ERASE VITILIGO Vroege herpigmentatiebenadering om de evolutie van VITILIGO te stoppen Prospectieve multicentrische interventiestudie met geblindeerde evaluatie (ERASE)

Vitiligo treft 1 tot 2% van de wereldbevolking en heeft een bewezen impact op de kwaliteit van leven.

Een optimale behandeling van vitiligo vereist het aanpakken van de auto-immuunontstekingsreactie (om het depigmentatieproces te stoppen), in het bijzonder T-cellen, maar ook om de differentiatie van melanocytstamcellen te induceren (om repigmentatie te induceren). Uiteindelijk moet de behandeling ook herhaling van depigmentatie voorkomen. Wanneer repigmentatie is bereikt, komt 40 tot 50% van de laesies binnen een jaar opnieuw voor, wat suggereert dat geheugen-T-celklonen in de huid achterblijven in de opnieuw gepigmenteerde vitiligohuid en deze recidieven zouden kunnen verklaren.

De onderzoekers veronderstellen dat een zeer vroege interventie de accumulatie van de geheugen-T-cellen van de huid in vitiligo-laesies zou kunnen voorkomen. Bovendien denken ze ook dat zo'n vroege behandeling ook het herpigmentatieproces zou optimaliseren, zelfs in traditioneel resistente gebieden, aangezien sommige resterende pre-melanocyten en misschien zelfs sommige melanocyten de opperhuid zouden kunnen prolifereren en opnieuw kunnen koloniseren.

Doelstellingen: na 6 maanden behandeling met OMP en UVB het geheugen-T-celinfiltraat van de bewoner in perilesionale vitiligohuid vergelijken tussen drie groepen patiënten die lijden aan niet-segmentale vitiligo Interventies De 3 groepen zullen een combinatie van smalband UVB (Nb- UVB) 3 keer per week en orale minipulsen van systemische steroïden (5 mg d medrol 16 mg tweemaal per week) gedurende 24 weken.

Er zullen drie bezoeken worden afgelegd (inclusie, week 12 en 24). Er zal een huidbiopsie worden uitgevoerd op het laesie- en peri-laesiegebied bij baseline. Na 24 weken zal er weer een huidbiopsie worden genomen, maar alleen in het perilesionale gebied. Een bloedmonster voor het beoordelen van de circulerende geheugen-T-cellen en voor het controleren van de tolerantie zal worden uitgevoerd bij baseline, daarna bij W12 en W24.

De combinatie van smalband UVB en orale minipuls van steroïden wordt beschouwd als een standaardzorg voor actieve vitiligopatiënten. Klinische beoordeling (inclusief bloeddruk) en hemogram, leverenzymen, ureum, creatinemie, glycemie, natremia en kaliema zullen worden beoordeeld bij baseline, 3 en 6 maanden.

Belangrijkste beoordelingscriteria:

De doellaesie wordt vóór elke behandeling gekozen. De minimale afmeting is 2cm². Gezien het feit dat de huid van het gezicht meestal erg goed reageert, terwijl die van handen en voeten slecht reageert, zullen deze locaties, om mogelijke vertekening door de plaats van behandeling te voorkomen, niet als doellaesies worden beschouwd. Er wordt in ieder geval geen biopsie genomen op het gezicht of in de plooien.