Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning vid behandling av perifer neuropati

26 september 2023 uppdaterad av: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt av träning vid behandling av kemoterapirelaterad perifer neuropati

Kemoterapiassocierad perifer neuropati är en vanlig komplikation hos patienter som får taxan- och platinabaserad kemoterapi. Perifer neuropati kan leda till att patientens dagliga aktiviteter försämras, att livskvaliteten försämras, att behandlingsdosen minskar eller till och med att behandlingen avbryts. I litteraturen har olika studier utförts med användning av många farmakologiska och icke-farmakologiska tillvägagångssätt för hanteringen av detta problem, men hittills har varje tillvägagångssätt som har visat sig vara effektivt i sin hantering inte klart definierats. Ett av de tillvägagångssätt vars effektivitet utvärderas i förvaltningen är träning. Det har publicerats fallrapporter och flera experimentella studier som undersökt små patientgrupper i detta ämne, och det har visat sig ha betydande fördelar vid behandling av perifer neuropati. Denna studie planerades för att avgöra om träning är en effektiv metod vid behandling av kemoterapiassocierad perifer neuropati hos onkologiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kemoterapiassocierad perifer neuropati är en vanlig komplikation hos patienter som genomgår taxan- och platinabaserad kemoterapi. Perifer neuropati kan göra att patientens dagliga aktiviteter hämmas, försämrad livskvalitet, minskning av behandlingsdosen och till och med avbrytande av behandlingen [1-3]. I litteraturen har olika studier utförts med många farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att hantera detta problem, men inget tillvägagångssätt som har visat sig vara effektivt i dess hantering har inte varit klart definierat förrän nu [4,5]. Ett av de tillvägagångssätt vars effektivitet utvärderas i förvaltningen är träning. Publicerade fallrapporter [6,7] och några experimentella studier som undersöker små patientgrupper har visat sig ha betydande fördelar vid behandling av perifer neuropati [8-10]. Denna studie planerades för att avgöra om träning är effektivt för att hantera associerad perifer neuropati hos onkologiska patienter.

Allmän information Cancer är ett av de viktigaste hälsoproblemen i världen och vårt land [11, 12]. Trots betydande utveckling inom cancerbehandling kan behandlingsrelaterade biverkningar leda till negativa effekter på patienters livskvalitet, begränsning av deras aktiviteter och till och med begränsning av behandlingsdosen och avbrytande av behandlingen, vilket kan påverka svaret av patienten till behandling [1,13].

Antineoplastiska medel som används vid cancerbehandling tillhandahåller behandling av cancer eller förhindrar dess progression genom att förhindra delning och proliferation av cancerceller. Dessa läkemedel orsakar dock många viktiga biverkningar såsom anemi, diarré, illamående, kräkningar, infektioner, trötthet, håravfall, infertilitet, smärta och perifer neuropati hos patienten genom att påverka inte bara cancerceller utan även normala celler och kroppsstrukturer [1 , 2].

Perifer neuropati är en signifikant biverkning som negativt påverkar patienters livskvalitet som får taxan eller platinabaserad kemoterapi [1-3]. Incidensen av kemoterapiassocierad perifer neuropati varierar mellan 19 och 85 %, beroende på vilken typ av kemoterapiprotokoll som administreras, läkemedelsdosen som används i behandlingen och administreringens varaktighet [14,15]. Incidensen av perifer neuropati, beroende på vilken typ av antineoplastiskt medel som används, är mellan 70-100% hos platina-administrerade patienter, 11-87% hos taxan-administrerade patienter, 20-60% hos talidomid-administrerade patienter och 60- 65 % hos patienter som administrerats med ixabepilon [15]. De vanligaste antineoplastiska medlen som orsakar perifer neuropati är platina (oxaliplatin och cisplatin), vinkaalkaloider (vinkristin och vinblastin) och taxaner (paklitaxel, docetaxel), proteasomhämmare (bortezomib) och immunmodulerande läkemedel (talidomid) [16]. Dessa kemoterapeutiska medel, som passerar blod-hjärnbarriären, påverkar de dorsala rotganglierna och perifera axoner i ryggmärgen, vilket orsakar förändringar i motoriska, sensoriska och autonoma neuroner, vilket orsakar utvecklingen av perifer neuropati [1,19,20].

Många faktorer såsom ålder, samtidig diabetes mellitus historia, mikrotubuli eller mitokondriella skador, oxidativ stress, förändringar i jonkanalaktivitet och skador på myelinskidan spelar en roll i utvecklingen av perifer neuropati [21]. Sensoriska, motoriska och autonoma symtom kan utvecklas hos patienter med kemoterapirelaterad perifer neuropati. För det första utvecklar patienterna sensoriska symtom som domningar i händer och fötter, stickningar, förändringar i känselförnimmelsen, parestesi, dysestesi och patienterna brukar beskriva dessa sensoriska förändringar som en känsla av att bära handskar och strumpor. När bilden fortskrider kan spontan sveda, feber, elektrisk stöt, mekanisk eller termisk allodyni och hyperalgesi också utvecklas hos patienter. I allvarliga fall kan dessa symtom gå så långt som förlust av sensorisk perception. Muskelsvaghet, gång- och balansrubbningar som ökar risken att falla är ofta rapporterade motoriska symtom av patienter. Ortostatisk hypotoni, förstoppning, urindysfunktion och sexuell dysfunktion är vanliga autonoma symtom hos patienter [1, 13, 22-24]. Även om dessa symtom förbättras med tiden när kemoterapi avbryts hos vissa patienter, kan de vara permanenta eftersom neuronskador uppstår hos de flesta patienter [13]. Därför är tillvägagångssätt som presenteras i hanteringen av perifer neuropati i litteraturen ganska begränsade.

I en systematisk genomgång av effektiviteten av farmakologiska tillvägagångssätt vid behandling av kemoterapiassocierad perifer neuropati, rapporterades att användningen av farmakologiska medel som duloxetin, gabapentin, acetyl-L-karnitin (ALC), amitriptylin, cannabinoid, lamotrigin, och topisk baklofen kan rekommenderas vid hanteringen av detta problem. Studier som utvärderade effekten av dessa farmakologiska medel visade sig dock vara otillräckliga när det gäller evidens [5, 14].

Icke-farmakologiska tillvägagångssätt vars effektivitet har utvärderats vid behandling av kemoterapirelaterad perifer neuropati är akupunktur, akupressur, neurofeedback, scramblerterapi, kall applicering, zonterapi, massage, träning, avslappningstekniker, sjukgymnastik och magnetisk terapi [7, 27 -34].

Träning, ett av dessa tillvägagångssätt, har rapporterats vara effektivt för att minska smärta, domningar, stickningar, förlust av känsel och öka muskelstyrka och balans på grund av perifer neuropati hos olika patientgrupper [7-10]. I en kvasi-experimentell studie utförd på patienter med en modifierad neuropatipoäng (intervall 0-20) på 5 och högre, observerades att slutna kinetiska övningar minskade neuropatipoängen och ökade balansen [7]. Ett 10-veckors hembaserat träningsprogram för bröstcancerpatienter har visat sig förbättra symtom på perifer neuropati [8]. I en randomiserad kontrollerad studie med patienter med metastaserad kolorektalcancer applicerades motstånds- och balansövningar på experimentgruppen under åtta veckor. Enligt studiens resultat, när experimentgruppen och kontrollgruppen jämfördes, förblev symtomen på perifer neuropati desamma, medan en signifikant förbättring konstaterades i balansfunktioner [10]. I studien av Bland et al., konstaterades att träning signifikant förbättrade CIPN20-poängen och minskade perifer neuropati hos patienter med bröstcancer som fick taxanbehandling [9]. Men även om antalet studier som visar träningseffektivitet för att hantera kemoterapiassocierad perifer neuropati är ganska begränsat, har studier med små prover låg bevisstyrka [9, 23].

Denna studie planerades för att avgöra om träning är ett effektivt tillvägagångssätt vid behandling av kemoterapiassocierad perifer neuropati hos onkologiska patienter.

Referenser

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanisms of Chemotherapy-Induced Periferal Neuropathy. International journal of molecular sciences 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: Kemoterapibiverkningar. Tillgänglig online: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31.05.2019.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Kemoterapi-inducerad perifer neuropati: En aktuell översyn. Ann Neurol. 2017 juni; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Fallrapport av en patient med kemoterapi-inducerad perifer neuropati behandlad med manuell terapi (massage). Supportive Care in Cancer 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Behandling av kemoterapi-inducerad perifer neuropati: systematisk granskning och rekommendationer. Smärtläkare 2018 nov;21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Fallrapport: smärtsam perifer neuropati efter behandling med docetaxel för bröstcancer. Clinical journal of oncology nursing, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Effekt av övningar med sluten kinematisk kedja av nedre extremiteter på balans hos patienter med kemoterapi-inducerad perifer neuropati: en pilotstudie. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Tio veckors hemmabaserad träning dämpar symtom på kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos bröstcancerpatienter. Hälsopsykologisk forskning 2013, 1(3).
  9. Bland, K.A., Kirkham, A.A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie, et al. Effekt av träning på taxan kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos kvinnor med bröstcancer: en randomiserad kontrollstudie. Klinisk bröstcancer; 2019.
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W., et al. Åtta veckor lång, multimodal träning motverkar ett framsteg av kemoterapi-inducerad perifer neuropati och förbättrar balans och styrka hos patienter med metastaserad kolorektal cancer: en randomiserad kontrollerad studie. Supportive Care in Cancer 2018, 26(2), 615-624.
  11. American Society of Clinical Oncology. Tillståndet för cancervård i Amerika: En rapport från American Society of Clinical Oncology. J. Oncol. Öva. 2014 10, 119-142.
  12. Världshälsoorganisationen. Cancer 2018; Tillgänglig på: http://www.who.int/media center/faktablad/fs297/sv. Eririşim: 28.05.2019.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Livsstilsrelaterade faktorer i självhanteringen av kemoterapi-inducerad perifer neuropati i kolorektal cancer: En systematisk översikt. Evidensbaserad komplementär och alternativ medicin 2017.
  14. Hershman, D.L., Lacchetti, C., Dworkin, R.H., Lavoie Smith, E.M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Förebyggande och hantering av kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos överlevande av vuxencancer: American Society of Clinical Oncology kliniska riktlinjer. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J.K., Zygulska, A.L. Kemoterapi-inducerade neuropatier-Ett växande problem för patienter och vårdgivare. Hjärnbeteende. 2016, 7, e00558.
  16. American Cancer Society, 2019. Vad är perifer neuropati? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Erişim: 01.06.2019.
  17. Starobova, H., Vetter, I. Patofysiologi av kemoterapi-inducerad perifer neuropati. Främre. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Kemoterapi-inducerade perifera neuropatier: en integrerad genomgång av litteraturen. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T., & Dougherty, P. M. Mekanismer involverade i utvecklingen av kemoterapi-inducerad neuropati. Smärtbehandling 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S.B., Goldstein, D., Krishnan, A.V., Lin, C.S.; Friedlander, M.L., Cassidy, J., et al. Kemoterapi-inducerad perifer neurotoxicitet: En kritisk analys. CA Cancer J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oxidativ stress och nervskador: Roll i kemoterapiinducerad perifer neuropati. Redox Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mekanismer, prediktorer och utmaningar vid bedömning och hantering av smärtsam kemoterapi-inducerad perifer neuropati. I Seminarier i onkologisk omvårdnad. 2019, WB Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et al. Effekter av träning på cancerpatienter som lider av kemoterapi-inducerad perifer neuropati som genomgår behandling: en systematisk översikt. Kritiska recensioner i onkologi/hematologi 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K.M., Horak, F., Jacobs, P.G., Trubowitz, P., Dieckmann, N.F., Stoyles, S., et al. Fall, funktion och funktionshinder bland kvinnor med ihållande symtom på kemoterapi-inducerad perifer neuropati. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D.L., Lacchetti, C., Dworkin, R.H., Lavoie Smith, E.M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Förebyggande och hantering av kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos överlevande av vuxencancer: American Society of Clinical Oncology kliniska riktlinjer. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E.M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E.D., Ahles, T., et al. Effekt av duloxetin på smärta, funktion och livskvalitet bland patienter med kemoterapi-inducerad smärtsam perifer neuropati: en randomiserad klinisk prövning. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J.L., & Paice, J.A. Kallterapi för att förhindra paklitaxel-inducerad perifer neuropati. Supportive Care in Cancer 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S., & Can, G. Zonterapi vid hantering av kemoterapiinducerad perifer neuropati: en pilot randomiserad kontrollerad studie. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H., et al. Akupunktur kombinerat med metylkobalamin för behandling av kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos patienter med multipelt myelom. BMC Cancer 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E., et al. Magnetisk fältterapi hos patienter med cytostatika-inducerad polyneuropati: en prospektiv randomiserad placebokontrollerad fas III-studie. Bioelektromagnetik 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et al. Akupunktur och zonterapi för kemoterapi-inducerad perifer neuropati vid bröstcancer. Integr Cancer Ther. 2017.
  32. Majithia, N., Smith, T.J., Coyne, P.J., et al. Scrambler-terapi för hantering av kronisk smärta. Support Care Cancer 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y., et al. En explorativ studie om effektiviteten av "Calmare-terapi" hos patienter med cancerrelaterad neuropatisk smärta: en pilotstudie. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et al. Randomiserad kontrollerad studie av neurofeedback på kemoterapi-inducerad perifer neuropati: en pilotstudie. Cancer 2017; 123:1989-1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 12.01.2019.
  36. Tofthagen, C.S., McMillan, S.C., Kip, K.E. Utveckling och psykometrisk utvärdering av det kemoterapi-inducerade verktyget för bedömning av perifer neuropati. Cancersjuksköterskor. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). De psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT). European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Postma TJ. Utvecklingen av ett frågeformulär för livskvalitet från EORTC för att bedöma kemoterapi-inducerad perifer neuropati: QLQ-CIPN20. Eur J Cancer 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Periferal Noropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Effektiviteten av de procedurer som patienter utför vid hantering av den perifera neuropatien som förekommer vid Treatxane-patient-baserat på Taatxane-patienter). Magisteruppsats. İstanbul Üniversitesi. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, İstanbul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 2016-10-20, https://www.saglik.gov.tr/TR,netmeilik.html Erişim pris: 12.07.2019.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick minst 3 cykler av taxan- och platinabaserad behandling (monoterapi eller kombinerad) och utvecklade perifer neuropati av grad 2 eller högre som ett resultat av utvärdering av motorisk och sensorisk neuropati (lungcancer, bröstcancer, gynekologisk cancer, kolorektal cancer), Patienter med stabila vitala tecken som tål träning,
  • Inga benmetastaser,
  • Patienter äldre än 18 år,
  • Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att delta.

Exklusions kriterier:

  • Nystartad kemoterapi, Perifer neuropati på grund av andra problem än kemoterapi (tumörkompression, näringsrubbningar, infektioner och systemiska sjukdomar som diabetes mellitus), Vitala tecken som inte tål träning är instabila, Skelettmetastaser,
  • Patienter med nedsatt hudintegritet i händer och fötter och som inte går med på att delta i studien kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Träningsgrupp

I den här prospektiva studien fick patienter som sökte till Zonguldak Atatürk State Hospital Oncology Poliklinic minst tre kurer av taxan- och platinabaserad behandling (monoterapi eller kombinerad) och utvecklade grad 2 och högre perifer neuropati (lungcancer, bröstcancer) som en resultat av utvärdering av motorisk och sensorisk neuropati. , gynekologisk cancer, kolorektal cancer), patienter med stabila vitala tecken som tål träningen, patienter utan skelettmetastaser, patienter äldre än 18 år och patienter som samtycker till att delta i studien.

Experimentgruppen kommer att få lära sig ett träningsprogram att tillämpa regelbundet två gånger om dagen. Forskaren kommer att ge patienten den hullingförsedda bollen och hullingrullen som krävs för träningen. Dessutom kommer visuellt träningsmaterial att ges till träningsprogrammet så att patienten kan upprepa träningen närhelst han vill försäkra patientutbildningens beständighet.
Övrig: Hand-fot övning
Experimentgruppen kommer att läras ut ett vanligt träningsprogram i 15 minuter två gånger om dagen. Den sensoriska träningsbollen som krävs för träning kommer att ges till patienterna av forskaren. Dessutom kommer visuellt träningsmaterial att tillhandahållas för träningsprogrammet så att patienten kan upprepa träningen när som helst för att säkerställa att patientutbildningen beständigt. Klinikens standardvårdprotokoll kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Sham Comparator: Rutinvården: Kontrollgrupp
I denna prospektiva studie fick patienter som sökte till Zonguldak Atatürk State Hospital Oncology Poliklinic minst 3 kurer av taxan och platinabaserad behandling (monoterapi eller kombinerad) och utvecklade grad 2 och högre perifer neuropati (lungcancer, bröstcancer) som en resultat av utvärdering av motorisk och sensorisk neuropati. , gynekologisk cancer, kolorektal cancer), patienter med stabila vitala tecken, patienter utan skelettmetastaser, patienter äldre än 18 år och patienter som samtycker till att delta i studien. Klinikens rutinvård kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Övrig: Rutinvården
Utbildning om kemoterapirelaterade riskfaktorer för perifer neuropati, varför den utvecklas och dess hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: Baslinje (första mötet (starta studien))
Patientinformationsformulär: Det patientinformationsformulär som utvecklats av forskaren i linje med litteraturen kommer att användas vid insamling av data. Patientinformationsformuläret består av 5 avsnitt: personliga egenskaper, ekonomisk status, information om hälsoprocessen, information om perifer neuropati och information om sjukdomsprocessen.
Baslinje (första mötet (starta studien))
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) - Klassificering av version 5.0
Tidsram: 8 veckor
Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) - Version 5.0 Klassificering: CTCAE 5.0-klassificeringen har utformats av American National Cancer Institute (NCI) för att brett beskriva och rangordna biverkningar som kan uppstå av en mängd olika orsaker. En betygsskala (allvarlighetsgrad) ges för varje biverkningsterm. I denna klassificering indikerar grad hur allvarlig biverkningen är. Biverkningarnas svårighetsgrad graderades: grad 1 (lindrig), grad 2 (måttlig), grad 3 (svår), grad 4 (livshotande) och grad 5 (biverkningsrelaterad död).
8 veckor
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 8 veckor
Den övergripande livskvaliteten för patienter kommer att bedömas med hjälp av European Organization for Cancer Research and Treatment Quality of Life Scale. Skalan utvecklades av EORTC, innehållsvaliditet och reliabilitetsstudie utfördes av Beşer och Öz i vårt land, och Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten visade sig vara r = 0,9014. EORTC QLQC30 version 3.0 livskvalitetsskalan är ett allmänt använt verktyg för livskvalitetsbedömning för patienter med cancer. EORTC-QLQ-C30 består av 30 frågor och tre underrubriker: allmänt välbefinnande, funktionssvårigheter och symtomkontroll.
8 veckor
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (EORTC QLQ-CIPN20)
Tidsram: 8 veckor
EORTC QLQ-CIPN20 är ett bedömningsverktyg med 20 artiklar som används för att avslöja symtom på perifer neuropati i samband med kemoterapi och effekten av funktionella begränsningar orsakade av detta problem på patienternas liv. Skala för att vara sensorisk (stickningar, domningar, smärta, instabilitet när du går eller står, särskiljande temperatur och hörsel), motorisk (kramper, skrivande, grepp om små föremål, svaghet) och autonom (yrsel efter byte av position, syn, erektil dysfunktion) 3 delskalor. De 20 punkterna i skalan är Likert-typ och svaren utvärderas genom att ge Ingen "1", lite "2", Snarare "3" och många "4" poäng. Höga poäng från dessa avsnitt indikerar fler symtom och problem, och låga poäng indikerar färre symtom och problem.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13022260-300-180785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När forskningen är klar och publicerad kommer forskningsdata att delas i tilläggsdokumentet.

Tidsram för IPD-delning

Under 10 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera