ERASE VITILIGO Metoda wczesnej repigmentacji w celu zatrzymania ewolucji VITILIGO Prospektywne wieloośrodkowe badanie interwencyjne z zaślepioną oceną (ERASE)

Bielactwo dotyka od 1 do 2% światowej populacji i ma udowodniony wpływ na jakość życia.

Optymalne leczenie bielactwa wymaga ukierunkowania na autoimmunologiczną odpowiedź zapalną (zahamowanie procesu depigmentacji), w szczególności limfocytów T, ale także indukcję różnicowania komórek macierzystych melanocytów (indukcję repigmentacji). Docelowo kuracja powinna również zapobiegać nawrotom depigmentacji. Rzeczywiście, po osiągnięciu repigmentacji 40 do 50% zmian chorobowych pojawia się ponownie w ciągu jednego roku, co sugeruje, że klony komórek T pamięci rezydujące w skórze pozostają w repigmentowanej skórze bielactwa i mogą wyjaśniać te nawroty.

Badacze stawiają hipotezę, że bardzo wczesna interwencja może zapobiec gromadzeniu się komórek T pamięci rezydujących w skórze w zmianach bielaczych. Co więcej, uważają również, że tak wczesne leczenie zoptymalizowałoby również proces repigmentacji, nawet w obszarach tradycyjnie opornych, ponieważ niektóre pozostałe pre-melanocyty, a może nawet niektóre melanocyty, mogłyby się rozmnażać i rekolonizować naskórek.

Cele: porównanie rezydentnego nacieku limfocytów T pamięci w skórze wokół bielactwa nabytego po 6 miesiącach leczenia OMP i UVB, pomiędzy trzema grupami pacjentów cierpiących na bielactwo niesegmentalne Interwencje 3 grupy otrzymają kombinację wąskopasmowego UVB (Nb- UVB) 3 razy w tygodniu i doustne mini impulsy sterydów ogólnoustrojowych (5 mg d medrolu 16 mg dwa razy w tygodniu) przez 24 tygodnie.

Zostaną przeprowadzone trzy wizyty (włączenie, tydzień 12 i 24). Biopsja skóry zostanie wykonana w obszarze zmian chorobowych i wokół zmian chorobowych na początku badania. Kolejna biopsja skóry zostanie pobrana po 24 tygodniach, ale tylko w okolicy zmiany skórnej. Próbka krwi do oceny krążących limfocytów T pamięci i do sprawdzenia tolerancji zostanie pobrana na początku badania, a następnie w T12 i T24.

Połączenie wąskopasmowego promieniowania UVB i doustnego miniimpulsu sterydów jest uważane za standardową opiekę nad aktywnymi pacjentami z bielactwem nabytym. Ocena kliniczna (w tym ciśnienie krwi) i hemogram, enzymy wątrobowe, mocznik, kreatynemia, glikemia, natremia i kaliema zostaną ocenione na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Główne kryteria oceny:

Zmiana docelowa zostanie wybrana przed jakimkolwiek leczeniem. Minimalny rozmiar to 2 cm². Biorąc pod uwagę, że skóra na twarzy zwykle reaguje bardzo dobrze, podczas gdy skóra dłoni i stóp reaguje słabo, aby uniknąć potencjalnego błędu wynikającego z lokalizacji zabiegu, te miejsca nie będą traktowane jako zmiany docelowe. W żadnym przypadku nie zostanie pobrana biopsja twarzy ani fałdów.