ERASE VITILIGO Früher Repigmentierungsansatz zum Stoppen der Entwicklung von VITILIGO Prospektive multizentrische Interventionsstudie mit verblindeter Bewertung (ERASE)

Vitiligo betrifft 1 bis 2 % der Weltbevölkerung und hat nachweislich Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Eine optimale Behandlung von Vitiligo erfordert die gezielte Beeinflussung der entzündlichen Autoimmunreaktion (um den Depigmentierungsprozess zu stoppen), insbesondere der T-Zellen, aber auch die Induktion der Differenzierung von Melanozyten-Stammzellen (um die Repigmentierung zu induzieren). Letztendlich soll die Behandlung auch das Wiederauftreten der Depigmentierung verhindern. Wenn eine Repigmentierung erreicht ist, treten 40 bis 50 % der Läsionen innerhalb eines Jahres wieder auf, was darauf hindeutet, dass hautresidente Gedächtnis-T-Zellklone in der repigmentierten Vitiligo-Haut verbleiben und diese Rezidive erklären könnten.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine sehr frühe Intervention die Akkumulation der hautresidenten T-Gedächtniszellen in Vitiligo-Läsionen verhindern könnte. Darüber hinaus glauben sie auch, dass eine so frühe Behandlung auch den Repigmentierungsprozess optimieren würde, selbst in traditionell resistenten Bereichen, da einige verbleibende Prämelanozyten und vielleicht sogar einige Melanozyten sich vermehren und die Epidermis neu besiedeln könnten.

Ziele: Vergleich des Infiltrats residenter Gedächtnis-T-Zellen in periläsionaler Vitiligo-Haut nach 6-monatiger Behandlung mit OMP und UVB zwischen drei Gruppen von Patienten, die an nicht-segmentaler Vitiligo leiden Interventionen Die 3 Gruppen erhalten eine Kombination aus Schmalband-UVB (Nb- UVB) 3 Mal pro Woche und orale Mini-Pulse von systemischen Steroiden (5 mg D-Medrol 16 mg zweimal pro Woche) für 24 Wochen.

Es werden drei Besuche durchgeführt (Einschluss, Woche 12 und 24). Eine Hautbiopsie wird zu Studienbeginn im Läsions- und periläsionalen Bereich durchgeführt. Eine weitere Hautbiopsie wird nach 24 Wochen durchgeführt, jedoch nur im periläsionalen Bereich. Eine Blutentnahme zur Beurteilung der zirkulierenden T-Gedächtniszellen und zur Überprüfung der Verträglichkeit erfolgt zu Studienbeginn, dann in W12 und W24.

Die Kombination aus Schmalband-UVB und oralen Minipulsen von Steroiden gilt als Standardbehandlung aktiver Vitiligo-Patienten. Klinische Beurteilung (einschließlich Blutdruck) und Hämogramm, Leberenzyme, Harnstoff, Kreatinämie, Glykämie, Natriämie und Kaliema werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten beurteilt.

Hauptkriterien der Bewertung:

Die Zielläsion wird vor jeder Behandlung ausgewählt. Die Mindestgröße beträgt 2 cm². In Anbetracht der Tatsache, dass die Haut im Gesicht normalerweise sehr gut anspricht, während die der Hände und Füße schlecht anspricht, werden diese Stellen nicht als Zielläsionen betrachtet, um eine mögliche Verzerrung aufgrund des Behandlungsortes zu vermeiden. Auf jeden Fall wird keine Biopsie im Gesicht oder in den Falten entnommen.