ERASE VITILIGO Подход к ранней репигментации для остановки развития VITILIGO Проспективное многоцентровое интервенционное исследование со слепой оценкой (ERASE)

Витилиго поражает от 1 до 2% населения мира и оказывает существенное влияние на качество жизни.

Для оптимального лечения витилиго необходимо воздействовать на аутоиммунный воспалительный ответ (чтобы остановить процесс депигментации), в частности на Т-клетки, а также индуцировать дифференцировку стволовых клеток меланоцитов (чтобы вызвать репигментацию). В конечном счете, лечение должно также предотвращать рецидивы депигментации. Действительно, когда достигается репигментация, от 40 до 50% поражений повторяются в течение одного года, что позволяет предположить, что резидентные клоны Т-клеток памяти остаются в репигментированной коже витилиго и могут объяснить эти рецидивы.

Исследователи предполагают, что очень раннее вмешательство может предотвратить накопление кожных резидентных Т-клеток памяти в очагах витилиго. Более того, они также считают, что такое раннее лечение также оптимизирует процесс репигментации даже в традиционно резистентных областях, поскольку некоторые оставшиеся пре-меланоциты и, возможно, даже некоторые меланоциты могут пролиферировать и повторно колонизировать эпидермис.

Цели: сравнить инфильтрат резидентных Т-клеток памяти в коже вокруг очагов витилиго после 6 месяцев лечения OMP и UVB между тремя группами пациентов, страдающих несегментарным витилиго. UVB) 3 раза в неделю и пероральные мини-импульсы системных стероидов (5 мг d медрола 16 мг два раза в неделю) в течение 24 недель.

Будут проведены три визита (включение, 12 и 24 неделя). Биопсия кожи будет выполнена на очаге поражения и вокруг очага поражения на исходном уровне. Через 24 недели будет взята еще одна биопсия кожи, но только в области перилезиона. Образец крови для оценки циркулирующих Т-клеток памяти и для проверки переносимости будет выполнен на исходном уровне, а затем на Н12 и Н24.

Комбинация узкополосного УФ-В и перорального минипульса стероидов считается стандартным лечением пациентов с активным витилиго. Клиническая оценка (включая кровяное давление) и гемограмма, ферменты печени, мочевина, креатинемия, гликемия, натриемия и калиема будут оцениваться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Основные критерии оценки:

Целевое поражение будет выбрано до любого лечения. Минимальный размер будет 2 см². Учитывая, что кожа на лице обычно реагирует очень хорошо, а на руках и ногах — плохо, во избежание возможной систематической ошибки, связанной с местом лечения, эти места не будут считаться целевыми поражениями. В любом случае биопсия на лице или в складках не берется.