Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multifaktoriálního rehabilitačního programu pro zdravotnické pracovníky trpící únavovým syndromem po COVID-19

23. prosince 2021 aktualizováno: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Pandemie SARS-CoV2 drží svět v napětí už více než rok. COVID-19 se dosud na celém světě nakazilo téměř 100 milionů lidí a do konce ledna 2021 na COVID-19 zemřelo více než 2 miliony lidí.

Navzdory tragédii těchto úmrtí je na tomto místě nutné zdůraznit, že počet přeživších COVID-19 je výrazně vyšší. Tito přeživší COVID-19 jsou nyní středem zájmu rehabilitačních opatření, protože se ukázalo, že přežití nemoci nejde ruku v ruce s úplným vyléčením. 35 procent všech přeživších COVID-19 a 87 % přeživších COVID-19, kteří byli v průběhu své nemoci hospitalizováni, trpí následky, které jsou v současnosti shrnuty jako post-COVID únavový syndrom známý také jako „Long-COVID“. ".

Vzhledem k tomu, že zdravotníci jsou vystaveni vyššímu riziku nákazy SARS CoV2, a vzhledem k jejich ústřední úloze při překonávání této pandemie, rehabilitační program COVID-19 pro zdravotnické pracovníky Lékařské univerzity ve Vídni v Rakousku a Všeobecné nemocnice ve Vídni. Vídeň, Rakousko - společně druhá největší univerzitní klinika na světě - byla vyvinuta jako součást podpory zdraví na pracovišti. V dnešní době je únavový syndrom znám především jako vedlejší účinek onkologické léčby a tedy rehabilitace onkologických pacientů. Únava související s rakovinou je pro pacienty masivním omezujícím vedlejším účinkem a v současnosti nejúčinnější léčebnou strategií proti únavovému syndromu spojenému s rakovinou je fyzický trénink.

Myšlenka tohoto současného projektu je, že fyzické cvičení by mohlo mít podobné účinky na únavu po SARS-CoV2 jako na únavu související s rakovinou.

Současná studie hodnotí účinky tohoto primárně cvičebního rehabilitačního programu na únavu Long-COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměstnanci Lékařské univerzity ve Vídni v Rakousku a Všeobecné nemocnice ve Vídni v Rakousku, kteří přežili infekci SARS-CoV2, budou pozváni k účasti na osmitýdenním rehabilitačním programu po COVID-19, který je součástí opatření na podporu zdraví na pracovišti. . Tento program se skládá z osmi týdnů cvičení (dvakrát týdně řízený odporový trénink + individuální doporučení pro vytrvalostní trénink s řízenou tepovou frekvencí) se sportovním vědcem a specialistou na sportovní medicínu, doplněné jednou konzultací o výživě s výživovým poradcem a dvěma sezeními psychologická konzultace s klinickým psychologem.

Souběžně s tímto programem podpory zdraví na pracovišti bude prostřednictvím této studie provedeno vědecké hodnocení tohoto zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci Lékařské univerzity ve Vídni, Rakousko nebo Všeobecné nemocnice ve Vídni, Rakousko
  • přežil infekci COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce COVID-19
  • závažná, nekontrolovaná onemocnění kardiovaskulárního systému
  • nedostatečné jazykové znalosti ke splnění studijních požadavků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Únava po COVID-19 na začátku „ano“
Přeživší SARS-CoV2, který navštěvuje cvičební program a trpí post-COVID-19 únavovým syndromem podle Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
8týdenní cvičební program, nutriční a psychologické poradenství
Aktivní komparátor: Únava po COVID-19 na začátku „ne“
Přeživší SARS-CoV2, který navštěvuje cvičební program a netrpí post-COVID-19 únavovým syndromem podle Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
8týdenní cvičební program, nutriční a psychologické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2max) v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) hodnocená během testování kardiopulmonální zátěže (CPET)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Měření VO2max během vyčerpávajícího CPET je zlatým standardem pro objektivizaci kardiopulmonální výkonnosti a detekci kardiovaskulárních rizik ve stresu. VO2max bude měřeno v ml/kg tělesné hmotnosti. Toto vyšetření je zlatým standardem pro objektivizaci kardiopulmonální výkonnosti a detekci kardiovaskulárních rizik ve stresu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti chůze během šestiminutového testu chůze (6MWT) v průběhu časových bodů (výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
6MWT se používá mimo jiné k hodnocení a kontrole kardiovaskulární a plicní výkonnosti pod anaerobním prahem. Tento test se používá pro klinické hodnocení vytrvalosti základních motorických vlastností a měří vzdálenost, kterou pacient ujde co nejrychleji po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut. Bude se měřit v metrech.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna čísel v časových bodech (základní stav – 4 týdny – 8 týdnů), jak často se někdo dokáže postavit a sednout si na židli během 30 sekund během 30sekundového testu sed-to-stoj (30secSTS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
30sekundový test Sit-to-Stand je osvědčený funkční test používaný k odhadu silové vytrvalosti dolních končetin a popisuje, jak často se testovaná osoba dokáže zvednout ze židle a znovu si sednout za dobu 30 sekund. U pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se 30sekundový test ze sedu do stoje ukázal jako platný a spolehlivý parametr.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna absolutního tělesného tuku v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí analýzy bioelektrické impedance (BiA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BiA je neinvazivní metoda měření tělesného složení a slouží jako základ pro hodnocení rizik metabolických onemocnění mimo jiné měřením tělesného tuku v absolutních číslech (kg).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna procenta tělesného tuku v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí analýzy bioelektrické impedance (BiA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BiA je neinvazivní metoda pro měření tělesného složení a slouží jako základ pro hodnocení rizik metabolických onemocnění mimo jiné měřením tělesného tuku v relativních (%) číslech.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna absolutní tělesné hmotnosti (LBM) v průběhu časových bodů (výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí analýzy bioelektrické impedance (BiA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BiA je neinvazivní metoda měření tělesného složení a slouží jako základ pro hodnocení rizik metabolických onemocnění mimo jiné měřením čisté tělesné hmoty v absolutních číslech (kg).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna reálné tělesné hmotnosti (LBM) v průběhu časových bodů (výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí analýzy bioelektrické impedance (BiA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BiA je neinvazivní metoda pro měření tělesného složení a slouží jako základ pro hodnocení rizik metabolických onemocnění mimo jiné měřením čisté tělesné hmoty v relativních (%) číslech.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna generalizované úzkosti měřená v časových bodech (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím škály generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) je modul zdravotního dotazníku pro pacienty (PHQ-D), který byl navržen k identifikaci pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou a k zaznamenání závažnosti příznaků generalizované úzkosti (7 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž nízké skóre představuje nízkou obecnou úzkost a vysoké skóre představuje vysokou obecnou úzkost.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna deprese měřená v průběhu časových bodů (výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Dotazník PHQ-9 odpovídá depresivnímu modulu zdravotního dotazníku pro pacienty (PHQ-D). Byl vyvinut jako screeningový nástroj pro diagnostiku deprese pro rutinní použití v oblasti somatické medicíny (9 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů, přičemž nízké skóre představuje nízké úrovně deprese a vysoké skóre představuje vysoké úrovně deprese.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna duševního stresu měřená v časových bodech (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
PSS-10 měří subjektivní prožívání stresu. Zaznamenává dimenze sebeúčinnosti a bezmoci ve dvou škálách a také celkové skóre stresu (10 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 50 bodů, přičemž nízké skóre představuje nízkou úroveň stresu a vysoké skóre představuje vysokou úroveň stresu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna únavy měřená v časových bodech (výchozí stav - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím Brief Fatigue Inventory (BFI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BFI měří závažnost a rozsah únavy. Dotazník pokrývá šest dimenzí: aktivita, nálada, schopnost chodit, práce, vztah s ostatními lidmi a radost ze života (10 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž nízké skóre představuje nízkou únavu a vysoké skóre představuje vysokou únavu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna odolnosti měřená v časových bodech (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) pomocí stručné škály odolnosti (BRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Brief Resilience Scale měří odolnost, schopnost úspěšně se vyrovnat s těžkými, stresovými situacemi nebo se z nich rychle zotavit (6 položek). Skóre se pohybuje od 1 do 5 bodů, přičemž nízké skóre představuje nízkou odolnost a vysoké skóre představuje vysokou odolnost.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna a časová kinetika síly úchopu (HGS) v průběhu časových bodů (základní hodnota a před každým cvičením) měřená pomocí dynamometru držadla.
Časové okno: Výchozí stav a před každým cvičením odporu pod dohledem
Údaje o síle pěsti v kg (měření síly základní vlastnosti motoru), které se shromažďují pomocí dynamometru JAMAR®.
Výchozí stav a před každým cvičením odporu pod dohledem
Změna a časová kinetika fyzických a funkčních omezení pacientů, kteří přežili COVID-19, v průběhu časových bodů (základní stav a před každým cvičením) prostřednictvím funkční škály po Covid-19 (PCFS)
Časové okno: Výchozí stav a před každým cvičením odporu pod dohledem
Post-COVID-19 Functional Scale je dotazník pro sebehodnocení fyzických a funkčních omezení po infekci COVID-19. Pohybuje se od 0 (žádná funkční porucha) do 4 (těžká funkční porucha).
Výchozí stav a před každým cvičením odporu pod dohledem
Změna pracovní schopnosti v průběhu časových bodů (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů) pomocí dotazníku Index pracovní schopnosti (WAI).
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Index pracovní schopnosti (WAI) je měřící nástroj pro evidenci pracovní schopnosti zaměstnanců. WAI je dotazník, který vyplňují buď sami respondenti, nebo třetí strany, např. závodní lékaři při závodní lékařské prohlídce. WAI předpovídá reintegraci do pracovního života po rehabilitaci proti bolesti zad specifické pro pracoviště. Skóre WAI se pohybuje od 7-27 (špatné), přes 28-36 (střední) a 37 až 43 (dobré) až 44-49 (velmi dobré).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna troponinu (TnT) v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
TnT (0 - 14 ng/l) je srdeční specifický a velmi citlivý marker poškození myokardu v případě zvýšených hodnot
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna BNP v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
BNP (0 - 125 pg/ml) se zvyšuje při srdeční nedostatečnosti a zvýšené objemové zátěži srdce
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna CK-MB v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
CK-MB (< 24 U/l) jsou zvýšené u onemocnění srdečního svalu, např. infarkt myokardu, myokarditida, ischemické stavy např. angina pectoris, nebo pro diferenciální diagnostiku svalových onemocnění
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna HS-CRP v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
CRP (< 0,5 mg/dl) je "protein akutní fáze", který se zvyšuje u infekcí (bakteriálních, méně virových a plísňových), zánětů, pooperačních, maligních procesů; ultrasenzitivní CRP je navíc markerem hodnocení rizika aterosklerózy
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna IL-6 v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
IL-6 (<= 7 pg/ml) je mediátorem imunitního systému a zvyšuje se při zánětlivých procesech
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna cholesterolu v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Cholesterol (< 200 mg/dl) je rizikovým faktorem pro časnou aterosklerózu
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna triglyceridů v průběhu časových bodů (výchozí hodnota - 4 týdny - 8 týdnů) prostřednictvím vzorku krve.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Triglyceridy (< 150 mg/dl) zvýšené u primární hyperlipidémie jako rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna ušlé vzdálenosti v metrech za den v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Fyzická aktivita ve volném čase je klíčovým ukazatelem fyzické funkce a bude měřena pomocí sledování aktivity
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna času fyzické aktivity za den v minutách v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Fyzická aktivita ve volném čase je klíčovým ukazatelem fyzické funkce a bude měřena pomocí sledování aktivity
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna počtu kroků za den v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Fyzická aktivita ve volném čase je klíčovým ukazatelem fyzické funkce a bude měřena pomocí sledování aktivity
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna průměrné srdeční frekvence za den v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Nízká průměrná srdeční frekvence při činnostech každodenního života je indikátorem relativně nízké kardiovaskulární zátěže
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna maximální tepové frekvence za den v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Nízká maximální tepová frekvence při činnostech každodenního života je indikátorem relativně nižší úrovně kardiovaskulární zátěže
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna průměrné saturace kyslíkem (v %) za den v průběhu času
Časové okno: Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Vysoká saturace kyslíkem je indikátorem dobře fungující výměny plynů v plicích a distribuce do oběhového systému
Od prvního cvičení po dobu 8 týdnů do posledního cvičení (denně)
Změna mírné kognitivní poruchy v průběhu časových bodů (výchozí stav, 8 týdnů) prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
MoCA test je screeningový nástroj pro mírnou kognitivní poruchu. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna kvality spánku v průběhu časových bodů (výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů) prostřednictvím indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Insomnia Severity Index (ISI) je stručné self-report nástroj, který měří pacientovo vnímání jak nočních, tak denních symptomů nespavosti.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kostní resorpce na začátku
Časové okno: Pouze základní linie
Karboxy-terminální kolagen typu I (CTX-1; 0,003-0,44 ng/ml) je marker kostní resorpce.
Pouze základní linie
Stav tvorby kosti na začátku
Časové okno: Pouze základní linie
Prokolagen typu 1 amino-terminální propeptid (P1NP; 20-92 ng/ml) je časným markerem tvorby kosti.
Pouze základní linie
Stav kostního obratu na začátku
Časové okno: Pouze základní linie
Kostně specifická alkalická fosfatáza (BAP) se používá k detekci menších změn kostního obratu.
Pouze základní linie
Stav kostní mineralizace na počátku
Časové okno: Pouze základní linie
Osteokalcin (Oc; 11-46 ng/ml) je pozdní marker tvorby kosti.
Pouze základní linie
Stav metabolismu vápníku na začátku
Časové okno: Pouze základní linie
25-OH-vitamín D (75-250 nmol/l) je prekurzorem kalcitriolu, aktivní formy vitaminu D, který je nezbytný pro metabolismus vápníku
Pouze základní linie
Stav regulace koncentrace sérového vápníku na počátku
Časové okno: Pouze základní linie
Parathormon (PTH; 15-65 pg/ml) reguluje koncentraci vápníku v séru prostřednictvím svých účinků na kosti, ledviny a střevo.
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit