Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et multifaktorielt rehabiliteringsprogram for sundhedspersonale, der lider af post-COVID-19 træthedssyndrom

23. december 2021 opdateret af: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

SARS-CoV2-pandemien har holdt verden i spænding i over et år nu. Næsten 100 millioner mennesker rundt om i verden har til dato fået COVID-19, og over 2 millioner mennesker er døde af COVID-19 ved udgangen af ​​januar 2021.

På trods af disse dødsfalds tragedie, skal det på nuværende tidspunkt påpeges, at antallet af COVID-19-overlevere er væsentligt større. Disse COVID-19-overlevere er nu i fokus for interessen for rehabiliteringsforanstaltninger, da det har vist sig, at overlevelse af sygdommen ikke går hånd i hånd med en fuldstændig helbredelse. 35 procent af alle COVID-19-overlevende og 87 % af de COVID-19-overlevende, der blev indlagt i løbet af deres sygdom, lider af eftervirkninger, der i øjeblikket opsummeres som post-COVID træthedssyndrom også kendt som "Lang-COVID ".

Da sundhedspersonale har en højere risiko for at pådrage sig SARS CoV2, og desuden, i betragtning af deres centrale rolle i overvindelsen af ​​denne pandemi, et COVID-19-rehabiliteringsprogram for sundhedspersonale fra det medicinske universitet i Wien, Østrig samt General Hospital of Wien, Østrig - tilsammen den næststørste universitetsklinik i verden - blev udviklet som en del af sundhedsfremme på arbejdspladsen. I vore dage er træthedssyndromet først og fremmest kendt som en bivirkning ved kræftbehandling og dermed fra genoptræning af kræftpatienter. Kræftrelateret træthed er en massiv begrænsende bivirkning for patienter, og den i øjeblikket mest effektive behandlingsstrategi mod kræftrelateret træthedssyndrom er fysisk træning.

Idéen med dette nuværende projekt er, at fysisk træning kan have lignende effekter på post-SARS-CoV2 træthed, som det har på kræftrelateret træthed.

Den nuværende undersøgelse evaluerer virkningerne af dette primært træningsbaserede genoptræningsprogram på lang-COVID træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansatte ved det medicinske universitet i Wien, Østrig og General Hospital of Vienna, Østrig, som overlevede en SARS-CoV2-infektion, vil blive inviteret til at deltage i et otte ugers post-COVID-19-rehabiliteringsprogram, som er en del af en sundhedsfremmende foranstaltning på arbejdspladsen . Dette program består af otte ugers træning (to gange om ugen overvåget modstandstræning + individuelle, pulsstyret udholdenhedstræningsanbefalinger) med en sportsforsker og en sportsmedicinsk specialist, suppleret med en session med ernæringskonsultation med en ernæringsekspert og to sessioner med psykologisk konsultation med en klinisk psykolog.

Parallelt med dette sundhedsfremmende program på arbejdspladsen vil den videnskabelige evaluering af denne intervention blive foretaget via denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte ved det medicinske universitet i Wien, Østrig eller General Hospital of Vienna, Østrig
  • overlevede COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • akut COVID-19 infektion
  • alvorlige, ukontrollerede sygdomme i det kardiovaskulære system
  • utilstrækkelige sprogkundskaber til at opfylde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efter COVID-19 træthed ved baseline "ja"
SARS-CoV2-overlevende, der deltager i træningsprogrammet og lider af post-COVID-19 træthedssyndrom i henhold til Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Andet: Dyrke motion
8 ugers træningsprogram, ernærings- og psykologkonsultation
Aktiv komparator: Post COVID-19 træthed ved baseline "nej"
SARS-CoV2-overlevende, der deltager i træningsprogrammet og ikke lider af post-COVID-19 træthedssyndrom i henhold til Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Andet: Dyrke motion
8 ugers træningsprogram, ernærings- og psykologkonsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal iltoptagelse (VO2max) over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) vurderet under kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Måling af VO2max under en udtømmende CPET er guldstandarden for objektivering af kardiopulmonær ydeevne og påvisning af eventuelle kardiovaskulære risici under stress. VO2max vil blive målt i ml/kg kropsvægt. Denne undersøgelse er guldstandarden for objektivering af kardiopulmonal ydeevne og påvisning af eventuelle kardiovaskulære risici under stress.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gangdistance under en seks minutters gangtest (6MWT) over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
6MWT bruges blandt andet til at vurdere og kontrollere kardiovaskulær og pulmonal ydeevne under den anaerobe tærskel. Denne test bruges til den kliniske evaluering af den grundlæggende motoriske egenskabsudholdenhed og måler den distance, en patient kan gå så hurtigt som muligt på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter. Det vil blive målt i meter.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af tal over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) hvor ofte nogen kan stå op og sætte sig ned på en stol inden for 30 sekunder under en 30 sekunders sidde-til-stå-test (30sekSTS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
30 sekunders Sit-to-Stand-testen er en veletableret funktionstest, der bruges til at vurdere underekstremiteternes styrkeudholdenhed og beskriver, hvor ofte testpersonen kan rejse sig fra en stol og sætte sig ned igen i løbet af 30 sekunder. Hos patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), har 30 sekunders sit-to-stand-testen vist sig at være en valid og pålidelig parameter.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af absolut kropsfedt over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via bioelektrisk impedansanalyse (BiA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BiA er en ikke-invasiv metode til måling af kropssammensætning og tjener som grundlag for vurdering af stofskiftesygdomsrisici blandt andet ved at måle kropsfedt i absolutte (kg) tal.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af kropsfedtprocent over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Bioelectrical Impedance Analysis (BiA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BiA er en non-invasiv metode til måling af kropssammensætning og tjener som grundlag for vurdering af stofskiftesygdomsrisici blandt andet ved at måle kropsfedt i relative (%) tal.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af absolut mager kropsmasse (LBM) over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via bioelektrisk impedansanalyse (BiA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BiA er en ikke-invasiv metode til måling af kropssammensætning og tjener som grundlag for vurdering af stofskiftesygdomsrisici blandt andet ved at måle mager kropsmasse i absolutte (kg) tal.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af reel Lean Body Mass (LBM) over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Bioelectrical Impedance Analysis (BiA)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BiA er en non-invasiv metode til måling af kropssammensætning og tjener som grundlag for vurdering af risici for stofskiftesygdomme blandt andet ved at måle magert kropsmasse i relative (%) tal.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af generaliseret angst målt over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder 7) er et modul i sundhedsspørgeskemaet for patienter (PHQ-D), som er designet til at identificere patienter med generaliseret angst og til at registrere sværhedsgraden af ​​symptomer på generaliseret angst (7 punkter). Scorer varierer fra 0 til 21 point, hvor lave scores repræsenterer lav generel angst og høje scores repræsenterer høj generel angst.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af depression målt over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Spørgeskemaet PHQ-9 svarer til depressionsmodulet i sundhedsspørgeskemaet til patienter (PHQ-D). Det blev udviklet som et screeningsinstrument til diagnosticering af depression til rutinemæssig brug i det somatiske medicinske område (9 genstande). Scorer varierer fra 0 til 27 point, hvor lave scores repræsenterer lave niveauer af depression og høje scores repræsenterer høje niveauer af depression.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af mental stress målt over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
PSS-10 måler den subjektive oplevelse af stress. Den registrerer dimensionerne af selveffektivitet og hjælpeløshed i to skalaer, samt en samlet stressscore (10 punkter). Scoringer varierer fra 0 til 50 point, hvor lave scores repræsenterer lave stressniveauer og høje scores repræsenterer høje stressniveauer.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af træthed målt over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BFI måler sværhedsgraden og omfanget af træthed. Spørgeskemaet dækker seks dimensioner: aktivitet, humør, evne til at gå, arbejde, forhold til andre mennesker og livsglæde (10 punkter). Scorer varierer fra 0 til 10 point, hvor lave scores repræsenterer lav træthed og høje scores repræsenterer høj træthed.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af modstandsdygtighed målt over tidspunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Brief Resilience Scale måler modstandskraft, evnen til at klare svære, stressende situationer eller komme sig hurtigt over dem (6 punkter). Scorer varierer fra 1 til 5 point, hvor lave scores repræsenterer lav modstandsdygtighed og høje scores repræsenterer høj modstandsdygtighed.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring og tidskinetik af håndgrebsstyrke (HGS) over tidpunkter (basislinje og før hver træningssession) målt via håndgrebsdynamometer.
Tidsramme: Baseline og før hver overvåget modstandsøvelse
Data om knytnævekraften i kg (måling af den grundlæggende motoriske egenskabskraft), som er indsamlet ved hjælp af et JAMAR® dynamometer.
Baseline og før hver overvåget modstandsøvelse
Ændring og tidskinetik af fysiske og funktionelle begrænsninger for COVID-19-overlevere over tidpunkter (baseline og før hver træningssession) via Post-Covid-19-Functional Scale (PCFS)
Tidsramme: Baseline og før hver overvåget modstandsøvelse
Post-COVID-19 Functional Scale er et spørgeskema til selvvurdering af fysiske og funktionelle begrænsninger efter en COVID-19-infektion. Den går fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 4 (alvorlig funktionsnedsættelse).
Baseline og før hver overvåget modstandsøvelse
Ændring af arbejdsevne over tidpunkter (baseline, 4 uger, 8 uger) via Work Ability Index (WAI) spørgeskema.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Work Ability Index (WAI) er et måleinstrument til registrering af medarbejderes arbejdsevne. WAI er et spørgeskema, der udfyldes enten af ​​respondenterne selv eller af tredjeparter, f.eks. virksomhedslæger under virksomhedslægeundersøgelsen. WAI er prædiktiv for reintegration i arbejdslivet efter arbejdspladsspecifik rehabilitering mod rygsmerter. WAI-score varierer fra 7-27 (dårlig), over 28-36 (moderat) og 37 til 43 (god) til 44-49 (meget god).
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af troponin (TnT) over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
TnT (0 - 14 ng/L) er en hjertespecifik og meget følsom markør for myokardieskade i tilfælde af forhøjede værdier
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af BNP over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
BNP (0 - 125 pg/ml) øges ved hjerteinsufficiens og øget volumenbelastning på hjertet
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af CK-MB over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
CK-MB (< 24 U/l) er forhøjet ved hjertemuskelsygdomme f.eks. myokardieinfarkt, myocarditis, iskæmiske tilstande f.eks. angina pectoris, eller til differentialdiagnose af muskelsygdomme
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af HS-CRP over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
CRP (< 0,5 mg/dl) er et "akutfaseprotein", som øges i infektioner (bakterier, mindre virale og svampe), inflammation, post-OP, maligne processer; ultrasensitiv CRP er desuden en risikovurderingsmarkør for aterosklerose
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af IL-6 over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
IL-6 (<= 7 pg/mL) er en mediator af immunsystemet og forhøjet i inflammatoriske processer
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af kolesterol over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Kolesterol (< 200 mg/dL) er en risikofaktor for tidlig åreforkalkning
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af triglycerider over tidpunkter (baseline - 4 uger - 8 uger) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Triglycerider (< 150 mg/dl) øges ved primær hyperlipidæmi som en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme
Baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring af gået distance i meter pr. dag over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Fysisk aktivitet i fritiden er en nøgleindikator for fysisk funktion og vil blive målt via aktivitetsmåler
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af tidspunkt for fysisk aktivitet pr. dag i minutter over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Fysisk aktivitet i fritiden er en nøgleindikator for fysisk funktion og vil blive målt via aktivitetsmåler
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af skridttæller pr. dag over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Fysisk aktivitet i fritiden er en nøgleindikator for fysisk funktion og vil blive målt via aktivitetsmåler
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af gennemsnitspuls pr. dag over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
En lav gennemsnitspuls under daglige aktiviteter er en indikator for en relativt lav kardiovaskulær belastning
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af maksimal puls pr. dag over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
En lav maksimal puls under daglige aktiviteter er en indikator for et relativt lavere niveau af kardiovaskulær belastning
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af gennemsnitlig iltmætning (i %) pr. dag over tid
Tidsramme: Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
En høj iltmætning er en indikator for en velfungerende gasudveksling i lungerne og distribution i kredsløbet
Fra første træningspas over 8 uger til sidste træningspas (dagligt)
Ændring af mild kognitiv svækkelse over tidspunkter (baseline, 8 uger) via Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
MoCA-testen er et screeningsinstrument for mild kognitiv svækkelse. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Baseline, 8 uger
Ændring af søvnkvalitet over tidpunkter (baseline, 4 uger, 8 uger) via Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Insomnia Severity Index (ISI) er et kort selvrapporteringsinstrument, der måler patientens opfattelse af både natlige og daglige symptomer på søvnløshed.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for knogleresorption ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
Carboxy-terminal type I kollagen (CTX-1; 0,003-0,44 ng/ml) er en markør for knogleresorption.
Kun baseline
Status for knogledannelse ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
Procollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP; 20-92 ng/ml) er en tidlig markør for knogledannelse.
Kun baseline
Status for knogleomsætning ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
Knoglespecifik alkalisk fosfatase (BAP) bruges til at påvise mindre ændringer i knogleomsætningen.
Kun baseline
Status for knoglemineralisering ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
Osteocalcin (Oc; 11-46 ng/ml) er en sen markør for knogledannelse.
Kun baseline
Status for calciummetabolisme ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
25-OH-vitamin D (75-250 nmol/l) er forløberen for calcitriol, den aktive form af vitamin D, som er afgørende for calciummetabolismen
Kun baseline
Status for serumkalciumkoncentrationsregulering ved baseline
Tidsramme: Kun baseline
Parathyroidhormon (PTH; 15-65 pg/ml) regulerer serumcalciumkoncentrationen gennem dets virkninger på knogler, nyrer og tarm.
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1181/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner