RADERA VITILIGO tidig repigmenteringsmetod för att stoppa utvecklingen av VITILIGO Prospektiv multicentrisk interventionsstudie med blind utvärdering (ERASE)

Vitiligo drabbar 1 till 2 % av världens befolkning och har en påvisad inverkan på livskvaliteten.

Optimal behandling av vitiligo kräver att man riktar in sig på det autoimmuna inflammatoriska svaret (för att stoppa depigmenteringsprocessen), särskilt T-celler, men också att inducera differentieringen av melanocytstamceller (för att inducera repigmentering). I slutändan bör behandlingen också förhindra återkommande depigmentering. Faktum är att när repigmentering uppnås, återkommer 40 till 50 % av lesionerna inom ett år, vilket tyder på att kloner med minnes-T-celler i huden finns kvar i repigmenterad vitiligohud och kan förklara dessa återfall.

Utredarna antar att ett mycket tidigt ingripande skulle kunna förhindra ackumulering av T-minnesceller från huden i vitiligolesioner. Dessutom tror de också att en så tidig behandling också skulle optimera repigmenteringsprocessen, även i traditionellt resistenta områden, eftersom vissa kvarvarande pre-melanocyter och kanske till och med vissa melanocyter kan proliferera och rekolonisera epidermis.

Mål: att jämföra infiltratet av T-cellsminnesminnet i perilesionell vitiligo hud efter 6 månaders behandling med OMP och UVB, mellan tre grupper av patienter som lider av icke-segmentell vitiligo Interventioner. De tre grupperna kommer att få en kombination av smalbandig UVB (Nb- UVB) 3 gånger i veckan och orala minipulser av systemiska steroider (5 mg d medrol 16 mg två gånger i veckan) i 24 veckor.

Tre besök kommer att göras (inklusion, vecka 12 och 24) En hudbiopsi kommer att göras på lesional och peri-lesional area vid baslinjen. Ytterligare en hudbiopsi kommer att tas efter 24 veckor men endast i det perilesionella området. Ett blodprov för att bedöma de cirkulerande minnes-T-cellerna och för att kontrollera toleransen kommer att utföras vid baslinjen, sedan vid W12 och W24.

Kombinationen av smalband UVB och oral minipuls av steroider anses vara en standardvård för patienter med aktiv vitiligo. Klinisk bedömning (inklusive blodtryck) och hemogram, leverenzymer, urea, kreatinemi, glykemi, natremi och kaliema kommer att bedömas vid baslinjen, 3 och 6 månader.

Huvudkriterier för utvärdering:

Målskadan kommer att väljas före någon behandling. Minsta storlek kommer att vara 2 cm². Med tanke på att huden i ansiktet vanligtvis reagerar mycket bra medan den på händer och fötter svarar dåligt, för att undvika potentiell fördom på grund av behandlingsplatsen, kommer dessa platser inte att tas som målskador. I alla fall kommer ingen biopsi att tas i ansiktet eller i vecken.