- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04843410
Влияние физических упражнений на лечение периферической нейропатии
Влияние физических упражнений на лечение периферической нейропатии, связанной с химиотерапией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая невропатия, связанная с химиотерапией, является частым осложнением у пациентов, получающих химиотерапию таксанами и препаратами платины. Периферическая невропатия может привести к угнетению повседневной активности пациента, ухудшению качества жизни, снижению дозы лечения и даже прекращению лечения [1-3]. В литературе были проведены различные исследования с использованием многих фармакологических и нефармакологических подходов к решению этой проблемы, но до сих пор не было четко определено ни одного подхода, который показал бы свою эффективность в ее лечении [4,5]. Одним из подходов, эффективность которого оценивается в менеджменте, являются упражнения. Опубликованные отчеты о клинических случаях [6,7] и несколько экспериментальных исследований, в которых изучались небольшие группы пациентов, показали значительные преимущества в лечении периферической невропатии [8-10]. Это исследование было запланировано, чтобы определить, эффективны ли физические упражнения для лечения ассоциированной периферической невропатии у онкологических больных.
Общая информация Рак является одной из важнейших проблем здравоохранения в мире и нашей стране [11, 12]. Несмотря на значительные достижения в лечении рака, побочные эффекты, связанные с лечением, могут привести к неблагоприятному влиянию на качество жизни пациентов, ограничению их активности и даже к ограничению лечебной дозы и прекращению лечения, что может отрицательно сказаться на ответе пациента к лечению [1,13].
Противоопухолевые агенты, используемые при лечении рака, обеспечивают лечение рака или предотвращают его прогрессирование путем предотвращения деления и пролиферации раковых клеток. Однако эти препараты вызывают множество важных побочных эффектов, таких как анемия, диарея, тошнота, рвота, инфекции, усталость, алопеция, бесплодие, боль и периферическая невропатия у пациента, воздействуя не только на раковые клетки, но и на нормальные клетки и структуры организма [1]. , 2].
Периферическая невропатия является значительным побочным эффектом, который отрицательно влияет на качество жизни пациентов, получающих таксан или химиотерапию на основе платины [1-3]. Частота периферической невропатии, связанной с химиотерапией, колеблется от 19 до 85%, в зависимости от типа применяемого протокола химиотерапии, дозы препарата, используемого при лечении, и продолжительности введения [14,15]. Частота периферической невропатии, в зависимости от типа применяемого противоопухолевого средства, составляет 70-100% у пациентов, получавших платину, 11-87% у пациентов, получавших таксан, 20-60% у пациентов, получавших талидомид, и 60-60%. 65% у пациентов, получавших иксабепилон [15]. Наиболее распространенными противоопухолевыми агентами, вызывающими периферическую невропатию, являются препараты платины (оксалиплатин и цисплатин), алкалоиды барвинка (винкристин и винбластин) и таксаны (паклитаксел, доцетаксел), ингибиторы протеасом (бортезомиб) и иммуномодулирующие препараты (талидомид) [16-18]. Эти химиотерапевтические агенты, преодолевая гематоэнцефалический барьер, воздействуют на ганглии задних корешков и периферические аксоны в спинном мозге, вызывая изменения в двигательных, сенсорных и вегетативных нейронах, вызывая развитие периферической невропатии [1,19,20].
Многие факторы, такие как возраст, сопутствующий сахарный диабет в анамнезе, повреждение микротрубочек или митохондрий, окислительный стресс, изменения активности ионных каналов и повреждение миелиновой оболочки, играют роль в развитии периферической невропатии [21]. Сенсорные, двигательные и вегетативные симптомы могут развиваться у пациентов с периферической нейропатией, связанной с химиотерапией. Сначала у пациентов появляются сенсорные симптомы, такие как онемение рук и ног, покалывание, изменение осязания, парестезии, дизестезия, и больные обычно описывают эти сенсорные изменения как ощущение ношения перчаток и носков. По мере прогрессирования картины у больных также могут развиваться спонтанное жжение, лихорадка, поражение электрическим током, механическая или термическая аллодиния, гипералгезия. В тяжелых случаях эти симптомы могут доходить до потери сенсорного восприятия. Мышечная слабость, нарушения походки и равновесия, повышающие риск падения, часто отмечаются двигательными симптомами у пациентов. Ортостатическая гипотензия, запор, нарушение мочеиспускания и сексуальная дисфункция являются частыми вегетативными симптомами у пациентов [1, 13, 22-24]. Хотя эти симптомы улучшаются со временем после прекращения химиотерапии у некоторых пациентов, они могут быть постоянными, поскольку у большинства пациентов происходит повреждение нейронов [13]. Таким образом, представленные в литературе подходы к лечению периферической невропатии весьма ограничены.
В систематическом обзоре эффективности фармакологических подходов к лечению периферической нейропатии, связанной с химиотерапией, сообщалось, что использование фармакологических препаратов, таких как дулоксетин, габапентин, ацетил-L-карнитин (АЛК), амитриптилин, каннабиноид, ламотриджин, и местный баклофен может быть рекомендован для лечения этой проблемы. Однако исследования, оценивающие эффективность этих фармакологических агентов, оказались недостаточными с точки зрения доказательности [5, 14].
Немедикаментозные подходы, эффективность которых была оценена при лечении периферической нейропатии, связанной с химиотерапией, включают иглоукалывание, точечный массаж, нейробиоуправление, скрамблерную терапию, холодовые аппликации, рефлексотерапию, массаж, физические упражнения, методы релаксации, физиотерапию и магнитотерапию [7, 27]. -34].
Сообщается, что упражнения, один из этих подходов, эффективны для уменьшения боли, онемения, покалывания, потери чувствительности и увеличения мышечной силы и равновесия из-за периферической невропатии в различных группах пациентов [7-10]. В квазиэкспериментальном исследовании, проведенном на пациентах с модифицированной оценкой невропатии (диапазон 0-20) от 5 и выше, было замечено, что закрытые кинетические упражнения уменьшали оценку невропатии и улучшали баланс [7]. Было показано, что 10-недельная программа домашних упражнений для пациентов с раком молочной железы улучшает симптомы периферической невропатии [8]. В рандомизированном контролируемом исследовании с участием пациентов с метастатическим колоректальным раком в экспериментальной группе в течение восьми недель применялись упражнения с сопротивлением и равновесием. По результатам исследования при сравнении экспериментальной и контрольной групп симптомы периферической невропатии остались прежними, при этом было обнаружено значительное улучшение функций равновесия [10]. В исследовании Bland et al. было заявлено, что физические упражнения значительно улучшили показатель CIPN20 и уменьшили периферическую невропатию у пациентов с раком молочной железы, получающих терапию таксанами [9]. Однако, хотя количество исследований, демонстрирующих эффективность физических упражнений при лечении периферической нейропатии, связанной с химиотерапией, довольно ограничено, исследования с небольшими выборками имеют низкую силу доказательств [9, 23].
Это исследование было запланировано, чтобы определить, являются ли физические упражнения эффективным подходом к лечению периферической нейропатии, связанной с химиотерапией, у онкологических больных.
Рекомендации
- Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Механизмы индуцированной химиотерапией периферической нейропатии. Международный журнал молекулярных наук 2019, 20(6), 1451.
- Национальный институт рака: Таблицы побочных эффектов химиотерапии. Доступно в Интернете: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31 мая 2019 г.
- Стафф, Н.П., Гризольд, А., Гризольд, В., Уиндебанк, А.Дж. Вызванная химиотерапией периферическая невропатия: текущий обзор. Энн Нейрол. 2017 июнь; 81(6):772-81.
- Каннингем Дж. Э., Келечи Т., Стерба К., Бартелеми Н., Фальковски П. и Чин С. Х. Отчет о пациенте с периферической невропатией, вызванной химиотерапией, которого лечили мануальной терапией (массаж). Поддерживающая терапия при раке 2011, 19(9), 1473.
- Хоу С., Ха Б., Ким Х.К., Ким К.Х., Абди С. Лечение периферической нейропатии, вызванной химиотерапией: систематический обзор и рекомендации. Врач-терапевт, ноябрь 2018 г.; 21(6):571-592.
- Вамплер М.А., Хамольский Д., Хамель К., Мелиско М. и Топп К.С. История болезни: болезненная периферическая невропатия после лечения доцетакселом при раке молочной железы. Клинический журнал онкологического ухода, 2005 г. 9(2), 189.
- Фернандес Дж., Кумар С. Влияние упражнений с замкнутой кинематической цепью нижних конечностей на равновесие у пациентов с периферической нейропатией, вызванной химиотерапией: пилотное исследование. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
- Уандерс К.Ю., Уислер Г., Лой Х., Холт Б., Бохачек К. и Уайз Р. Десять недель домашних упражнений ослабляют симптомы периферической невропатии, вызванной химиотерапией, у больных раком молочной железы. Исследование психологии здоровья, 2013 г., 1(3).
- Бланд К.А., Киркхэм А.А., Бовард Дж., Шенкир Т., Цукер Д., Маккензи и др. Влияние упражнений на периферическую невропатию, вызванную химиотерапией таксанами, у женщин с раком молочной железы: рандомизированное контрольное исследование. клинический рак молочной железы; 2019.
- Циммер П., Требинг С., Тиммерс-Требинг У., Шенк А., Пауст Р., Блох В. и соавт. Восьминедельные мультимодальные упражнения противодействуют развитию периферической невропатии, вызванной химиотерапией, и улучшают баланс и силу у пациентов с метастазами колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование. Поддерживающая терапия при раке 2018 г., 26(2), 615-624.
- Американское общество клинической онкологии. Состояние лечения рака в Америке: отчет Американского общества клинической онкологии. Дж. Онкол. Практика. 2014 10, 119-142.
- Всемирная организация здравоохранения. Рак 2018; Доступно по адресу: http://www.who.int/media center/factsheets/fs297/en. Эриришим: 28.05.2019.
- Дерксен Т.М., Боурс М.Дж., Молс Ф. и Вайенберг М.П. Факторы, связанные с образом жизни, в самоконтроле периферической невропатии, вызванной химиотерапией, при колоректальном раке: систематический обзор. Доказательная дополнительная и альтернативная медицина 2017.
- Хершман Д.Л., Лаккетти К., Дворкин Р.Х., Лавуа Смит Э.М., Бликер Дж., Кавалетти Г. и соавт. Профилактика и лечение периферической невропатии, вызванной химиотерапией, у выживших после рака у взрослых: руководство по клинической практике Американского общества клинической онкологии. Журнал клинической онкологии 2014, 32 (18), 1941-1967.
- Банах М., Юранек Дж. К., Зигульска А. Л. Нейропатии, вызванные химиотерапией, — растущая проблема для пациентов и медицинских работников. Мозговое поведение. 2016, 7, e00558.
- Американское онкологическое общество, 2019 г. Что такое периферическая невропатия? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Эришим: 01.06.2019.
- Старобова Х., Веттер И. Патофизиология периферической нейропатии, индуцированной химиотерапией. Передний. Мол. Неврологи. 2017; 10, 174.
- Коста Т.С., Лопес М., Аньос А.С.Ю., Заго М.М.Ф. Индуцированные химиотерапией периферические невропатии: интегративный обзор литературы. Преподобный Эск. Энферм. Усп. 2015 г.; 49, 332-341.
- Бойетт-Дэвис, Дж. А., Уолтерс, Э. Т., и Догерти, П. М. Механизмы, участвующие в развитии нейропатии, вызванной химиотерапией. Управление болью 2015, 5(4), 285-296.
- Парк, С.Б., Гольдштейн, Д., Кришнан, А.В., Лин, К.С.; Фридлендер М.Л., Кэссиди Дж. и соавт. Периферическая нейротоксичность, вызванная химиотерапией: критический анализ. CA Рак J. Clin. 2013, 63, 419-437.
- Арети А., Йерра В.Г., Найду В.Г.М., Кумар А. Окислительный стресс и повреждение нервов: роль в периферической нейропатии, вызванной химиотерапией. Редокс Биол. 2014, 2, 289-295.
- Канзава-Ли, Г. А., Кноэрл, Р., Донохью, К., Бриджес, К. М., и Смит, Э. М. Л. Механизмы, предикторы и проблемы в оценке и лечении болезненной периферической нейропатии, вызванной химиотерапией. Семинары по сестринскому делу в онкологии. 2019, В. Б. Сондерс.
- Дурегон Ф., Вендрамин Б., Булло В., Гоббо С., Кугузи Л., Ди Блазио А. и др. Влияние физических упражнений на больных раком, страдающих периферической невропатией, вызванной химиотерапией, проходящих лечение: систематический обзор. Критические обзоры по онкологии/гематологии 2018, 121, 90-100.
- Уинтерс-Стоун, К.М., Хорак, Ф., Джейкобс, П.Г., Трубовиц, П., Дикманн, Н.Ф., Стойлс, С., и др. Падения, функционирование и инвалидность среди женщин с персистирующими симптомами периферической невропатии, вызванной химиотерапией. Дж. Клин Онкол. 2017, 35 (23): 2604.
- Хершман Д.Л., Лаккетти К., Дворкин Р.Х., Лавуа Смит Э.М., Бликер Дж., Кавалетти Г. и соавт. Профилактика и лечение периферической невропатии, вызванной химиотерапией, у выживших после рака у взрослых: руководство по клинической практике Американского общества клинической онкологии. Журнал клинической онкологии 2014, 32 (18), 1941-1967.
- Smith, E.M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E.D., Ahles, T., et al. Влияние дулоксетина на боль, функцию и качество жизни у пациентов с болезненной периферической нейропатией, вызванной химиотерапией: рандомизированное клиническое исследование. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
- Гриффитс, К., Квон, Н., Бомонт, Дж. Л., и Пэйс, Дж. А. Холодовая терапия для предотвращения вызванной паклитакселом периферической нейропатии. Поддерживающая терапия при раке 2018 г., 26(10), 3461-3469.
- Курт С. и Кан Г. Рефлексология в лечении периферической невропатии, вызванной химиотерапией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Европейский журнал онкологического ухода за больными 2018 г., 32, 12–19.
- Хань X., Ван Л., Ши Х. и др. Акупунктура в сочетании с метилкобаламином для лечения периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, у пациентов с множественной миеломой. BMC Рак 2017, 17:40.
- Рик О., Фон Хен У., Микус Э. и др. Терапия магнитным полем у пациентов с полинейропатией, вызванной цитостатиками: проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III. Биоэлектромагнетизм 2017; 38:85-94.
- Бен-Хорин И., Кахан П., Риво Л. и др. Акупунктура и рефлексотерапия при периферической невропатии, вызванной химиотерапией, при раке молочной железы. Интегр Рак Тер. 2017.
- Маджития, Н., Смит, Т.Дж., Койн, П.Дж., и соавт. Скремблерная терапия для лечения хронической боли. Поддержка лечения рака 2016; 24:2807-2814.
- Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y., et al. Предварительное исследование эффективности «Calmare-терапии» у пациентов с невропатической болью, связанной с раком: пилотное исследование. Евр Дж Онкол Нурс 2016; 21:1-7.
- Принслу, С., Нови, Д., Драйвер, Л., и др. Рандомизированное контролируемое исследование нейробиоуправления при периферической нейропатии, вызванной химиотерапией: пилотное исследование. Рак 2017; 123:1989-1997.
- Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Эришим Тарихи: 12.01.2019.
- Тофтаген, К.С., Макмиллан, С.К., Кип, К.Е. Разработка и психометрическая оценка инструмента оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией. Рак Нурс. 2011 г.; 34, 10-20.
- Кутлутюркан, С., Озтюрк, Э.С., Арикан, Ф., Кахраман, Б.Б., Озкан, К., и Учар, М.А. (2017). Психометрические свойства турецкой версии Инструмента оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией (CIPNAT). Европейский журнал онкологического ухода за больными, 2017 г.; 31, 84-89.
- Постма Т.Дж. Разработка опросника качества жизни EORTC для оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией: QLQ-CIPN20. Евр Джей Рак 2005; 11:1135-1139.
- Онсуз, Ю. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Periferal Nöropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Эффективность процедур, выполняемых пациентами при лечении периферической нейропатии, возникающей у онкологических больных, принимающих лечение на основе таксанов). Дипломная работа. Стамбульский университет. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, Стамбул. 2015.
- Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 20/10/2016, https://www.saglik.gov.tr/TR,10533/hemsirelik-yonetmeligi.html. Эришим тарихи: 12.07.2019.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие не менее 3 циклов лечения таксаном и препаратами платины (монотерапия или комбинированное лечение) и у которых развилась периферическая невропатия 2 степени или выше в результате оценки двигательной и сенсорной нейропатии (рак легкого, рак молочной железы, гинекологический рак, колоректальный рак), Пациенты со стабильными жизненными показателями, которые могут переносить физические нагрузки,
- отсутствие метастазов в костях,
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании, будут участвовать.
Критерий исключения:
- Недавно начавшаяся химиотерапия Периферическая невропатия из-за проблем, отличных от химиотерапии (сдавление опухолью, нарушения питания, инфекции и системные заболевания, такие как сахарный диабет), Жизненно важные показатели, которые не переносят физическую нагрузку, нестабильны, Метастазы в костях,
- Пациенты с нарушением целостности кожи на руках и ногах, не давшие согласия на участие в исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: группа упражнений.
В этом проспективном исследовании пациенты, обратившиеся в онкологическую амбулаторию государственной больницы имени Ататюрка в Зонгулдаке, получили как минимум три курса лечения на основе таксанов и платины (монотерапия или комбинированное лечение), и у них развилась периферическая нейропатия 2 степени и выше (рак легких, рак молочной железы). результат оценки моторной и сенсорной нейропатии. , гинекологический рак, колоректальный рак), пациенты со стабильными жизненными показателями, которые могут переносить физические упражнения, пациенты без метастазов в кости, пациенты старше 18 лет и пациенты, которые согласились участвовать в исследовании. Экспериментальную группу научат программе упражнений, которую следует выполнять регулярно два раза в день. Исследователь дает пациенту мяч с шипами и ролик с шипами, необходимые для упражнения. Кроме того, для программы упражнений будут предоставлены визуальные обучающие материалы, чтобы пациент мог повторить тренировку в любое время, чтобы обеспечить постоянство обучения пациента. |
Экспериментальной группе будет преподаваться обычная программа упражнений по 15 минут два раза в день.
Сенсорный мяч для упражнений, необходимый для упражнений, будет давать пациентам исследователь.
Кроме того, для программы упражнений будет предоставлен наглядный учебный материал, чтобы пациент мог повторить обучение в любое время, чтобы обеспечить постоянство обучения пациента.
Стандартный протокол лечения клиники будет применяться к контрольной группе.
|
|
Фальшивый компаратор: Регулярный уход: Контрольная группа
В этом проспективном исследовании пациенты, обратившиеся в онкологическую амбулаторию государственной больницы имени Ататюрка в Зонгулдаке, получили как минимум 3 курса лечения таксанами и препаратами платины (монотерапия или комбинированное лечение), и у них развилась периферическая невропатия 2 степени и выше (рак легких, рак молочной железы). результат оценки моторной и сенсорной нейропатии.
, гинекологический рак, колоректальный рак), пациенты со стабильными жизненными показателями, пациенты без метастазов в костях, пациенты старше 18 лет и пациенты, которые согласились участвовать в исследовании.
К контрольной группе будет применен стандартный уход в клинике.
|
Информация о факторах риска периферической невропатии, связанных с химиотерапией, причинах ее развития и лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (первое собрание (начало исследования))
|
Форма информации о пациенте: форма информации о пациенте, разработанная исследователем в соответствии с литературой, будет использоваться при сборе данных.
Информационная форма пациента состоит из 5 разделов: личные характеристики, экономическое положение, информация о процессе здоровья, информация о периферической нейропатии и информация о процессе заболевания.
|
Исходный уровень (первое собрание (начало исследования))
|
|
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) — классификация версии 5.0
Временное ограничение: 8 недель
|
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) — классификация версии 5.0. Классификация CTCAE 5.0 была разработана Американским национальным институтом рака (NCI) для общего описания и ранжирования побочных реакций, которые могут возникать по разным причинам.
Шкала оценки (тяжести) дана для каждого термина побочного эффекта.
В этой классификации град указывает на тяжесть побочного эффекта.
Тяжесть нежелательных явлений оценивалась по степени тяжести: 1-я степень (легкая), 2-я степень (умеренная), 3-я степень (тяжелая), 4-я степень (угрожающая жизни) и 5-я степень (смерть, связанная с побочным эффектом).
|
8 недель
|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общее качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака.
Шкала была разработана EORTC, исследование содержательной валидности и надежности было проведено Бешером и Озом в нашей стране, и коэффициент надежности альфа Кронбаха оказался равным r = 0,9014.
Шкала качества жизни EORTC QLQC30 версии 3.0 является широко используемым инструментом оценки качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями.
EORTC-QLQ-C30 состоит из 30 вопросов и трех подзаголовков: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов.
|
8 недель
|
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака Опросник качества жизни Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия (EORTC QLQ-CIPN20)
Временное ограничение: 8 недель
|
EORTC QLQ-CIPN20 представляет собой инструмент оценки из 20 пунктов, используемый для выявления симптомов периферической невропатии, связанной с химиотерапией, и влияния функциональных ограничений, вызванных этой проблемой, на жизнь пациентов.
Сенсорная шкала (покалывание, онемение, боль, неустойчивость при ходьбе или стоянии, различение температуры и слуха), моторная (судороги, письмо, хватание мелких предметов, слабость) и вегетативная (головокружение после смены положения, нарушение зрения, эректильная дисфункция). 3 субшкалы.
20 пунктов в шкале относятся к типу Лайкерта, и ответы оцениваются, присваивая «Нет» «1», немного «2», «Скорее» «3» и много «4» баллов.
Высокие баллы в этих разделах указывают на большее количество симптомов и проблем, а низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов и проблем.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13022260-300-180785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение для рук и ног
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonЕще не набираютАмпутацияСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйАмпутация | Сила четырехглавой мышцы | Транстибиальная ампутация - односторонняя | Пришло время и вперед | Мышечная сила подколенного сухожилияЕгипет
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Диабетические язвы стопы (DFU) | Хроническая язва стопыСоединенные Штаты
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Neurological Disorders and... и другие соавторыЕще не набираютАмпутация; Травматический, РукаСоединенные Штаты