Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motion i behandlingen af ​​perifer neuropati

26. september 2023 opdateret af: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt af motion i håndteringen af ​​kemoterapi-relateret perifer neuropati

Kemoterapi-associeret perifer neuropati er en almindelig komplikation hos patienter, der får taxan- og platinbaseret kemoterapi. Perifer neuropati kan medføre, at patientens daglige aktiviteter hæmmes, at livskvaliteten forringes, at behandlingsdosis reduceres eller endda afbryde behandlingen. I litteraturen er der udført forskellige undersøgelser under anvendelse af mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til håndteringen af ​​dette problem, men indtil videre er enhver tilgang, der har vist sig at være effektiv i håndteringen, ikke blevet klart defineret. En af de tilgange, hvis effektivitet vurderes i ledelsen, er motion. Der er blevet offentliggjort case-rapporter og adskillige eksperimentelle undersøgelser, der har undersøgt små patientgrupper om dette emne, og det har vist sig at have betydelige fordele i behandlingen af ​​perifer neuropati. Denne undersøgelse var planlagt til at afgøre, om træning er en effektiv metode til behandling af kemoterapi-associeret perifer neuropati hos onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi-associeret perifer neuropati er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår taxan- og platinbaseret kemoterapi. Perifer neuropati kan medføre, at patientens daglige aktiviteter hæmmes, forringelse af livskvalitet, reduktion af behandlingsdosis og endda seponering af behandlingen [1-3]. I litteraturen er forskellige undersøgelser blevet udført ved hjælp af mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til at håndtere dette problem, men ingen tilgang, der har vist sig at være effektiv i sin håndtering, er ikke blevet klart defineret indtil nu [4,5]. En af de tilgange, hvis effektivitet vurderes i ledelsen, er motion. Publicerede case-rapporter [6,7] og nogle få eksperimentelle undersøgelser, der undersøgte små patientgrupper, har vist sig at have betydelige fordele i behandlingen af ​​perifer neuropati [8-10]. Denne undersøgelse var planlagt til at afgøre, om træning er effektiv til at håndtere associeret perifer neuropati hos onkologiske patienter.

Generel information Kræft er et af de vigtigste sundhedsproblemer i verden og vores land [11, 12]. På trods af betydelig udvikling inden for kræftbehandling kan behandlingsrelaterede bivirkninger føre til uønskede virkninger på patienternes livskvalitet, begrænsning af deres aktiviteter og endda begrænsning af behandlingsdosis og seponering af behandlingen, hvilket kan have en negativ indvirkning på responsen af ​​patienterne. patienten til behandling [1,13].

Antineoplastiske midler, der anvendes i cancerbehandling, giver behandling af cancer eller forhindrer dens progression ved at forhindre deling og proliferation af cancerceller. Disse lægemidler forårsager dog mange vigtige bivirkninger såsom anæmi, diarré, kvalme, opkastning, infektioner, træthed, alopeci, infertilitet, smerte og perifer neuropati hos patienten ved at påvirke ikke kun kræftceller, men også normale celler og kropsstrukturer [1 , 2].

Perifer neuropati er en signifikant bivirkning, der negativt påvirker patienters livskvalitet, der får taxan eller platinbaseret kemoterapi [1-3]. Forekomsten af ​​kemoterapi-associeret perifer neuropati varierer mellem 19 og 85 %, afhængigt af typen af ​​kemoterapiprotokol, der administreres, lægemiddeldosis anvendt i behandlingen og varigheden af ​​administrationen [14,15]. Forekomsten af ​​perifer neuropati, afhængigt af typen af ​​det anvendte antineoplastiske middel, er mellem 70-100% hos platinadministrerede patienter, 11-87% hos taxanadministrerede patienter, 20-60% hos thalidomid-administrerede patienter og 60- 65% hos ixabepilone-administrerede patienter [15]. De mest almindelige antineoplastiske midler, der forårsager perifer neuropati er platin (oxaliplatin og cisplatin), vinca-alkaloider (vincristin og vinblastin) og taxaner (paclitaxel, docetaxel), proteasomhæmmere (bortezomib) og immunmodulerende lægemidler (thalidomid) [16]. Disse kemoterapeutiske midler, som krydser blod-hjerne-barrieren, påvirker de dorsale rodganglier og perifere axoner i rygmarven, hvilket forårsager ændringer i motoriske, sensoriske og autonome neuroner, hvilket forårsager udviklingen af ​​perifer neuropati [1,19,20].

Mange faktorer såsom alder, samtidig diabetes mellitus historie, mikrotubuli eller mitokondriel skade, oxidativt stress, ændringer i ionkanalaktivitet og beskadigelse af myelinskeden spiller en rolle i udviklingen af ​​perifer neuropati [21]. Sensoriske, motoriske og autonome symptomer kan udvikle sig hos patienter med kemoterapirelateret perifer neuropati. For det første udvikler patienter sansesymptomer som følelsesløshed i hænder og fødder, snurren, ændring i følesansen, paræstesi, dysæstesi, og patienterne beskriver normalt disse sanseforandringer som en følelse af at have handsker og sokker på. Efterhånden som billedet skrider frem, kan spontan svie, feber, elektrisk stød, mekanisk eller termisk allodyni og hyperalgesi også udvikle sig hos patienter. I alvorlige tilfælde kan disse symptomer gå så langt som tab af sanseopfattelse. Muskelsvaghed, gang- og balanceforstyrrelser, der øger risikoen for at falde, er hyppigt rapporterede motoriske symptomer af patienter. Ortostatisk hypotension, obstipation, urindysfunktion og seksuel dysfunktion er almindelige autonome symptomer hos patienter [1, 13, 22-24]. Selvom disse symptomer forbedres over tid med seponering af kemoterapi hos nogle patienter, kan de være permanente, fordi neuronskade forekommer hos de fleste patienter [13]. Derfor er tilgange præsenteret i håndteringen af ​​perifer neuropati i litteraturen ret begrænsede.

I en systematisk gennemgang af effektiviteten af ​​farmakologiske tilgange til behandling af kemoterapi-associeret perifer neuropati blev det rapporteret, at brugen af ​​farmakologiske midler såsom duloxetin, gabapentin, acetyl-L-carnitin (ALC), amitriptylin, cannabinoid, lamotrigin, og topisk baclofen kunne anbefales til behandling af dette problem. Imidlertid blev undersøgelser, der evaluerede effektiviteten af ​​disse farmakologiske midler, fundet utilstrækkelige med hensyn til evidens [5, 14].

Ikke-farmakologiske tilgange, hvis effektivitet er blevet evalueret i behandlingen af ​​kemoterapi-relateret perifer neuropati, er akupunktur, akupressur, neurofeedback, scrambler-terapi, forkølelsesbehandling, zoneterapi, massage, motion, afspændingsteknikker, fysioterapi og magnetisk terapi [7, 27 -34].

Træning, en af ​​disse tilgange, er blevet rapporteret at være effektiv til at reducere smerte, følelsesløshed, snurren, tab af følelse og øge muskelstyrke og balance på grund af perifer neuropati hos forskellige patientgrupper [7-10]. I en kvasi-eksperimentel undersøgelse udført på patienter med en modificeret neuropati score (interval 0-20) på 5 og derover, blev det observeret, at lukkede kinetiske øvelser reducerede neuropati scoren og øgede balancen [7]. Et 10-ugers hjemmebaseret træningsprogram for brystkræftpatienter har vist sig at forbedre symptomer på perifer neuropati [8]. I et randomiseret kontrolleret studie med patienter med metastatisk tyktarmskræft blev der anvendt modstands- og balanceøvelser i forsøgsgruppen i otte uger. Ifølge resultaterne af undersøgelsen, da forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev sammenlignet, forblev symptomerne på perifer neuropati de samme, mens en signifikant forbedring blev fundet i balancefunktioner [10]. I undersøgelsen af ​​Bland et al. blev det anført, at træning signifikant forbedrede CIPN20-score og reducerede perifer neuropati hos patienter med brystkræft, der fik taxanbehandling [9]. Men selvom antallet af undersøgelser, der viser træningseffektivitet til at håndtere kemoterapi-associeret perifer neuropati, er ret begrænset, har undersøgelser med små prøver lav evidensstyrke [9, 23].

Denne undersøgelse var planlagt til at afgøre, om træning er en effektiv tilgang til behandling af kemoterapi-associeret perifer neuropati hos onkologiske patienter.

Referencer

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanisms of kemotherapy-induced periferal neuropathy. International journal of molecular sciences 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: Kemoterapi Side Effects Sheets. Tilgængelig online: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31.05.2019.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Kemoterapi-induceret perifer neuropati: En aktuel gennemgang. Ann Neurol. 2017 jun; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Caserapport om en patient med kemoterapi-induceret perifer neuropati behandlet med manuel terapi (massage). Supportive Care in Cancer 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati: Systematisk gennemgang og anbefalinger. Smertelæge 2018 Nov;21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Caserapport: smertefuld perifer neuropati efter behandling med docetaxel til brystkræft. Klinisk tidsskrift for onkologisk sygepleje, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Effekt af lukkede kinematiske kædeøvelser i underekstremiteterne på balance hos patienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati: en pilotundersøgelse. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Ti ugers hjemmebaseret træning dæmper symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati hos brystkræftpatienter. Sundhedspsykologisk forskning 2013, 1(3).
  9. Bland, K. A., Kirkham, A. A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie, et al. Effekt af træning på taxan kemoterapi-induceret perifer neuropati hos kvinder med brystkræft: et randomiseret kontrolforsøg. Klinisk brystkræft; 2019.
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W., et al. Otte ugers, multimodal træning modvirker et fremskridt af kemoterapi-induceret perifer neuropati og forbedrer balance og styrke hos metastaserede kolorektal cancerpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg. Supportive Care in Cancer 2018, 26(2), 615-624.
  11. American Society of Clinical Oncology. Kræftbehandlingens tilstand i Amerika: En rapport fra American Society of Clinical Oncology. J. Oncol. øv. 2014 10, 119-142.
  12. Verdenssundhedsorganisationen. Kræft 2018; Tilgængelig på: http://www.who.int/media center/faktaark/fs297/da. Eririşim: 28.05.2019.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Livsstilsrelaterede faktorer i selvstyring af kemoterapi-induceret perifer neuropati i kolorektal cancer: En systematisk gennemgang. Evidensbaseret komplementær og alternativ medicin 2017.
  14. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Forebyggelse og håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos overlevende af voksne kræftformer: American Society of Clinical Oncology klinisk praksis guideline. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J.K., Zygulska, A.L. Kemoterapi-inducerede neuropatier - Et voksende problem for patienter og sundhedspersonale. Hjernens adfærd. 2016, 7, e00558.
  16. American Cancer Society, 2019. Hvad er perifer neuropati? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Erişim: 01.06.2019.
  17. Starobova, H., Vetter, I. Patofysiologi af kemoterapi-induceret perifer neuropati. Foran. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Kemoterapi-inducerede perifere neuropatier: en integrerende gennemgang af litteraturen. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T., & Dougherty, P. M. Mekanismer involveret i udviklingen af ​​kemoterapi-induceret neuropati. Smertebehandling 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S.B., Goldstein, D., Krishnan, A.V., Lin, C.S.; Friedlander, M.L., Cassidy, J., et al. Kemoterapi-induceret perifer neurotoksicitet: En kritisk analyse. CA Cancer J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oxidativ stress og nerveskade: Rolle i kemoterapi-induceret perifer neuropati. Redox Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mekanismer, prædiktorer og udfordringer i vurdering og håndtering af smertefuld kemoterapi-induceret perifer neuropati. I Seminarer i onkologisk sygepleje. 2019, WB Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et al. Effekter af træning på cancerpatienter, der lider af kemoterapi-induceret perifer neuropati, der gennemgår behandling: en systematisk gennemgang. Kritiske anmeldelser i onkologi/hæmatologi 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K.M., Horak, F., Jacobs, P.G., Trubowitz, P., Dieckmann, N.F., Stoyles, S., et al. Fald, funktion og handicap blandt kvinder med vedvarende symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Forebyggelse og håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos overlevende af voksne kræftformer: American Society of Clinical Oncology klinisk praksis guideline. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E.M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E.D., Ahles, T., et al. Effekt af duloxetin på smerte, funktion og livskvalitet blandt patienter med kemoterapi-induceret smertefuld perifer neuropati: et randomiseret klinisk forsøg. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J.L., & Paice, J.A. Koldbehandling for at forhindre paclitaxel-induceret perifer neuropati. Supportive Care in Cancer 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S., & Can, G. Zoneterapi i håndteringen af ​​kemoterapi-induceret perifer neuropati: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H., et al. Akupunktur kombineret med methylcobalamin til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med myelomatose. BMC Cancer 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E., et al. Magnetisk feltterapi hos patienter med cytostatika-induceret polyneuropati: en prospektiv randomiseret placebokontrolleret fase III-undersøgelse. Bioelektromagnetik 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et al. Akupunktur og zoneterapi til kemoterapi-induceret perifer neuropati ved brystkræft. Integr Cancer Ther. 2017.
  32. Majithia, N., Smith, T.J., Coyne, P.J., et al. Scrambler-terapi til behandling af kroniske smerter. Støttepleje Kræft 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y., et al. En eksplorativ undersøgelse af effektiviteten af ​​'Calmare-terapi' hos patienter med cancerrelateret neuropatisk smerte: en pilotundersøgelse. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et al. Randomiseret kontrolleret forsøg med neurofeedback på kemoterapi-induceret perifer neuropati: en pilotundersøgelse. Kræft 2017; 123:1989-1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 12.01.2019.
  36. Tofthagen, C.S., McMillan, S.C., Kip, K.E. Udvikling og psykometrisk evaluering af kemoterapi-induceret perifer neuropati vurderingsværktøj. Kræftsygeplejersker. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). De psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Kemoterapi-induceret perifer neuropati Assessment Tool (CIPNAT). European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Postma TJ. Udviklingen af ​​et EORTC livskvalitetsspørgeskema til vurdering af kemoterapi-induceret perifer neuropati: QLQ-CIPN20. Eur J Cancer 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Perifer Noropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Effektiviteten af ​​de procedurer, som patienter udfører i håndteringen af ​​den perifere neuropati, som forekommer ved Treatxane-patient-baseret på Taatxane-patienter). Kandidatafhandling. İstanbul Üniversitesi. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, İstanbul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 20/10/2016, https://www.saglik.gov.tr/TR/hemmeilik.html Erişim pris: 12.07.2019.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog mindst 3 cyklusser af taxan- og platinbaseret behandling (monoterapi eller kombineret) og udviklede grad 2 eller højere perifer neuropati som et resultat af motorisk og sensorisk neuropati-evaluering (lungekræft, brystkræft, gynækologiske kræftformer, kolorektal cancer), Patienter med stabile vitale tegn, der kan tåle træning,
  • Ingen knoglemetastaser,
  • Patienter ældre end 18 år,
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Nystartet kemoterapi, Perifer neuropati på grund af andre problemer end kemoterapi (tumorkompression, ernæringsforstyrrelser, infektioner og systemiske sygdomme som diabetes mellitus), Vitale tegn, der ikke kan tåle træning er ustabile, Knoglemetastaser,
  • Patienter med nedsat hudintegritet i hænder og fødder, og som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Træningsgruppe

I denne prospektive undersøgelse modtog patienter, der henvendte sig til Zonguldak Atatürk State Hospital Onkologisk Ambulatorium, mindst tre kure af taxan- og platinbaseret behandling (monoterapi eller kombineret) og udviklede grad 2 og højere perifer neuropati (lungekræft, brystkræft) som en resultat af motorisk og sensorisk neuropati evaluering. , gynækologiske kræftformer, tyktarmskræft), patienter med stabile vitale tegn, der kan tåle træningen, patienter uden knoglemetastaser, patienter ældre end 18 år og patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Forsøgsgruppen vil blive undervist i et træningsprogram, der skal anvendes regelmæssigt to gange om dagen. Forskeren vil give patienten den med modhager bold og modhagerrulle, der kræves til øvelsen. Derudover vil der blive givet visuelt træningsmateriale til træningsprogrammet, så patienten kan gentage træningen, når han ønsker at sikre patientuddannelsens varighed.
Andet: Hånd-fod øvelse
Forsøgsgruppen vil blive undervist i et almindeligt træningsprogram i 15 minutter to gange om dagen. Den sensoriske træningsbold, der kræves til træning, vil blive givet til patienterne af forskeren. Derudover vil der blive leveret visuelt træningsmateriale til træningsprogrammet, så patienten til enhver tid kan gentage træningen for at sikre patientuddannelsens varighed. Klinikkens standardplejeprotokol vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Sham-komparator: Den rutinemæssige pleje: Kontrolgruppe
I denne prospektive undersøgelse modtog patienter, der henvendte sig til Zonguldak Atatürk State Hospital Onkologisk Ambulatorium, mindst 3 kure af taxan- og platinbaseret behandling (monoterapi eller kombineret) og udviklede grad 2 og højere perifer neuropati (lungekræft, brystkræft) som en resultat af motorisk og sensorisk neuropati evaluering. , gynækologiske kræftformer, kolorektale kræftformer), patienter med stabile vitale tegn, patienter uden knoglemetastaser, patienter ældre end 18 år og patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Klinikkens rutinemæssige pleje vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Andet: Den rutinemæssige pleje
Uddannelse om kemoterapi-associerede risikofaktorer for perifer neuropati, hvorfor det udvikler sig og dets håndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsskema
Tidsramme: Baseline (første møde (start undersøgelsen))
Patientinformationsskema: Patientinformationsskemaet udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen vil blive brugt til at indsamle data. Patientoplysningsskemaet består af 5 afsnit: personkarakteristika, økonomisk status, information om helbredsforløbet, information om perifer neuropati og information om sygdomsforløbet.
Baseline (første møde (start undersøgelsen))
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) - Version 5.0 Klassifikation
Tidsramme: 8 uger
Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) - Version 5.0-klassifikation: CTCAE 5.0-klassifikationen er designet af American National Cancer Institute (NCI) til bredt at beskrive og rangordne bivirkninger, der kan opstå af en række forskellige årsager. En vurderingsskala (sværhedsgrad) er givet for hvert bivirkningsudtryk. I denne klassificering angiver grad sværhedsgraden af ​​bivirkningen. Sværhedsgraden af ​​bivirkninger blev graderet: grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig), grad 4 (livstruende) og grad 5 (bivirkningsrelateret død).
8 uger
Den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema for kræft (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 8 uger
Patienternes overordnede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Cancer Research and Treatment Quality of Life Scale. Skalaen blev udviklet af EORTC, indholdsvaliditets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Beşer og Öz i vores land, og Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten blev fundet at være r = 0,9014. EORTC QLQC30 Version 3.0 livskvalitetsskalaen er et meget brugt livskvalitetsvurderingsværktøj til patienter med cancer. EORTC-QLQ-C30 består af 30 spørgsmål og tre undertekster: generel velvære, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol.
8 uger
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Livskvalitet Spørgeskema Kemoterapi-induceret perifer neuropati (EORTC QLQ-CIPN20)
Tidsramme: 8 uger
EORTC QLQ-CIPN20 er et 20-elements vurderingsværktøj, der bruges til at afsløre symptomerne på perifer neuropati forbundet med kemoterapi og virkningen af ​​funktionelle begrænsninger forårsaget af dette problem på patienters liv. Skala til at være sensorisk (prikken, følelsesløshed, smerte, ustabilitet, mens du går eller står, skelner mellem temperatur og hørelse), motorisk (kramper, skrivning, greb om små genstande, svaghed) og autonom (svimmelhed efter ændring af stilling, syn, erektil dysfunktion) 3 underskalaer. De 20 punkter i skalaen er Likert-type, og svarene vurderes ved at give Ingen "1", lidt "2", Snarere "3" og en masse "4" point. Høje scores fra disse afsnit indikerer flere symptomer og problemer, og lave scores indikerer færre symptomer og problemer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13022260-300-180785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskningen er afsluttet og offentliggjort, vil forskningsdataene blive delt i det supplerende dokument.

IPD-delingstidsramme

I 10 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hånd-fod øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner