Fas III-studie: SHR6390/Placebo kombinerat med endokrin terapi för adjuvansbehandling av hormonreceptorpositiv, human epidermal receptor 2 negativ

Inklusionskriterier:

1. Postmenopausala eller premenopausala/perimenopausala kvinnliga patienter i åldern ≥18 år och ≤75 år.
2. Patologisk undersökning diagnostiserad som invasiv bröstcancer med HR+ och HER2-.
3. Genomgick radikal resektion av bröstcancer.
4. Ställningen för ECOG var 0 - 1.
5. Fertila kvinnor måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före randomisering och vara villiga att använda acceptabla icke-hormonella preventivmedel.
6. Med mitt samtycke och informerade samtycke är jag villig och kapabel att följa det planerade besöket, studiens behandlingsplan, laboratorieundersökning och andra testprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Denna patologiska undersökning diagnostiserades som HER2-positiv bröstcancer.
2. Historik om någon annan malign tumör än bröstcancer inom 5 år före randomisering.
3. Samtidigt delta i andra kliniska prövningar mot tumörterapi (inklusive endokrin terapi eller immunterapi, etc.).
4. Under de 6 månaderna före randomiseringen inträffade följande tillstånd: hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, etc.
5. Oförmåga att svälja, tarmobstruktion eller andra faktorer som påverkar administreringen och absorptionen av läkemedlet.
6. Det finns andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för att delta i studien, eller störa studiens resultat, samt patienter som utredaren anser inte är lämpliga att delta i denna studie.