Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening i behandling av perifer nevropati

26. september 2023 oppdatert av: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekt av trening i behandling av kjemoterapi-relatert perifer nevropati

Kjemoterapi-assosiert perifer nevropati er en vanlig komplikasjon hos pasienter som får taxan og platinabasert kjemoterapi. Perifer nevropati kan føre til at pasientens daglige livsaktiviteter blir hindret, livskvalitet forringes, behandlingsdose reduseres eller til og med seponering av behandlingen. I litteraturen er det utført forskjellige studier ved bruk av mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger i håndteringen av dette problemet, men så langt har enhver tilnærming som har vist seg å være effektiv i behandlingen ikke blitt klart definert. En av tilnærmingene hvis effektivitet blir evaluert i ledelsen er trening. Det er publisert kasusrapporter og flere eksperimentelle studier som har undersøkt små pasientgrupper på dette emnet, og det har vist seg å ha betydelige fordeler ved behandling av perifer nevropati. Denne studien var planlagt for å avgjøre om trening er en effektiv metode for behandling av kjemoterapiassosiert perifer nevropati hos onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapiassosiert perifer nevropati er en vanlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgår taxan- og platinabasert kjemoterapi. Perifer nevropati kan føre til at pasientens daglige aktiviteter hemmes, forringelse av livskvalitet, reduksjon av behandlingsdose og til og med seponering av behandling [1-3]. I litteraturen har forskjellige studier blitt utført ved bruk av mange farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger for å håndtere dette problemet, men ingen tilnærming som har vist seg å være effektiv i behandlingen har ikke blitt klart definert før nå [4,5]. En av tilnærmingene hvis effektivitet blir evaluert i ledelsen er trening. Publiserte kasusrapporter [6,7] og noen få eksperimentelle studier som undersøkte små pasientgrupper har vist seg å ha betydelige fordeler ved behandling av perifer nevropati [8-10]. Denne studien ble planlagt for å avgjøre om trening er effektiv for å håndtere assosiert perifer nevropati hos onkologiske pasienter.

Generell informasjon Kreft er et av de viktigste helseproblemene i verden og landet vårt [11, 12]. Til tross for betydelig utvikling innen kreftbehandling, kan behandlingsrelaterte bivirkninger føre til uønskede effekter på pasientenes livskvalitet, begrensning av deres aktiviteter, og til og med begrensning av behandlingsdosen og seponering av behandlingen, noe som kan påvirke responsen til pasienter negativt. pasienten til behandling [1,13].

Antineoplastiske midler brukt i kreftbehandling gir behandling av kreft eller forhindrer progresjon ved å forhindre deling og spredning av kreftceller. Imidlertid forårsaker disse legemidlene mange viktige bivirkninger som anemi, diaré, kvalme, oppkast, infeksjoner, tretthet, alopecia, infertilitet, smerte og perifer nevropati hos pasienten ved å påvirke ikke bare kreftceller, men også normale celler og kroppsstrukturer [1 , 2].

Perifer nevropati er en betydelig bivirkning som negativt påvirker pasienters livskvalitet som får taxan eller platinabasert kjemoterapi [1-3]. Forekomsten av kjemoterapiassosiert perifer nevropati varierer mellom 19 og 85 %, avhengig av typen kjemoterapiprotokoll som administreres, medikamentdosen som brukes i behandlingen og varigheten av administrasjonen [14,15]. Forekomsten av perifer nevropati, avhengig av typen antineoplastisk middel som brukes, er mellom 70-100 % hos platina-administrerte pasienter, 11-87 % hos taxan-administrerte pasienter, 20-60 % hos thalidomid-administrerte pasienter, og 60- 65 % hos ixabepilone-administrerte pasienter [15]. De vanligste antineoplastiske midlene som forårsaker perifer nevropati er platina (oksaliplatin og cisplatin), vinca-alkaloider (vinkristin og vinblastin) og taxaner (paklitaksel, docetaksel), proteasomhemmere (bortezomib) og immunmodulerende legemidler (thalidomid) [16]. Disse kjemoterapeutiske midlene, som krysser blod-hjerne-barrieren, påvirker dorsalrotgangliene og perifere aksoner i ryggmargen, forårsaker endringer i motoriske, sensoriske og autonome nevroner, og forårsaker utvikling av perifer nevropati [1,19,20].

Mange faktorer som alder, samtidig diabetes mellitus historie, mikrotubuli eller mitokondriell skade, oksidativt stress, endringer i ionekanalaktivitet og skade på myelinskjeden spiller en rolle i utviklingen av perifer nevropati [21]. Sensoriske, motoriske og autonome symptomer kan utvikle seg hos pasienter med kjemoterapirelatert perifer nevropati. For det første utvikler pasienter sensoriske symptomer som nummenhet i hender og føtter, prikking, endring i følesansen, parestesi, dysestesi, og pasienter beskriver vanligvis disse sensoriske forandringene som en følelse av å ha på seg hansker og sokker. Etter hvert som bildet utvikler seg, kan spontan brenning, feber, elektrisk sjokk, mekanisk eller termisk allodyni og hyperalgesi også utvikle seg hos pasienter. I alvorlige tilfeller kan disse symptomene gå så langt som tap av sensorisk oppfatning. Muskelsvakhet, gange og balanseforstyrrelser som øker risikoen for å falle er hyppig rapporterte motoriske symptomer av pasienter. Ortostatisk hypotensjon, obstipasjon, urindysfunksjon og seksuell dysfunksjon er vanlige autonome symptomer hos pasienter [1, 13, 22-24]. Selv om disse symptomene forbedres over tid med seponering av kjemoterapi hos noen pasienter, kan de være permanente fordi nevronskade oppstår hos de fleste pasienter [13]. Derfor er tilnærminger som presenteres i behandlingen av perifer nevropati i litteraturen ganske begrenset.

I en systematisk gjennomgang av effektiviteten av farmakologiske tilnærminger i behandlingen av kjemoterapiassosiert perifer nevropati, ble det rapportert at bruken av farmakologiske midler som duloksetin, gabapentin, acetyl-L-karnitin (ALC), amitriptylin, cannabinoid, lamotrigin, og aktuell baklofen kan anbefales i behandlingen av dette problemet. Studier som evaluerte effekten av disse farmakologiske midlene ble imidlertid funnet å være utilstrekkelig når det gjelder evidens [5, 14].

Ikke-farmakologiske tilnærminger hvis effektivitet har blitt evaluert i behandlingen av kjemoterapirelatert perifer nevropati er akupunktur, akupressur, nevrofeedback, scramblerterapi, kaldapplikasjon, soneterapi, massasje, trening, avspenningsteknikker, fysioterapi og magnetisk terapi [7, 27 -34].

Trening, en av disse tilnærmingene, har blitt rapportert å være effektiv for å redusere smerte, nummenhet, prikking, tap av følelse og øke muskelstyrke og balanse på grunn av perifer nevropati hos forskjellige pasientgrupper [7-10]. I en kvasi-eksperimentell studie utført på pasienter med en modifisert nevropatiskåre (område 0-20) på 5 og over, ble det observert at lukkede kinetiske øvelser reduserte nevropatiskåren og økte balansen [7]. Et 10-ukers hjemmebasert treningsprogram for brystkreftpasienter har vist seg å forbedre symptomer på perifer nevropati [8]. I en randomisert kontrollert studie med pasienter med metastatisk tykktarmskreft ble motstands- og balanseøvelser brukt på forsøksgruppen i åtte uker. I følge resultatene av studien, da forsøksgruppen og kontrollgruppen ble sammenlignet, forble symptomene på perifer nevropati de samme, mens det ble funnet en signifikant forbedring i balansefunksjoner [10]. I studien til Bland et al. ble det uttalt at trening signifikant forbedret CIPN20-skåren og reduserte perifer nevropati hos pasienter med brystkreft som fikk taksanbehandling [9]. Men selv om antallet studier som viser treningseffektivitet for å håndtere kjemoterapiassosiert perifer nevropati er ganske begrenset, har studier med små prøver lav bevisstyrke [9, 23].

Denne studien ble planlagt for å avgjøre om trening er en effektiv tilnærming i behandlingen av kjemoterapiassosiert perifer nevropati hos onkologiske pasienter.

Referanser

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanisms of kjemoterapi-indusert perifer nevropati. International journal of molecular sciences 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: Shemotherapy Side Effects Sheets. Tilgjengelig på nettet: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31.05.2019.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Kjemoterapi-indusert perifer nevropati: En nåværende gjennomgang. Ann Neurol. 2017 juni; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Kasusrapport av en pasient med kjemoterapi-indusert perifer nevropati behandlet med manuell terapi (massasje). Supportive Care in Cancer 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Behandling av kjemoterapi-indusert perifer nevropati: Systematisk gjennomgang og anbefalinger. Smertelege 2018 nov;21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Kasusrapport: smertefull perifer nevropati etter behandling med docetaxel for brystkreft. Klinisk tidsskrift for onkologisk sykepleie, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Effekt av øvelser med lukket kinematisk kjede i nedre ekstremiteter på balanse hos pasienter med kjemoterapi-indusert perifer nevropati: en pilotstudie. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Ti uker med hjemmebasert trening demper symptomer på kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos brystkreftpasienter. Helsepsykologisk forskning 2013, 1(3).
  9. Bland, K.A., Kirkham, A.A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie, et al. Effekt av trening på taxan kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos kvinner med brystkreft: en randomisert kontrollforsøk. Klinisk brystkreft; 2019.
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W., et al. Åtte ukers, multimodal trening motvirker en fremgang av kjemoterapi-indusert perifer nevropati og forbedrer balanse og styrke hos metastaserte kolorektal kreftpasienter: en randomisert kontrollert studie. Supportive Care in Cancer 2018, 26(2), 615-624.
  11. American Society of Clinical Oncology. Tilstanden for kreftomsorg i Amerika: En rapport fra American Society of Clinical Oncology. J. Oncol. Prak. 2014 10, 119-142.
  12. Verdens helseorganisasjon. Kreft 2018; Tilgjengelig på: http://www.who.int/media senter/faktaark/fs297/no. Eririşim: 28.05.2019.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Livsstilsrelaterte faktorer i selvbehandling av kjemoterapi-indusert perifer nevropati i kolorektal kreft: En systematisk oversikt. Evidensbasert komplementær og alternativ medisin 2017.
  14. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Forebygging og håndtering av kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos overlevende av voksen kreft: American Society of Clinical Oncology klinisk praksis retningslinjer. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J.K., Zygulska, A.L. Kjemoterapi-induserte nevropatier - Et økende problem for pasienter og helsepersonell. Hjernens oppførsel. 2016, 7, e00558.
  16. American Cancer Society, 2019. Hva er perifer nevropati? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Erişim: 01.06.2019.
  17. Starobova, H., Vetter, I. Patofysiologi av kjemoterapi-indusert perifer nevropati. Front. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Kjemoterapi-induserte perifere nevropatier: en integrerende gjennomgang av litteraturen. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T., & Dougherty, P. M. Mekanismer involvert i utviklingen av kjemoterapi-indusert nevropati. Smertebehandling 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S.B., Goldstein, D., Krishnan, A.V., Lin, C.S.; Friedlander, M.L., Cassidy, J., et al. Kjemoterapi-indusert perifer nevrotoksisitet: En kritisk analyse. CA Cancer J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oksidativt stress og nerveskade: Rolle i kjemoterapiindusert perifer nevropati. Redox Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mekanismer, prediktorer og utfordringer i å vurdere og håndtere smertefull kjemoterapi-indusert perifer nevropati. I Seminarer i onkologisk sykepleie. 2019, WB Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et al. Effekter av trening på kreftpasienter som lider av kjemoterapi-indusert perifer nevropati som gjennomgår behandling: en systematisk gjennomgang. Kritiske anmeldelser i onkologi/hematologi 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K.M., Horak, F., Jacobs, P.G., Trubowitz, P., Dieckmann, N.F., Stoyles, S., et al. Fall, funksjon og funksjonshemming blant kvinner med vedvarende symptomer på kjemoterapi-indusert perifer nevropati. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Forebygging og håndtering av kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos overlevende av voksen kreft: American Society of Clinical Oncology klinisk praksis retningslinjer. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E.M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E.D., Ahles, T., et al. Effekt av duloksetin på smerte, funksjon og livskvalitet blant pasienter med kjemoterapi-indusert smertefull perifer nevropati: en randomisert klinisk studie. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J.L., & Paice, J.A. Kaldbehandling for å forhindre paklitaksel-indusert perifer nevropati. Supportive Care in Cancer 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S., & Can, G. Refleksologi i behandling av kjemoterapiindusert perifer nevropati: en randomisert kontrollert pilotstudie. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H., et al. Akupunktur kombinert med metylkobalamin for behandling av kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos pasienter med myelomatose. BMC Cancer 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E., et al. Magnetisk feltterapi hos pasienter med cytostatika-indusert polynevropati: en prospektiv randomisert placebokontrollert fase III-studie. Bioelektromagnetikk 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et al. Akupunktur og soneterapi for kjemoterapi-indusert perifer nevropati ved brystkreft. Integr Kreft Ther. 2017.
  32. Majithia, N., Smith, T.J., Coyne, P.J., et al. Scrambler-terapi for behandling av kronisk smerte. Støtteomsorg Kreft 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y., et al. En utforskende studie om effektiviteten av 'Calmare-terapi' hos pasienter med kreftrelatert nevropatisk smerte: en pilotstudie. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et al. Randomisert kontrollert studie av neurofeedback på kjemoterapi-indusert perifer nevropati: en pilotstudie. Kreft 2017; 123:1989-1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 12.01.2019.
  36. Tofthagen, C.S., McMillan, S.C., Kip, K.E. Utvikling og psykometrisk evaluering av det kjemoterapi-induserte vurderingsverktøyet for perifer nevropati. Kreftsykepleiere. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). De psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av kjemoterapi-indusert perifer neuropati Assessment Tool (CIPNAT). European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Postma TJ. Utviklingen av et EORTC livskvalitetsspørreskjema for å vurdere kjemoterapi-indusert perifer nevropati: QLQ-CIPN20. Eur J Kreft 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Perifer Noropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Effektiviteten av prosedyrene pasienter utfører i å håndtere den perifere nevropatien som forekommer ved Treatxane-pasienter-basert på kreft). Masteroppgave. İstanbul Üniversitesi. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, İstanbul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 20/10/2016, https://www.saglik.gov.tr/TR/yohmeilik.html Erişim pris: 12.07.2019.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok minst 3 sykluser med taxan- og platinabasert behandling (monoterapi eller kombinert) og utviklet perifer nevropati av grad 2 eller høyere som et resultat av motorisk og sensorisk nevropati-evaluering (lungekreft, brystkreft, gynekologisk kreft, tykktarmskreft), Pasienter med stabile vitale tegn som tåler trening,
  • Ingen benmetastaser,
  • Pasienter over 18 år,
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien vil delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Nystartet kjemoterapi, Perifer nevropati på grunn av andre problemer enn kjemoterapi (tumorkompresjon, ernæringsforstyrrelser, infeksjoner og systemiske sykdommer som diabetes mellitus), Vitale tegn som ikke tåler trening er ustabile, Beinmetastaser,
  • Pasienter med nedsatt hudintegritet i hender og føtter og som ikke godtar å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Treningsgruppe

I denne prospektive studien mottok pasienter som søkte til Zonguldak Atatürk State Hospital Oncology Poliklinic minst tre kurer med taxan- og platinabasert behandling (monoterapi eller kombinert) og utviklet grad 2 og høyere perifer nevropati (lungekreft, brystkreft) som en resultat av evaluering av motorisk og sensorisk nevropati. , gynekologiske kreftformer, tykktarmskreft), pasienter med stabile vitale tegn som tåler treningen, pasienter uten benmetastaser, pasienter eldre enn 18 år og pasienter som godtar å delta i studien.

Eksperimentgruppen skal læres opp et treningsprogram som skal brukes regelmessig to ganger om dagen. Forskeren vil gi pasienten den piggene ballen og piggarullen som kreves for øvelsen. I tillegg vil det bli gitt visuelt treningsmateriell til treningsprogrammet slik at pasienten kan gjenta treningen når han ønsker å sikre varigheten av pasientopplæringen.

Eksperimentgruppen vil få undervisning i et vanlig treningsprogram i 15 minutter to ganger daglig. Den sensoriske treningsballen som kreves for trening vil bli gitt til pasientene av forskeren. I tillegg vil det bli gitt visuelt treningsmateriell til treningsprogrammet slik at pasienten til enhver tid kan gjenta treningen for å sikre varighet av pasientopplæringen. Klinikkens standard behandlingsprotokoll vil bli brukt på kontrollgruppen.
Sham-komparator: Den rutinemessige omsorgen: Kontrollgruppe
I denne prospektive studien mottok pasienter som søkte til Zonguldak Atatürk State Hospital Onkologisk poliklinikk minst 3 kurer med taxan- og platinabasert behandling (monoterapi eller kombinert) og utviklet grad 2 og høyere perifer nevropati (lungekreft, brystkreft) som en resultat av evaluering av motorisk og sensorisk nevropati. , gynekologiske kreftformer, tykktarmskreft), pasienter med stabile vitale tegn, pasienter uten benmetastaser, pasienter eldre enn 18 år og pasienter som godtar å delta i studien. Klinikkens rutinemessige omsorg vil bli brukt på kontrollgruppen.
Utdanning om kjemoterapi-assosierte risikofaktorer for perifer nevropati, hvorfor den utvikler seg og dens behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje (første møte (start studien))
Pasientinformasjonsskjema: Pasientinformasjonsskjemaet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen vil bli brukt ved innsamling av data. Pasientopplysningsskjemaet består av 5 seksjoner: personlige egenskaper, økonomisk status, informasjon om helseforløpet, informasjon om perifer nevropati og informasjon om sykdomsforløpet.
Grunnlinje (første møte (start studien))
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE) - Klassifisering av versjon 5.0
Tidsramme: 8 uker
Vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) - Versjon 5.0-klassifisering: CTCAE 5.0-klassifiseringen ble designet av American National Cancer Institute (NCI) for å beskrive og rangere bivirkninger som kan oppstå av en rekke årsaker bredt. En vurderingsskala (alvorlighetsgrad) er gitt for hver bivirkningsterm. I denne klassifiseringen indikerer grad alvorlighetsgraden av bivirkningen. Alvorlighetsgraden av bivirkninger ble gradert: grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig), grad 4 (livstruende) og grad 5 (bivirkningsrelatert død).
8 uker
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 8 uker
Den generelle livskvaliteten til pasienter vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Cancer Research and Treatment Quality of Life Scale. Skalaen ble utviklet av EORTC, innholdsvaliditet og reliabilitetsstudie ble utført av Beşer og Öz i vårt land, og Cronbach alpha reliabilitetskoeffisienten ble funnet å være r = 0,9014. EORTC QLQC30 versjon 3.0 livskvalitetsskala er et mye brukt livskvalitetsvurderingsverktøy for pasienter med kreft. EORTC-QLQ-C30 består av 30 spørsmål og tre undertekster: generell velvære, funksjonsvansker og symptomkontroll.
8 uker
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft livskvalitetsspørreskjema Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (EORTC QLQ-CIPN20)
Tidsramme: 8 uker
EORTC QLQ-CIPN20 er et 20-elements vurderingsverktøy som brukes til å avsløre symptomene på perifer nevropati forbundet med kjemoterapi og effekten av funksjonelle begrensninger forårsaket av dette problemet på pasientenes liv. Skala til å være sensorisk (prikking, nummenhet, smerte, ustabilitet mens du går eller står, skjelne temperatur og hørsel), motorisk (kramper, skriving, griping av små gjenstander, svakhet) og autonom (svimmelhet etter endring av posisjon, syn, erektil dysfunksjon) 3 underskalaer. De 20 punktene i skalaen er Likert-type og svarene vurderes ved å gi Ingen "1", litt "2", Heller "3" og mange "4" poeng. Høye skårer fra disse seksjonene indikerer flere symptomer og problemer, og lave skårer indikerer færre symptomer og problemer.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13022260-300-180785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskningen er fullført og publisert, vil forskningsdata deles i tilleggsdokumentet.

IPD-delingstidsramme

I 10 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hånd-fot trening

Abonnere