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Os efeitos de um programa de reabilitação multifatorial para profissionais de saúde com síndrome de fadiga pós-COVID-19

23 de dezembro de 2021 atualizado por: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

A pandemia de SARS-CoV2 mantém o mundo em suspense há mais de um ano. Quase 100 milhões de pessoas em todo o mundo contraíram COVID-19 até o momento e mais de 2 milhões de pessoas morreram de COVID-19 até o final de janeiro de 2021.

Apesar da tragédia dessas mortes, deve-se ressaltar neste momento que o número de sobreviventes do COVID-19 é significativamente maior. Esses sobreviventes do COVID-19 são agora o foco de interesse nas medidas de reabilitação, pois foi demonstrado que a sobrevivência da doença não anda de mãos dadas com a cura completa. Trinta e cinco por cento de todos os sobreviventes do COVID-19 e 87% dos sobreviventes do COVID-19 que foram hospitalizados no curso de sua doença sofrem de efeitos posteriores que atualmente são resumidos como síndrome de fadiga pós-COVID, também conhecida como "Long-COVID ".

Como os profissionais de saúde correm maior risco de contrair SARS CoV2 e, além disso, considerando seu papel central na superação desta pandemia, um programa de reabilitação COVID-19 para profissionais de saúde da Universidade Médica de Viena, Áustria, bem como do Hospital Geral de Viena, na Áustria - em conjunto a segunda maior clínica-universidade do mundo - foi desenvolvida como parte da promoção da saúde no local de trabalho. Atualmente, a síndrome da fadiga é conhecida principalmente como um efeito colateral do tratamento do câncer e, portanto, da reabilitação de pacientes com câncer. A fadiga relacionada ao câncer é um enorme efeito colateral limitante para os pacientes e a estratégia de tratamento atualmente mais eficaz contra a síndrome da fadiga associada ao câncer é o treinamento físico.

A ideia para este projeto atual é que o exercício físico pode ter efeitos semelhantes na fadiga pós-SARS-CoV2 e na fadiga relacionada ao câncer.

O estudo atual avalia os efeitos deste programa de reabilitação baseado principalmente em exercícios na fadiga prolongada do COVID.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Funcionários da Universidade Médica de Viena, Áustria e do Hospital Geral de Viena, Áustria, que sobreviveram a uma infecção por SARS-CoV2, serão convidados a participar de um programa de reabilitação pós-COVID-19 de oito semanas, que faz parte de uma medida de promoção da saúde no local de trabalho. . Este programa consiste em oito semanas de exercício (treino de resistência supervisionado duas vezes por semana + recomendações individuais de treino de resistência controlada pela frequência cardíaca) com um cientista desportivo e um especialista em medicina desportiva, complementado por uma sessão de consulta nutricional com um nutricionista e duas sessões de consulta psicológica com um psicólogo clínico.

Paralelamente a este programa de promoção da saúde no trabalho, a avaliação científica desta intervenção será realizada através deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da Universidade Médica de Viena, Áustria ou do Hospital Geral de Viena, Áustria
  • sobreviveu à infecção por COVID-19

Critério de exclusão:

  • infecção aguda por COVID-19
  • doenças graves e descontroladas do sistema cardiovascular
  • habilidades linguísticas insuficientes para completar os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fadiga pós-COVID-19 na linha de base "sim"
Sobrevivente de SARS-CoV2 que frequenta o programa de exercícios e sofre de Síndrome de fadiga pós-COVID-19 de acordo com a Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Outro: Exercício
Programa de exercícios de 8 semanas, consulta nutricional e psicológica
Comparador Ativo: Fadiga pós-COVID-19 na linha de base "não"
Sobrevivente de SARS-CoV2 que frequenta o programa de exercícios e não sofre de Síndrome de fadiga pós-COVID-19 de acordo com a Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Outro: Exercício
Programa de exercícios de 8 semanas, consulta nutricional e psicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do consumo máximo de oxigênio (VO2max) ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A medição do VO2max durante um TCPE exaustivo é o padrão ouro para objetivar o desempenho cardiopulmonar e detectar quaisquer riscos cardiovasculares sob estresse. O VO2max será medido em ml/kg de peso corporal. Este exame é o padrão ouro para objetivar o desempenho cardiopulmonar e detectar qualquer risco cardiovascular sob estresse.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da distância percorrida durante um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O TC6 é utilizado, entre outras coisas, para avaliar e controlar o desempenho cardiovascular e pulmonar abaixo do limiar anaeróbico. Este teste é utilizado para a avaliação clínica da resistência da propriedade motora básica e mede a distância que um paciente pode caminhar o mais rápido possível em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. Será medido em metros.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de números ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) com que frequência alguém pode se levantar e sentar em uma cadeira em 30 segundos durante um teste de sentar para levantar de 30 segundos (30secSTS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O teste Sit-to-Stand de 30 segundos é um teste funcional bem estabelecido usado para estimar a resistência de força das extremidades inferiores e descreve a frequência com que a pessoa do teste pode se levantar de uma cadeira e sentar novamente em um período de 30 segundos. Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), o teste de sentar e levantar em 30 segundos tem se mostrado um parâmetro válido e confiável.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da gordura corporal absoluta ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via Análise de Impedância Bioelétrica (BiA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A BiA é um método não invasivo para medir a composição corporal e serve como base para avaliar os riscos de doenças metabólicas, entre outras, medindo a gordura corporal em números absolutos (kg).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração do percentual de gordura corporal ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da Análise de Impedância Bioelétrica (BiA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A BiA é um método não invasivo para medir a composição corporal e serve como base para avaliar os riscos de doenças metabólicas, entre outras, medindo a gordura corporal em números relativos (%).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da massa corporal magra absoluta (LBM) ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da análise de impedância bioelétrica (BiA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A BiA é um método não invasivo para medir a composição corporal e serve como base para avaliar os riscos de doenças metabólicas, entre outras, medindo a massa corporal magra em números absolutos (kg).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da massa corporal magra real (LBM) ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da análise de impedância bioelétrica (BiA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
BiA é um método não invasivo para medir a composição corporal e serve como base para avaliar os riscos de doenças metabólicas, entre outros, medindo a massa corporal magra em números relativos (%).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da ansiedade generalizada medida ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) é um módulo do questionário de saúde para pacientes (PHQ-D), que foi elaborado para identificar pacientes com transtorno de ansiedade generalizada e registrar a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada (7 itens). As pontuações variam de 0 a 21 pontos, com pontuações baixas representando baixa ansiedade geral e pontuações altas representando alta ansiedade geral.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da depressão medida ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O questionário PHQ-9 corresponde ao módulo de depressão do questionário de saúde para pacientes (PHQ-D). Foi desenvolvido como um instrumento de triagem para o diagnóstico de depressão para uso rotineiro na área médica somática (9 itens). As pontuações variam de 0 a 27 pontos, com pontuações baixas representando baixos níveis de depressão e pontuações altas representando altos níveis de depressão.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração do estresse mental medido ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O PSS-10 mede a experiência subjetiva de estresse. Ele registra as dimensões de autoeficácia e desamparo em duas escalas, bem como um escore geral de estresse (10 itens). As pontuações variam de 0 a 50 pontos, com pontuações baixas representando baixos níveis de estresse e pontuações altas representando altos níveis de estresse.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração da fadiga medida ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio do Inventário Breve de Fadiga (BFI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O BFI mede a gravidade e a extensão da fadiga. O questionário abrange seis dimensões: atividade, humor, capacidade de caminhar, trabalho, relacionamento com outras pessoas e alegria de viver (10 itens). As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações baixas representando baixa fadiga e pontuações altas representando alta fadiga.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de resiliência medida ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio da Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A Escala Breve de Resiliência mede a resiliência, a capacidade de lidar com sucesso com situações difíceis e estressantes ou de se recuperar rapidamente delas (6 itens). As pontuações variam de 1 a 5 pontos, com pontuações baixas representando baixa resiliência e pontuações altas representando alta resiliência.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança e cinética de tempo de força de preensão manual (FPM) ao longo dos pontos de tempo (basal e antes de cada sessão de exercício) medidos via dinamômetro de preensão manual.
Prazo: Linha de base e antes de cada sessão de exercício de resistência supervisionada
Dados da primeira força em kg (medida da força da propriedade motora básica), que são coletados por meio de um dinamômetro JAMAR®.
Linha de base e antes de cada sessão de exercício de resistência supervisionada
Mudança e cinética de tempo de limitações físicas e funcionais de sobreviventes de COVID-19 ao longo dos pontos de tempo (linha de base e antes de cada sessão de exercício) por meio da Escala Funcional Pós-Covid-19 (PCFS)
Prazo: Linha de base e antes de cada sessão de exercício de resistência supervisionada
A Post-COVID-19 Functional Scale é um questionário para autoavaliação das limitações físicas e funcionais após uma infecção por COVID-19. Varia de 0 (sem comprometimento funcional) a 4 (comprometimento funcional grave).
Linha de base e antes de cada sessão de exercício de resistência supervisionada
Alteração da capacidade para o trabalho ao longo dos pontos de tempo (linha de base, 4 semanas, 8 semanas) por meio do questionário Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI).
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT) é um instrumento de medida para registrar a capacidade para o trabalho dos empregados. O WAI é um questionário preenchido pelos próprios inquiridos ou por terceiros, por ex. médicos da empresa durante o exame médico da empresa. O WAI é preditivo de reintegração na vida profissional após a reabilitação específica do local de trabalho contra dores nas costas. As pontuações do WAI variam de 7 a 27 (ruim), acima de 28 a 36 (moderado) e de 37 a 43 (bom) a 44 a 49 (muito bom).
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de troponina (TnT) ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
TnT (0 - 14 ng/L) é um marcador cardíaco específico e muito sensível para dano miocárdico em caso de valores elevados
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de BNP ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O BNP (0 - 125 pg/ml) está aumentado na insuficiência cardíaca e aumento da carga de volume no coração
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de CK-MB ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
CK-MB (< 24 U/l) estão elevados em doenças do músculo cardíaco, por ex. enfarte do miocárdio, miocardite, condições isquémicas, e. angina pectoris, ou para o diagnóstico diferencial de doenças musculares
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de HS-CRP ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A PCR (< 0,5 mg/dl) é uma "proteína de fase aguda" que aumenta em infecções (bacterianas, menos virais e fúngicas), inflamação, pós-OP, processos malignos; A PCR ultrassensível é adicionalmente um marcador de avaliação de risco de aterosclerose
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de IL-6 ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
IL-6 (<= 7 pg/mL) é um mediador do sistema imunológico e elevado em processos inflamatórios
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Alteração do colesterol ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) por meio de amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Colesterol (< 200 mg/dL) é fator de risco para aterosclerose precoce
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança de triglicerídeos ao longo dos pontos de tempo (linha de base - 4 semanas - 8 semanas) via amostra de sangue.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Triglicerídeos (< 150 mg/dl) aumentados na hiperlipidemia primária como fator de risco para doenças cardiovasculares
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Mudança da distância percorrida em metros por dia ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
A atividade física de tempo livre é um indicador chave para a função física e será medida por meio do rastreador de atividade
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Mudança do tempo de atividade física por dia em minutos ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
A atividade física de tempo livre é um indicador chave para a função física e será medida por meio do rastreador de atividade
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Alteração da contagem de passos por dia ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
A atividade física de tempo livre é um indicador chave para a função física e será medida por meio do rastreador de atividade
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Alteração da frequência cardíaca média por dia ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Uma frequência cardíaca média baixa durante as atividades da vida diária é um indicador de uma carga cardiovascular relativamente baixa
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Alteração da frequência cardíaca máxima por dia ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Uma frequência cardíaca máxima baixa durante as atividades da vida diária é um indicador de um nível relativamente baixo de carga cardiovascular
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Alteração da saturação média de oxigênio (em %) por dia ao longo do tempo
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Uma alta saturação de oxigênio é um indicador de um bom funcionamento das trocas gasosas nos pulmões e distribuição no sistema circulatório
Desde a primeira sessão de exercício durante 8 semanas até à última sessão de exercício (diariamente)
Alteração do comprometimento cognitivo leve ao longo dos pontos de tempo (linha de base, 8 semanas) por meio da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O teste MoCA é um instrumento de triagem para comprometimento cognitivo leve. Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
Linha de base, 8 semanas
Alteração da qualidade do sono ao longo dos pontos de tempo (linha de base, 4 semanas, 8 semanas) por meio do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
O Insomnia Severity Index (ISI) é um breve instrumento de autorrelato que mede a percepção do paciente sobre os sintomas noturnos e diurnos de insônia.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da reabsorção óssea na linha de base
Prazo: Somente linha de base
Colágeno carboxi-terminal tipo I (CTX-1; 0,003-0,44 ng/ml) é um marcador de reabsorção óssea.
Somente linha de base
Status da formação óssea na linha de base
Prazo: Somente linha de base
O pró-peptídeo amino-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP; 20-92 ng/ml) é um marcador precoce da formação óssea.
Somente linha de base
Status da remodelação óssea na linha de base
Prazo: Somente linha de base
A fosfatase alcalina específica do osso (BAP) é usada para detectar pequenas alterações na remodelação óssea.
Somente linha de base
Status da mineralização óssea na linha de base
Prazo: Somente linha de base
A osteocalcina (Oc; 11-46 ng/ml) é um marcador tardio da formação óssea.
Somente linha de base
Estado do metabolismo do cálcio na linha de base
Prazo: Somente linha de base
25-OH-vitamina D (75-250 nmol/l) é o precursor do calcitriol, a forma ativa da vitamina D essencial para o metabolismo do cálcio
Somente linha de base
Status da regulação da concentração sérica de cálcio na linha de base
Prazo: Somente linha de base
O hormônio paratireóideo (PTH; 15-65 pg/ml) regula a concentração sérica de cálcio por meio de seus efeitos nos ossos, rins e intestino.
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1181/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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