Fase III-studie: SHR6390/Placebo kombineret med endokrin terapi til adjuverende behandling af hormonreceptorpositiv, human epidermal receptor 2 negativ

Inklusionskriterier:

1. Postmenopausale eller præmenopausale/perimenopausale kvindelige patienter i alderen ≥18 år og ≤75 år.
2. Patologisk undersøgelse diagnosticeret som invasiv brystkræft med HR+ og HER2-.
3. Gennemgik radikal resektion af brystkræft.
4. Scoringen for ECOG var 0 - 1.
5. Fertile kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før randomisering og være villige til at bruge acceptable ikke-hormonelle præventionsmidler.
6. Med mit samtykke og informerede samtykke er jeg villig og i stand til at overholde det planlagte besøg, studiebehandlingsplan, laboratorieundersøgelse og andre testprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Denne patologiske undersøgelse diagnosticeret som HER2-positiv brystkræft.
2. Historien om enhver anden ondartet tumor end brystkræft inden for 5 år før randomisering.
3. Deltag samtidig i andre kliniske forsøg med antitumorterapi (herunder endokrin terapi eller immunterapi osv.).
4. I de 6 måneder før randomiseringen forekom følgende tilstande: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, osv.
5. Manglende evne til at synke, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker administrationen og absorptionen af ​​lægemidlet.
6. Der er andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, eller forstyrre undersøgelsens resultater, såvel som patienter, som efterforskeren mener ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.