Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a perifériás neuropátia kezelésében

2023. szeptember 26. frissítette: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A gyakorlatok hatása a kemoterápiával kapcsolatos perifériás neuropátia kezelésében

A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia gyakori szövődmény a taxán- és platinaalapú kemoterápiában részesülő betegeknél. A perifériás neuropátia akadályozhatja a beteg mindennapi tevékenységét, romolhatja az életminőséget, csökkentheti a kezelési dózist, vagy akár a kezelés abbahagyását is okozhatja. A szakirodalomban számos farmakológiai és nem gyógyszeres megközelítést alkalmaztak a szakirodalomban a probléma kezelésében, de ez idáig egyetlen olyan megközelítés sem volt egyértelműen meghatározva, amely hatékonynak bizonyult a probléma kezelésében. Az egyik megközelítés, amelynek eredményességét a menedzsmentben értékelik, a gyakorlat. Esetismertetések és számos kísérleti tanulmány jelent meg, amelyek kis betegcsoportokat vizsgáltak ebben a témában, és kimutatták, hogy jelentős előnyökkel jár a perifériás neuropátia kezelésében. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a testmozgás hatékony módszer-e a kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kezelésében onkológiai betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia gyakori szövődmény a taxán- és platinaalapú kemoterápiában részesülő betegeknél. A perifériás neuropátia a páciens mindennapi tevékenységének gátlását, életminőségének romlását, a kezelési dózis csökkentését, sőt a kezelés abbahagyását is okozhatja [1-3]. A szakirodalomban számos farmakológiai és nem farmakológiai megközelítést alkalmaztak a probléma kezelésére, de eddig nem sikerült egyértelműen meghatározni egyetlen olyan megközelítést sem, amely hatékonynak bizonyult a kezelésében [4,5]. Az egyik megközelítés, amelynek eredményességét a menedzsmentben értékelik, a gyakorlat. A publikált esetleírások [6,7] és néhány kis betegcsoportot vizsgáló kísérleti tanulmány jelentős előnyökkel jár a perifériás neuropátia kezelésében [8-10]. Ezt a vizsgálatot annak meghatározására tervezték, hogy a testmozgás hatékony-e a kapcsolódó perifériás neuropátia kezelésében onkológiai betegeknél.

Általános információk A rák a világ és hazánk egyik legfontosabb egészségügyi problémája [11, 12]. A rákkezelés terén elért jelentős fejlesztések ellenére a kezeléssel összefüggő mellékhatások a betegek életminőségére, tevékenységük korlátozására, sőt a kezelési dózis korlátozására és a kezelés abbahagyására is vezethetnek, ami hátrányosan befolyásolhatja a betegek életminőségét. a beteget a kezelésre [1,13].

A rákkezelésben használt antineoplasztikus szerek a rák kezelését biztosítják, vagy megakadályozzák annak progresszióját a rákos sejtek osztódásának és proliferációjának megakadályozásával. Ezek a gyógyszerek azonban számos fontos mellékhatást okoznak, például vérszegénységet, hasmenést, hányingert, hányást, fertőzéseket, fáradtságot, alopeciát, meddőséget, fájdalmat és perifériás neuropátiát a páciensben azáltal, hogy nemcsak a rákos sejteket érintik, hanem a normál sejteket és teststruktúrákat is [1] , 2].

A perifériás neuropátia jelentős mellékhatás, amely hátrányosan befolyásolja a taxán- vagy platinaalapú kemoterápiában részesülő betegek életminőségét [1-3]. A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia előfordulási gyakorisága 19 és 85% között változik az alkalmazott kemoterápiás protokoll típusától, a kezelés során alkalmazott gyógyszerdózistól és a beadás időtartamától függően [14,15]. A perifériás neuropátia előfordulási gyakorisága az alkalmazott daganatellenes szer típusától függően 70-100% platina, 11-87% taxán, 20-60% talidomid és 60% között van. 65%-a az ixabepilonnal kezelt betegeknél [15]. A perifériás neuropátiát okozó leggyakoribb daganatellenes szerek a platina (oxaliplatin és ciszplatin), a vinca alkaloidok (vinkrisztin és vinblasztin), valamint a taxánok (paclitaxel, docetaxel), a proteaszóma inhibitorok (bortezomib) és az immunmoduláló szerek (thalidomid) [16-18]. Ezek a kemoterápiás szerek, amelyek átjutnak a vér-agy gáton, a hátsó gyökér ganglionokra és a gerincvelő perifériás axonjaira hatnak, elváltozásokat okozva a motoros, szenzoros és autonóm neuronokban, perifériás neuropátia kialakulását idézve elő [1,19,20].

A perifériás neuropátia kialakulásában számos tényező, például az életkor, az egyidejű diabetes mellitus anamnézis, a mikrotubulusok vagy a mitokondriális károsodás, az oxidatív stressz, az ioncsatorna-aktivitás változásai és a mielinhüvely károsodása játszik szerepet [21]. A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél szenzoros, motoros és autonóm tünetek alakulhatnak ki. Először is, a betegeknél szenzoros tünetek jelentkeznek, például zsibbadás a kezekben és lábakban, bizsergés, a tapintásérzet megváltozása, paresztézia, dysesthesia, és a betegek ezeket az érzékszervi változásokat általában kesztyű és zokni viselésének érzéseként írják le. A kép előrehaladtával spontán égés, láz, áramütés, mechanikai vagy termikus allodynia, valamint hyperalgésia is kialakulhat a betegekben. Súlyos esetekben ezek a tünetek az érzékszervi érzékelés elvesztéséig terjedhetnek. Az elesés kockázatát növelő izomgyengeség, járás és egyensúlyzavarok gyakran jelentenek motoros tüneteket a betegeknél. Az ortosztatikus hipotenzió, a székrekedés, a húgyúti diszfunkció és a szexuális diszfunkció gyakori autonóm tünetek a betegeknél [1, 13, 22-24]. Míg egyes betegeknél ezek a tünetek a kemoterápia abbahagyásával idővel javulnak, tartósak lehetnek, mivel a legtöbb betegnél neuronkárosodás lép fel [13]. Ezért az irodalomban a perifériás neuropátia kezelésében bemutatott megközelítések meglehetősen korlátozottak.

A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kezelésében alkalmazott farmakológiai megközelítések hatékonyságának szisztematikus áttekintése során beszámoltak arról, hogy olyan farmakológiai szerek alkalmazása, mint a duloxetin, gabapentin, acetil-L-karnitin (ALC), amitriptilin, kannabinoid, lamotrigin, és helyi baclofen javasolható e probléma kezelésében. Az ezen farmakológiai szerek hatékonyságát értékelő tanulmányok azonban nem bizonyultak elegendőnek [5, 14].

A kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kezelésében értékelt nem gyógyszeres megközelítések a következők: akupunktúra, akupresszúra, neurofeedback, scrambler terápia, hideg alkalmazása, reflexológia, masszázs, testmozgás, relaxációs technikák, fizikoterápia és mágnesterápia [7, 27 -34].

A gyakorlatok, az egyik ilyen megközelítés, a jelentések szerint hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a zsibbadást, a bizsergést, az érzékelés elvesztését, valamint növeli az izomerőt és az egyensúlyt a perifériás neuropátia miatt a különböző betegcsoportokban [7-10]. Egy kvázi-kísérleti vizsgálatban, amelyet olyan betegeken végeztek, akiknek módosított neuropátia pontszáma (0-20 tartomány) 5 vagy annál magasabb, azt figyelték meg, hogy a zárt kinetikai gyakorlatok csökkentették a neuropátia pontszámát és növelték az egyensúlyt [7]. A mellrákos betegek 10 hetes otthoni edzésprogramja javítja a perifériás neuropátia tüneteit [8]. A metasztatikus vastag- és végbélrákban szenvedő betegek körében végzett randomizált, kontrollos vizsgálat során a kísérleti csoportban nyolc héten át ellenállás- és egyensúlygyakorlatokat alkalmaztak. A vizsgálat eredményei szerint a kísérleti csoport és a kontrollcsoport összehasonlításakor a perifériás neuropathia tünetei változatlanok maradtak, míg az egyensúlyi funkciókban jelentős javulás tapasztalható [10]. Bland és munkatársai tanulmányában megállapították, hogy a testmozgás szignifikánsan javította a CIPN20 pontszámot és csökkentette a perifériás neuropátiát taxánterápiában részesülő emlőrákos betegeknél [9]. Mindazonáltal, bár a kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kezelésében az edzés hatékonyságát mutató tanulmányok száma meglehetősen korlátozott, a kis mintákon végzett vizsgálatok bizonyítékai alacsonyak [9, 23].

Ezt a tanulmányt annak meghatározására tervezték, hogy az edzés hatékony megközelítés-e a kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kezelésében onkológiai betegeknél.

Hivatkozások

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanisms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathia. International Journal of Molecular Sciences 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: A kemoterápia mellékhatásairól szóló lapok. Elérhető online: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 2019.05.31.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia: jelenlegi áttekintés. Ann Neurol. 2017 június; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Esetismertetés egy kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő páciensről, akit manuális terápiával (masszázzsal) kezeltek. Supportive Care in Cancer 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Kemoterápia-indukált perifériás neuropátia kezelése: Rendszeres áttekintés és ajánlások. Fájdalomorvos 2018. nov.;21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Esetismertetés: fájdalmas perifériás neuropátia a mellrák docetaxellel történő kezelését követően. Onkológiai ápolás Klinikai folyóirat, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Az alsó végtagi zárt kinematikus lánc gyakorlatainak hatása az egyensúlyra kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány. Int J Rehabil Res 2016; 39, 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Tíz hét otthoni testmozgás enyhíti a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia tüneteit mellrákos betegeknél. Egészségpszichológiai kutatás 2013, 1(3).
  9. Bland, K. A., Kirkham, A. A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie és mtsai. A testmozgás hatása a taxán kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiára emlőrákos nőknél: randomizált kontroll vizsgálat. Klinikai mellrák; 2019.
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W. et al. A nyolchetes, multimodális gyakorlat ellensúlyozza a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia előrehaladását, és javítja az egyensúlyt és az erőt metasztázisos vastag- és végbélrákos betegeknél: egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Supportive Care in Cancer 2018, 26(2), 615-624.
  11. Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság. A rákellátás helyzete Amerikában: Az American Society of Clinical Oncology jelentése. J. Oncol. Gyakorlat. 2014 10, 119-142.
  12. Egészségügyi Világszervezet. Rák 2018; Elérhető: http://www.who.int/media center/factsheets/fs297/en. Különlegesség: 2019.05.28.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Életmóddal kapcsolatos tényezők a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia önkezelésében kolorektális rák esetén: A szisztematikus áttekintés. Bizonyítékokon alapuló kiegészítő és alternatív gyógyászat 2017.
  14. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G. és munkatársai. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia megelőzése és kezelése felnőttkori rákos megbetegedések túlélőinél: Az American Society of Clinical Oncology klinikai gyakorlati útmutatója. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J. K., Zygulska, A. L. Kemoterápia által kiváltott neuropátiák – Egyre növekvő probléma a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára. Brain Behav. 2016, 7, e00558.
  16. Amerikai Rákszövetség, 2019. Mi a perifériás neuropátia? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Különlegesség: 2019.06.01.
  17. Starobova, H., Vetter, I. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia patofiziológiája. Elülső. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiák: az irodalom integráló áttekintése. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T. és Dougherty, P. M. A kemoterápia által kiváltott neuropátia kialakulásában részt vevő mechanizmusok. Fájdalomkezelés 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S. B., Goldstein, D., Krishnan, A. V., Lin, C. S.; Friedlander, M. L., Cassidy, J. és mtsai. Kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás: Kritikus elemzés. CA Cancer J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oxidatív stressz és idegkárosodás: Role in chemotherapy induced perifériás neuropathia. Redox Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mechanisms, Predictors and Challenges in Assessing and Managing Painful Chemotherapy-Induced Perifériás neuropathia. In Szemináriumok az onkológiai ápolásban. 2019, WB Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et al. A testmozgás hatása a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő, kezelés alatt álló rákos betegekre: szisztematikus áttekintés. Onkológiai/hematológiai kritikai áttekintések 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K. M., Horak, F., Jacobs, P. G., Trubowitz, P., Dieckmann, N. F., Stoyles, S. és munkatársai. Esések, működés és fogyatékosság a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia tartós tüneteivel rendelkező nők körében. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G. és munkatársai. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia megelőzése és kezelése felnőttkori rákos megbetegedések túlélőinél: Az American Society of Clinical Oncology klinikai gyakorlati útmutatója. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E. M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E. D., Ahles, T. és munkatársai. A duloxetin hatása a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre a kemoterápia által kiváltott fájdalmas perifériás neuropátiában szenvedő betegek körében: randomizált klinikai vizsgálat. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J. L. és Paice, J. A. Hidegterápia a paclitaxel által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére. Supportive Care in Cancer, 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S., & Can, G. Reflexológia a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia kezelésében: kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H. és mtsai. Akupunktúra metilkobalaminnal kombinálva a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia kezelésére myeloma multiplexben szenvedő betegeknél. BMC Cancer 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E. és munkatársai. Mágneses mező terápia citosztatikumok által kiváltott polyneuropathiában szenvedő betegeknél: prospektív randomizált, placebo-kontrollos fázis III. Bioelektromágnesesség 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et al. Akupunktúra és reflexológia a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában emlőrákban. Integr Cancer Ther. 2017.
  32. Majithia, N., Smith, T. J., Coyne, P. J. és munkatársai. Scrambler terápia krónikus fájdalom kezelésére. Support Care Cancer 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y. és társai. Feltáró tanulmány a „Calmare-terápia” hatékonyságáról a rákkal összefüggő neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et al. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia neurofeedback randomizált, kontrollált vizsgálata: kísérleti tanulmány. Rák 2017; 123, 1989-1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-s verzió, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 2019.01.12.
  36. Tofthagen, C.S., McMillan, S.C., Kip, K.E. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát értékelő eszköz fejlesztése és pszichometriai értékelése. Rákápolók. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát értékelő eszköz (CIPNAT) török ​​nyelvű változatának pszichometriai tulajdonságai. European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Posta TJ. Az EORTC életminőség-kérdőívének kidolgozása a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia felmérésére: A QLQ-CIPN20. Eur J Rák 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Periferal Nöropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (A betegek által elvégzett eljárások hatékonysága a perifériás neuropátia kezelésében, amely a perifériás neuropátiát okozza, és az elõforduló betegeket érinti). Mesterdolgozat. İstanbul Üniversitesi. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, Isztambul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 2016.10.20., https://www.saglik.3/TR,10sigitryon.html0. Rendelési idő: 2019.07.12.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik legalább 3 ciklus taxán- és platinaalapú kezelésben részesültek (monoterápia vagy kombinált), és 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia alakult ki a motoros és szenzoros neuropátia értékelése eredményeként (tüdőrák, emlőrák, nőgyógyászati ​​rák, vastagbélrák), Stabil életjelekkel rendelkező betegek, akik elviselik az edzést,
  • Nincs csontáttét,
  • 18 évesnél idősebb betegek,
  • Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Újonnan kezdődő kemoterápia, perifériás neuropátia a kemoterápián kívüli problémák miatt (tumorkompresszió, táplálkozási zavarok, fertőzések és szisztémás betegségek, pl. diabetes mellitus), A testmozgást nem tűrő életjelek nem stabilak, csontmetasztázisok,
  • Azok a betegek, akiknek a kezükben és lábukban sérült a bőr integritása, és akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Gyakorlócsoport

Ebben a prospektív vizsgálatban a Zonguldak Atatürk Állami Kórház Onkológiai Ambulanciájára jelentkező betegek legalább három kúrát kaptak taxán és platina alapú kezelésből (monoterápia vagy kombinált), és 2-es és magasabb fokozatú perifériás neuropátia (tüdőrák, mellrák) alakult ki. motoros és szenzoros neuropátia értékelésének eredménye. , nőgyógyászati ​​rák, vastagbélrák), stabil életjelekkel rendelkező, a gyakorlatot toleráló betegek, csontáttétekkel nem rendelkező betegek, 18 évesnél idősebb betegek, valamint a vizsgálatban való részvételt vállaló betegek.

A kísérleti csoportnak megtanítanak egy gyakorlati programot, amelyet naponta kétszer kell rendszeresen alkalmazni. A kutató átadja a páciensnek a gyakorlathoz szükséges szögeslabdát és szögeshengert. Emellett a gyakorlati programhoz vizuális tréninganyagot adunk, hogy a páciens bármikor megismételhesse az edzést, amikor biztosítani akarja a betegnevelés állandóságát.

A kísérleti csoportot naponta kétszer 15 perces rendszeres edzésprogramra tanítják. A gyakorlathoz szükséges érzékszervi gyakorlatlabdát a kutató adja át a pácienseknek. Ezen túlmenően az edzésprogramhoz vizuális tréninganyagot is biztosítanak, hogy a páciens bármikor megismételhesse az edzést, ezzel biztosítva a betegnevelés állandóságát. A kontrollcsoportra a klinika standard ellátási protokollját kell alkalmazni.
Sham Comparator: A rutin gondozás: Kontroll csoport
Ebben a prospektív vizsgálatban a Zonguldak Atatürk Állami Kórház Onkológiai Ambulanciájára jelentkező betegek legalább 3 kúrát kaptak taxán és platina alapú kezelésből (monoterápia vagy kombinált), és 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia (tüdőrák, mellrák) alakult ki. motoros és szenzoros neuropátia értékelésének eredménye. , nőgyógyászati ​​rákos megbetegedések, vastag- és végbélrák), stabil életjelekkel rendelkező betegek, csontáttétekkel nem rendelkező betegek, 18 évesnél idősebb betegek, valamint a vizsgálatban való részvételre hajlandók. A klinika rutin gondozása a kontrollcsoportra vonatkozik.
Oktatás a kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia kockázati tényezőiről, kialakulásának okairól és kezeléséről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: Kiindulási helyzet (első találkozó (a tanulmány megkezdése))
Betegtájékoztató adatlap: Az adatgyűjtés során a kutató által a szakirodalomnak megfelelően kidolgozott betegtájékoztatót használjuk. A betegtájékoztató 5 részből áll: személyes jellemzők, gazdasági helyzet, egészségügyi folyamattal kapcsolatos információk, perifériás neuropátiával kapcsolatos információk és a betegség folyamatával kapcsolatos információk.
Kiindulási helyzet (első találkozó (a tanulmány megkezdése))
Nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (CTCAE) – 5.0-s verzió szerinti osztályozás
Időkeret: 8 hét
A mellékhatások általános terminológiai kritériumai (CTCAE) – 5.0 verzió Osztályozás: A CTCAE 5.0 besorolást az Amerikai Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) tervezte, hogy széles körben leírja és rangsorolja a különféle okokból eredő mellékhatásokat. Minden mellékhatás-kifejezéshez tartozik egy értékelési (súlyossági) skála. Ebben az osztályozásban a grad a mellékhatás súlyosságát jelzi. A nemkívánatos események súlyosságát osztályozták: 1. fokozat (enyhe), 2. fokozat (közepes), 3. fokozat (súlyos), 4. fokozat (életveszélyes) és 5. fokozat (mellékhatásokkal összefüggő halálozás).
8 hét
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet – Életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 8 hét
A betegek általános életminőségét az Európai Rákkutatási és Rákkutatási Szervezet életminőség-skálája segítségével értékelik. A skálát az EORTC fejlesztette ki, a tartalmi validitási és megbízhatósági vizsgálatot Beşer és Öz végezte hazánkban, és a Cronbach alfa megbízhatósági együtthatót r = 0,9014-nek találták. Az EORTC QLQC30 Version 3.0 életminőség skála egy széles körben használt életminőség-értékelő eszköz a rákos betegek számára. Az EORTC-QLQ-C30 30 kérdésből és három feliratból áll: általános jólét, funkcionális nehézségek és tünetkontroll.
8 hét
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet, Életminőség Kérdőív Kemoterápia Indukált Perifériás Neuropathia (EORTC QLQ-CIPN20)
Időkeret: 8 hét
Az EORTC QLQ-CIPN20 egy 20 elemből álló értékelő eszköz, amellyel feltárják a kemoterápiával összefüggő perifériás neuropátia tüneteit és az e probléma által okozott funkcionális korlátozások hatását a betegek életére. Skála: szenzoros (bizsergés, zsibbadás, fájdalom, instabilitás járás vagy állás közben, hőmérséklet és hallás megkülönböztetése), motoros (görcsök, írás, kis tárgyak megfogása, gyengeség) és autonóm (pozícióváltás utáni szédülés, látás, merevedési zavar) 3 alskála. A skála 20 eleme Likert-típusú, és a válaszok értékelése Nincs "1", egy kicsit "2", Inkább "3" és sok "4" ponttal. Az ezekből a szakaszokból származó magas pontszámok több tünetet és problémát jeleznek, az alacsony pontszámok pedig kevesebb tünetet és problémát jeleznek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13022260-300-180785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás befejezése és közzététele után a kutatási adatokat a kiegészítő dokumentumban osztják meg.

IPD megosztási időkeret

10 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel