur Einschätzung der Kraftausdauer der unteren Extremitäten und beschreibt, wie oft der Proband innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen kann. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) hat sich der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test als valider und zuverlässiger Parameter erwiesen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des absoluten Körperfetts über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BiA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
BiA ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperzusammensetzung und dient unter anderem durch die Messung des Körperfetts in absoluten Zahlen (kg) als Grundlage für die Beurteilung des Risikos von Stoffwechselerkrankungen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BiA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
BiA ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperzusammensetzung und dient als Grundlage für die Beurteilung des Risikos von Stoffwechselerkrankungen, unter anderem durch Messung des Körperfetts in relativen (%) Zahlen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der absoluten mageren Körpermasse (LBM) über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BiA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
BiA ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperzusammensetzung und dient als Grundlage für die Beurteilung des Risikos von Stoffwechselerkrankungen, unter anderem durch Messung der fettfreien Körpermasse in absoluten Zahlen (kg).
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der realen Lean Body Mass (LBM) über Zeitpunkte (Basislinie – 4 Wochen – 8 Wochen) mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BiA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
BiA ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperzusammensetzung und dient als Grundlage für die Bewertung des Risikos von Stoffwechselerkrankungen, unter anderem durch Messung der fettfreien Körpermasse in relativen (%) Zahlen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der generalisierten Angst, gemessen über Zeitpunkte (Ausgangswert – 4 Wochen – 8 Wochen) mithilfe der Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) ist ein Modul des Gesundheitsfragebogens für Patienten (PHQ-D), der zur Identifizierung von Patienten mit generalisierter Angststörung und zur Erfassung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung (7 Items) konzipiert wurde. Die Werte reichen von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrige Werte eine geringe allgemeine Angst und hohe Werte eine hohe allgemeine Angst bedeuten.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der Depression, gemessen über Zeitpunkte (Ausgangswert – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der Fragebogen PHQ-9 entspricht dem Depressionsmodul des Gesundheitsfragebogens für Patienten (PHQ-D). Es wurde als Screening-Instrument zur Diagnose einer Depression für den routinemäßigen Einsatz im somatischen medizinischen Bereich entwickelt (9 Items). Die Werte reichen von 0 bis 27 Punkten, wobei niedrige Werte ein geringes Maß an Depression und hohe Werte ein hohes Maß an Depression bedeuten.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des psychischen Stresses, gemessen über bestimmte Zeitpunkte (Ausgangswert – 4 Wochen – 8 Wochen) mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der PSS-10 misst das subjektive Stressempfinden. Es erfasst die Dimensionen Selbstwirksamkeit und Hilflosigkeit in zwei Skalen sowie einen Gesamtstressscore (10 Items). Die Werte reichen von 0 bis 50 Punkten, wobei niedrige Werte ein niedriges Stressniveau und hohe Werte ein hohes Stressniveau bedeuten.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Ermüdung, gemessen über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) mittels Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der BFI misst den Schweregrad und das Ausmaß der Müdigkeit. Der Fragebogen umfasst sechs Dimensionen: Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, Beziehung zu anderen Menschen und Lebensfreude (10 Items). Die Werte reichen von 0 bis 10 Punkten, wobei niedrige Werte für geringe Ermüdung und hohe Werte für hohe Ermüdung stehen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Belastbarkeit, gemessen über bestimmte Zeitpunkte (Ausgangswert – 4 Wochen – 8 Wochen) mithilfe der Brief Resilience Scale (BRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Die Brief Resilience Scale misst die Belastbarkeit, also die Fähigkeit, schwierige Stresssituationen erfolgreich zu bewältigen oder sich schnell davon zu erholen (6 Items). Die Werte reichen von 1 bis 5 Punkten, wobei niedrige Werte für geringe Belastbarkeit und hohe Werte für hohe Belastbarkeit stehen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung und zeitliche Kinetik der Handgriffkraft (HGS) über Zeitpunkte (Grundlinie und vor jeder Trainingseinheit), gemessen mit einem Handgriff-Dynamometer.
Zeitfenster: Zu Beginn und vor jeder beaufsichtigten Krafttrainingseinheit
Daten zur Faustkraft in kg (Messung der motorischen Grundkraft), die mit einem JAMAR®-Dynamometer erhoben werden.
Zu Beginn und vor jeder beaufsichtigten Krafttrainingseinheit
Veränderung und Zeitkinetik körperlicher und funktioneller Einschränkungen von COVID-19-Überlebenden über Zeitpunkte (Grundlinie und vor jeder Trainingseinheit) mittels Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Zeitfenster: Zu Beginn und vor jeder beaufsichtigten Krafttrainingseinheit
Die Post-COVID-19 Functional Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung körperlicher und funktioneller Einschränkungen nach einer COVID-19-Infektion. Sie reicht von 0 (keine Funktionsbeeinträchtigung) bis 4 (schwere Funktionsbeeinträchtigung).
Zu Beginn und vor jeder beaufsichtigten Krafttrainingseinheit
Änderung der Arbeitsfähigkeit über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen) anhand des Fragebogens zum Work Ability Index (WAI).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der Work Ability Index (WAI) ist ein Messinstrument zur Erfassung der Arbeitsfähigkeit von Mitarbeitern. Beim WAI handelt es sich um einen Fragebogen, der entweder von den Befragten selbst oder von Dritten, z.B. Betriebsärzte bei der betriebsärztlichen Untersuchung. Der WAI ist prädiktiv für die Wiedereingliederung in das Berufsleben nach einer arbeitsplatzspezifischen Rehabilitation gegen Rückenschmerzen. Die WAI-Werte reichen von 7–27 (schlecht), über 28–36 (mäßig) und 37–43 (gut) bis 44–49 (sehr gut).
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung des Troponins (TnT) über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
TnT (0 - 14 ng/L) ist ein herzspezifischer und sehr empfindlicher Marker für Myokardschäden bei erhöhten Werten
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung des BNP über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
BNP (0 – 125 pg/ml) ist bei Herzinsuffizienz und erhöhter Volumenbelastung des Herzens erhöht
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung von CK-MB über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
CK-MB (< 24 U/l) sind bei Herzmuskelerkrankungen erhöht, z.B. Myokardinfarkt, Myokarditis, ischämische Erkrankungen, z.B. Angina pectoris oder zur Differenzialdiagnose von Muskelerkrankungen
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung von HS-CRP über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
CRP (< 0,5 mg/dl) ist ein „Akutphasenprotein“, das bei Infektionen (Bakterien, weniger Viren und Pilze), Entzündungen, postoperativen und bösartigen Prozessen ansteigt; Ultrasensitives CRP ist außerdem ein Risikobewertungsmarker für Arteriosklerose
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung von IL-6 über Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
IL-6 (<= 7 pg/ml) ist ein Mediator des Immunsystems und wird bei entzündlichen Prozessen erhöht
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des Cholesterins über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Cholesterin (< 200 mg/dl) ist ein Risikofaktor für frühe Arteriosklerose
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Triglyceride über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie – 4 Wochen – 8 Wochen) anhand einer Blutprobe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Erhöhte Triglyceride (< 150 mg/dl) gelten bei primärer Hyperlipidämie als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der zurückgelegten Distanz in Metern pro Tag im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Körperliche Aktivität in der Freizeit ist ein wichtiger Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und wird über einen Aktivitätstracker gemessen
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Änderung der Zeit körperlicher Aktivität pro Tag in Minuten im Zeitverlauf
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Körperliche Aktivität in der Freizeit ist ein wichtiger Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und wird über einen Aktivitätstracker gemessen
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Änderung der Schrittzahl pro Tag im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Körperliche Aktivität in der Freizeit ist ein wichtiger Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und wird über einen Aktivitätstracker gemessen
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz pro Tag im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Eine niedrige durchschnittliche Herzfrequenz bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein Indikator für eine relativ geringe Herz-Kreislauf-Belastung
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Änderung der maximalen Herzfrequenz pro Tag im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Eine niedrige maximale Herzfrequenz bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein Indikator für eine relativ geringe Herz-Kreislauf-Belastung
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Änderung der durchschnittlichen Sauerstoffsättigung (in %) pro Tag im Zeitverlauf
Zeitfenster: Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Eine hohe Sauerstoffsättigung ist ein Indikator für einen gut funktionierenden Gasaustausch in der Lunge und Verteilung in das Kreislaufsystem
Von der ersten Trainingseinheit über 8 Wochen bis zur letzten Trainingseinheit (täglich)
Veränderung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung über bestimmte Zeitpunkte (Grundlinie, 8 Wochen) mittels Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der MoCA-Test ist ein Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Schlafqualität im Laufe der Zeit (Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen) anhand des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein kurzes Selbstberichtsinstrument, das die Wahrnehmung der nächtlichen und täglichen Symptome von Schlaflosigkeit durch den Patienten misst.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Knochenresorption zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Carboxyterminales Typ-I-Kollagen (CTX-1; 0,003–0,44). ng/ml) ist ein Marker für die Knochenresorption.
Nur Grundlinie
Status der Knochenbildung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Das aminoterminale Propeptid Typ 1 von Prokollagen (P1NP; 20–92 ng/ml) ist ein früher Marker der Knochenbildung.
Nur Grundlinie
Status des Knochenumsatzes zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Knochenspezifische alkalische Phosphatase (BAP) wird verwendet, um geringfügige Veränderungen im Knochenumsatz zu erkennen.
Nur Grundlinie
Status der Knochenmineralisierung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Osteocalcin (Oc; 11–46 ng/ml) ist ein Spätmarker der Knochenbildung.
Nur Grundlinie
Status des Kalziumstoffwechsels zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
25-OH-Vitamin D (75-250 nmol/l) ist die Vorstufe von Calcitriol, der aktiven Form von Vitamin D, die für den Kalziumstoffwechsel essentiell ist
Nur Grundlinie
Status der Regulierung der Serumkalziumkonzentration zu Studienbeginn
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Parathormon (PTH; 15–65 pg/ml) reguliert die Serumkalziumkonzentration durch seine Wirkung auf Knochen, Niere und Darm.
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1181/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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