Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты многофакторной программы реабилитации для медицинских работников, страдающих пост-COVID-19 синдромом усталости

23 декабря 2021 г. обновлено: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Пандемия SARS-CoV2 держит мир в напряжении уже более года. На сегодняшний день почти 100 миллионов человек во всем мире заразились COVID-19, и к концу января 2021 года от COVID-19 умерло более 2 миллионов человек.

Несмотря на трагедию этих смертей, следует отметить, что число выживших после COVID-19 значительно больше. Эти выжившие после COVID-19 в настоящее время находятся в центре внимания реабилитационных мер, поскольку было показано, что выживание от болезни не идет рука об руку с полным излечением. Тридцать пять процентов всех выживших после COVID-19 и 87% выживших после COVID-19, которые были госпитализированы в ходе болезни, страдают от последствий, которые в настоящее время описываются как пост-COVID-синдром усталости, также известный как «длительный COVID-19». ".

Поскольку медицинские работники подвергаются более высокому риску заражения SARS CoV2, и, кроме того, учитывая их центральную роль в преодолении этой пандемии, программа реабилитации COVID-19 для медицинских работников Венского медицинского университета, Австрия, а также больницы общего профиля Вена, Австрия, вторая по величине университет-клиника в мире, была разработана как часть укрепления здоровья на рабочем месте. В настоящее время синдром усталости в первую очередь известен как побочный эффект лечения рака и, следовательно, реабилитации больных раком. Усталость, связанная с раком, является массовым ограничивающим побочным эффектом для пациентов, и в настоящее время наиболее эффективной стратегией лечения синдрома усталости, связанного с раком, являются физические тренировки.

Идея этого текущего проекта заключается в том, что физические упражнения могут оказывать такое же влияние на усталость после SARS-CoV2, как и на усталость, связанную с раком.

В текущем исследовании оценивается влияние этой программы реабилитации, в основном основанной на физических упражнениях, на усталость, вызванную длительным COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сотрудники Венского медицинского университета, Австрия, и больницы общего профиля Вены, Австрия, пережившие инфекцию SARS-CoV2, будут приглашены принять участие в восьминедельной программе реабилитации после COVID-19, которая является частью меры по укреплению здоровья на рабочем месте. . Эта программа состоит из восьми недель упражнений (два раза в неделю тренировки с отягощениями под наблюдением + индивидуальные рекомендации по тренировкам на выносливость с контролем сердечного ритма) со спортивным ученым и специалистом по спортивной медицине, дополненных одним сеансом консультации по питанию с диетологом и двумя сеансами психологическая консультация с клиническим психологом.

Параллельно с этой программой укрепления здоровья на рабочем месте в рамках данного исследования будет проведена научная оценка этого изобретения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники Медицинского университета Вены, Австрия или больницы общего профиля Вены, Австрия
  • перенесшие инфекцию COVID-19

Критерий исключения:

  • острая инфекция COVID-19
  • тяжелые, неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы
  • недостаточное знание языка для выполнения требований обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усталость после COVID-19 на исходном уровне «да»
Выживший после SARS-CoV2, который посещает программу упражнений и страдает синдромом усталости после COVID-19 в соответствии с функциональной шкалой после COVID-19 (PCFS)
Другой: Упражнение
8-недельная программа упражнений, диетическая и психологическая консультация
Активный компаратор: Усталость после COVID-19 на исходном уровне «нет»
Выживший после SARS-CoV2, который посещает программу упражнений и не страдает синдромом усталости после COVID-19 в соответствии с функциональной шкалой пост-Covid-19 (PCFS)
Другой: Упражнение
8-недельная программа упражнений, диетическая и психологическая консультация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max) с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель), оцененное во время сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Измерение VO2max во время исчерпывающей КПНТ является золотым стандартом для объективизации сердечно-легочной деятельности и выявления любых сердечно-сосудистых рисков при стрессе. VO2max будет измеряться в мл/кг массы тела. Это исследование является золотым стандартом для объективизации сердечно-легочной деятельности и выявления любых сердечно-сосудистых рисков при стрессе.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции ходьбы во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT) в зависимости от временных точек (исходный уровень - 4 недели - 8 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
6MWT используется, среди прочего, для оценки и контроля сердечно-сосудистой и легочной деятельности ниже анаэробного порога. Этот тест используется для клинической оценки выносливости основных двигательных свойств и измеряет расстояние, которое пациент может пройти максимально быстро по плоской твердой поверхности за 6 минут. Он будет измеряться в метрах.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение чисел во времени (исходный уровень — 4 недели — 8 недель): как часто кто-то может встать и сесть на стул в течение 30 секунд во время 30-секундного теста «сесть-встать» (30secSTS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
30-секундный тест «Сесть-встать» — это хорошо зарекомендовавший себя функциональный тест, используемый для оценки силовой выносливости нижних конечностей и описывающий, как часто испытуемый может встать со стула и снова сесть в течение 30 секунд. У пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), 30-секундный тест в положении сидя-вставание оказался достоверным и надежным параметром.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение абсолютного содержания жира в организме с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BiA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BiA является неинвазивным методом измерения состава тела и служит основой для оценки рисков метаболических заболеваний, среди прочего, путем измерения жира в организме в абсолютных значениях (кг).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение процентного содержания жира в организме с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BiA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BiA является неинвазивным методом измерения состава тела и служит основой для оценки рисков метаболических заболеваний, среди прочего, путем измерения жира в организме в относительных (%) числах.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение абсолютной безжировой массы тела (LBM) с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BiA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BiA — это неинвазивный метод измерения состава тела, который служит основой для оценки риска метаболических заболеваний, среди прочего, путем измерения безжировой массы тела в абсолютных числах (кг).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение реальной безжировой массы тела (LBM) с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BiA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BiA является неинвазивным методом измерения состава тела и служит основой для оценки риска метаболических заболеваний, среди прочего, путем измерения безжировой массы тела в относительных (%) числах.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение генерализованной тревожности, измеренное с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7) представляет собой модуль опросника здоровья для пациентов (PHQ-D), который предназначен для выявления пациентов с генерализованным тревожным расстройством и регистрации тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства (7 пунктов). Оценки варьируются от 0 до 21 балла, при этом низкие баллы соответствуют низкой общей тревожности, а высокие баллы соответствуют высокой общей тревожности.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение депрессии, измеренное с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Опросник PHQ-9 соответствует модулю депрессии опросника здоровья для пациентов (PHQ-D). Он был разработан как скрининговый инструмент для диагностики депрессии для рутинного использования в области соматической медицины (9 пунктов). Оценки варьируются от 0 до 27 баллов, при этом низкие баллы соответствуют низкому уровню депрессии, а высокие баллы соответствуют высокому уровню депрессии.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение психического стресса, измеренное с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
PSS-10 измеряет субъективное переживание стресса. Он регистрирует параметры самоэффективности и беспомощности по двум шкалам, а также общую оценку стресса (10 пунктов). Оценки варьируются от 0 до 50 баллов, при этом низкие баллы соответствуют низкому уровню стресса, а высокие баллы соответствуют высокому уровню стресса.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение утомляемости, измеренное с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью краткой инвентаризации усталости (BFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BFI измеряет тяжесть и степень утомления. Анкета охватывает шесть параметров: активность, настроение, способность ходить, работать, отношения с другими людьми и радость жизни (10 пунктов). Оценки варьируются от 0 до 10 баллов, при этом низкие баллы соответствуют низкой утомляемости, а высокие баллы соответствуют высокой утомляемости.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение устойчивости, измеренное с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) с помощью Краткой шкалы устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Краткая шкала устойчивости измеряет жизнестойкость, способность успешно справляться с трудными, стрессовыми ситуациями или быстро восстанавливаться из них (6 пунктов). Оценки варьируются от 1 до 5 баллов, при этом низкие баллы соответствуют низкой устойчивости, а высокие баллы соответствуют высокой устойчивости.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение и временная кинетика силы рукоятки (HGS) в течение временных точек (базовый уровень и перед каждой тренировкой), измеренные с помощью динамометра рукоятки.
Временное ограничение: Исходный уровень и перед каждой контролируемой тренировкой с отягощениями
Данные о силе кулака в кг (измерение силы основных двигательных свойств), которые собираются с помощью динамометра JAMAR®.
Исходный уровень и перед каждой контролируемой тренировкой с отягощениями
Изменение и временная кинетика физических и функциональных ограничений выживших после COVID-19 в разные моменты времени (исходный уровень и перед каждой тренировкой) с помощью функциональной шкалы пост-Covid-19 (PCFS)
Временное ограничение: Исходный уровень и перед каждой контролируемой тренировкой с отягощениями
Функциональная шкала пост-COVID-19 представляет собой анкету для самооценки физических и функциональных ограничений после заражения COVID-19. Он варьируется от 0 (нет функциональных нарушений) до 4 (тяжелые функциональные нарушения).
Исходный уровень и перед каждой контролируемой тренировкой с отягощениями
Изменение трудоспособности с течением времени (базовый уровень, 4 недели, 8 недель) с помощью вопросника индекса трудоспособности (WAI).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Индекс трудоспособности (WAI) — это измерительный инструмент для регистрации работоспособности сотрудников. WAI представляет собой анкету, которая заполняется либо самими респондентами, либо третьими лицами, т.е. врачи компании во время медицинского осмотра компании. WAI прогнозирует реинтеграцию в трудовую жизнь после реабилитации на рабочем месте против болей в спине. Оценки WAI варьируются от 7–27 (плохо), более 28–36 (умеренно) и от 37–43 (хорошо) до 44–49 (очень хорошо).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровня тропонина (ТнТ) в определенные моменты времени (исходный уровень — 4 недели — 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
ТнТ (0–14 нг/л) — кардиоспецифический и очень чувствительный маркер повреждения миокарда при повышенных значениях.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение BNP с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
BNP (0–125 пг/мл) повышается при сердечной недостаточности и повышенной объемной нагрузке на сердце.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение CK-MB с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
КК-МВ (< 24 ЕД/л) повышены при заболеваниях сердечной мышцы, например, при сердечной недостаточности. инфаркт миокарда, миокардит, ишемические состояния, в т.ч. стенокардия, или для дифференциальной диагностики мышечных заболеваний
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение HS-CRP с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
СРБ (< 0,5 мг/дл) является «белком острой фазы», ​​уровень которого повышается при инфекциях (бактериальных, реже вирусных и грибковых), воспалениях, постоперационных, злокачественных процессах; сверхчувствительный СРБ также является маркером оценки риска атеросклероза
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровня IL-6 во времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
ИЛ-6 (<= 7 пг/мл) является медиатором иммунной системы и повышается при воспалительных процессах.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровня холестерина с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Холестерин (< 200 мг/дл) является фактором риска раннего атеросклероза.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение триглицеридов с течением времени (исходный уровень - 4 недели - 8 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Повышение уровня триглицеридов (< 150 мг/дл) при первичной гиперлипидемии как фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение пройденного расстояния в метрах в день с течением времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Физическая активность в свободное время является ключевым показателем физической функции и будет измеряться с помощью трекера активности.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение времени физической активности в сутки в минутах во времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Физическая активность в свободное время является ключевым показателем физической функции и будет измеряться с помощью трекера активности.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение количества шагов в день с течением времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Физическая активность в свободное время является ключевым показателем физической функции и будет измеряться с помощью трекера активности.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение средней частоты сердечных сокращений в сутки во времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Низкая средняя частота сердечных сокращений во время повседневной деятельности является показателем относительно низкой нагрузки на сердечно-сосудистую систему.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение максимальной частоты сердечных сокращений в сутки во времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Низкая максимальная частота сердечных сокращений при повседневной деятельности является показателем относительно более низкого уровня нагрузки на сердечно-сосудистую систему.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение средней сатурации кислорода (в %) в сутки с течением времени
Временное ограничение: От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Высокая сатурация кислорода является показателем нормально функционирующего газообмена в легких и его распределения в кровеносную систему.
От первой тренировки в течение 8 недель до последней тренировки (ежедневно)
Изменение легкого когнитивного нарушения с течением времени (исходный уровень, 8 недель) с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Тест MoCA — это инструмент для выявления легких когнитивных нарушений. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Исходный уровень, 8 недель
Изменение качества сна с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель) с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой краткий инструмент самоотчета, измеряющий восприятие пациентом как ночных, так и дневных симптомов бессонницы.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус резорбции кости на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
Карбокси-концевой коллаген I типа (CTX-1; 0,003–0,44). нг/мл) является маркером резорбции кости.
Только базовый уровень
Статус костеобразования на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
Аминоконцевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP; 20–92 нг/мл) является ранним маркером формирования кости.
Только базовый уровень
Статус костного метаболизма на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
Костно-специфическая щелочная фосфатаза (БАФ) используется для обнаружения незначительных изменений в обмене костной ткани.
Только базовый уровень
Статус минерализации костей на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
Остеокальцин (Ос; 11-46 нг/мл) является поздним маркером формирования кости.
Только базовый уровень
Состояние метаболизма кальция на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
25-ОН-витамин D (75-250 нмоль/л) является предшественником кальцитриола, активной формы витамина D, необходимого для метаболизма кальция.
Только базовый уровень
Статус регуляции концентрации кальция в сыворотке на исходном уровне
Временное ограничение: Только базовый уровень
Паратиреоидный гормон (ПТГ; 15-65 пг/мл) регулирует концентрацию кальция в сыворотке посредством его воздействия на кости, почки и кишечник.
Только базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1181/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться