Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus perifeerisen neuropatian hoidossa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Harjoituksen vaikutus kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa

Kemoterapiaan liittyvä perifeerinen neuropatia on yleinen komplikaatio potilailla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa. Perifeerinen neuropatia voi vaikeuttaa potilaan päivittäistä elämää, heikentää elämänlaatua, pienentää hoitoannosta tai jopa keskeyttää hoidon. Kirjallisuudessa on tehty erilaisia ​​tutkimuksia, joissa on käytetty monia farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja tämän ongelman hallinnassa, mutta toistaiseksi mitään lähestymistapaa, joka on osoittautunut tehokkaaksi sen hallinnassa, ei ole selkeästi määritelty. Yksi lähestymistapa, jonka tehokkuutta johtamisessa arvioidaan, on liikunta. Tästä aiheesta on julkaistu tapausraportteja ja useita kokeellisia tutkimuksia, joissa on tutkittu pieniä potilasryhmiä, ja sillä on osoitettu olevan merkittäviä etuja perifeerisen neuropatian hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko harjoittelu tehokas menetelmä kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapiaan liittyvä perifeerinen neuropatia on yleinen komplikaatio potilailla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa. Perifeerinen neuropatia voi aiheuttaa potilaan päivittäisen elämän estymisen, elämänlaadun heikkenemisen, hoitoannoksen pienentämisen ja jopa hoidon keskeyttämisen [1-3]. Kirjallisuudessa on tehty erilaisia ​​tutkimuksia, joissa on käytetty monia farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja tämän ongelman hallitsemiseksi, mutta yhtäkään lähestymistapaa, joka on osoittautunut tehokkaaksi sen hallinnassa, ei ole tähän mennessä selkeästi määritelty [4,5]. Yksi lähestymistapa, jonka tehokkuutta johtamisessa arvioidaan, on liikunta. Julkaistuissa tapausraporteissa [6,7] ja muutamissa kokeellisissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu pieniä potilasryhmiä, on havaittu olevan merkittäviä etuja perifeerisen neuropatian hoidossa [8-10]. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko harjoittelu tehokasta syöpäpotilaiden perifeerisen neuropatian hoidossa.

Yleistä tietoa Syöpä on yksi maailman ja maamme tärkeimmistä terveysongelmista [11, 12]. Huolimatta syövänhoidon merkittävästä kehityksestä, hoitoon liittyvät sivuvaikutukset voivat johtaa haitallisiin vaikutuksiin potilaiden elämänlaatuun, toiminnan rajoittamiseen ja jopa hoitoannoksen rajoittamiseen ja hoidon keskeyttämiseen, mikä voi vaikuttaa haitallisesti hoitovasteeseen. potilaan hoitoon [1,13].

Syövän hoidossa käytetyt antineoplastiset aineet tarjoavat syövän hoitoa tai ehkäisevät sen etenemistä estämällä syöpäsolujen jakautumista ja lisääntymistä. Nämä lääkkeet aiheuttavat kuitenkin monia tärkeitä sivuvaikutuksia, kuten anemiaa, ripulia, pahoinvointia, oksentelua, infektioita, väsymystä, hiustenlähtöä, hedelmättömyyttä, kipua ja perifeeristä neuropatiaa potilaalla vaikuttamalla syöpäsolujen lisäksi normaaleihin soluihin ja kehon rakenteisiin [1 , 2].

Perifeerinen neuropatia on merkittävä sivuvaikutus, joka vaikuttaa haitallisesti taksaani- tai platinapohjaista kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatuun [1-3]. Kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus vaihtelee 19 ja 85 %:n välillä riippuen käytetyn kemoterapiaprotokollan tyypistä, hoidossa käytetystä lääkeannoksesta ja annon kestosta [14,15]. Perifeerisen neuropatian esiintyvyys käytetyn antineoplastisen aineen tyypistä riippuen on 70-100 % platinahoitoa saaneilla potilailla, 11-87 % taksaania saaneilla potilailla, 20-60 % talidomidia saavilla potilailla ja 60- 65 % iksabepilonia saaneista potilaista [15]. Yleisimmät perifeeristä neuropatiaa aiheuttavat antineoplastiset aineet ovat platina (oksaliplatiini ja sisplatiini), vinka-alkaloidit (vinkristiini ja vinblastiini) ja taksaanit (paklitakseli, dosetakseli), proteasomiestäjät (bortetsomibi) ja immunomoduloivat lääkkeet (talidomidi) [16-18]. Nämä veri-aivoesteen läpäisevät kemoterapeuttiset aineet vaikuttavat selkäytimen selkäjuuren hermosolmuihin ja perifeerisiin aksoneihin aiheuttaen muutoksia motorisissa, sensorisissa ja autonomisissa hermosoluissa, mikä aiheuttaa perifeerisen neuropatian kehittymisen [1,19,20].

Monet tekijät, kuten ikä, samanaikainen diabetes mellitus, mikrotubulukset tai mitokondriovauriot, oksidatiivinen stressi, muutokset ionikanavan aktiivisuudessa ja myeliinivaipan vaurio, vaikuttavat perifeerisen neuropatian kehittymiseen [21]. Sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita saattaa kehittyä potilaille, joilla on kemoterapiaan liittyvä perifeerinen neuropatia. Ensinnäkin potilaille kehittyy sensorisia oireita, kuten käsien ja jalkojen tunnottomuutta, pistelyä, tuntoaistin muutoksia, parestesiaa, dysestesiaa, ja potilaat kuvaavat näitä aistimuutoksia yleensä käsineiden ja sukkien käytön tunteena. Kuvan edetessä potilaille voi myös kehittyä spontaania polttamista, kuumetta, sähköiskua, mekaanista tai termistä allodyniaa ja hyperalgesiaa. Vakavissa tapauksissa nämä oireet voivat ulottua aistihavainnon menetykseen. Lihasheikkous, kävely ja tasapainohäiriöt, jotka lisäävät kaatumisriskiä, ​​ovat usein potilaiden ilmoittamia motorisia oireita. Ortostaattinen hypotensio, ummetus, virtsan toimintahäiriöt ja seksuaalinen toimintahäiriö ovat yleisiä autonomisia oireita potilailla [1, 13, 22-24]. Vaikka nämä oireet paranevat ajan myötä, kun kemoterapia lopetetaan joillakin potilailla, ne voivat olla pysyviä, koska hermosoluvaurioita esiintyy useimmilla potilailla [13]. Siksi kirjallisuudessa esitetyt lähestymistavat perifeerisen neuropatian hoitoon ovat melko rajallisia.

Kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa käytettävien farmakologisten lähestymistapojen tehokkuuden systemaattisessa tarkastelussa raportoitiin, että farmakologisten aineiden, kuten duloksetiinin, gabapentiinin, asetyyli-L-karnitiinin (ALC), amitriptyliinin, kannabinoidin, lamotrigiinin, käyttö ja paikallista baklofeenia voitaisiin suositella tämän ongelman hallinnassa. Näiden farmakologisten aineiden tehokkuutta arvioivien tutkimusten havaittiin kuitenkin olevan riittämättömiä todisteiden suhteen [5, 14].

Ei-farmakologisia lähestymistapoja, joiden tehokkuutta on arvioitu kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa, ovat akupunktio, akupainanta, neurofeedback, scrambler-hoito, kylmähoito, vyöhyketerapia, hieronta, liikunta, rentoutustekniikat, fysioterapia ja magneettiterapia [7, 27 -34].

Harjoittelun, yhden näistä lähestymistavoista, on raportoitu vähentävän tehokkaasti kipua, puutumista, pistelyä, tuntoherkkyyttä ja lisäävän lihasvoimaa ja tasapainoa perifeerisen neuropatian vuoksi eri potilasryhmissä [7-10]. Kvasikokeellisessa tutkimuksessa, joka suoritettiin potilailla, joiden muunneltu neuropatiapistemäärä (alue 0-20) oli 5 tai enemmän, havaittiin, että suljetut kineettiset harjoitukset alensivat neuropatiapisteitä ja lisäsivät tasapainoa [7]. Rintasyöpäpotilaille suunnatun 10 viikon kotiharjoitusohjelman on osoitettu parantavan perifeerisen neuropatian oireita [8]. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli metastaattinen paksusuolen syöpä, koeryhmässä käytettiin vastustus- ja tasapainoharjoituksia kahdeksan viikon ajan. Tutkimuksen tulosten mukaan, kun koeryhmää ja kontrolliryhmää verrattiin, perifeerisen neuropatian oireet pysyivät ennallaan, kun taas tasapainotoiminnoissa havaittiin merkittävä parannus [10]. Blandin et al.:n tutkimuksessa todettiin, että liikunta paransi merkittävästi CIPN20-pisteitä ja vähensi perifeeristä neuropatiaa taksaanihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla [9]. Vaikka tutkimusten määrä, jotka osoittavat harjoittelun tehokkuuden kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa, on melko rajallinen, pienillä näytteillä tehdyillä tutkimuksilla on alhainen näyttövoima [9, 23].

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko liikunta tehokas lähestymistapa kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa syöpäpotilailla.

Viitteet

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanisms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. International Journal of Molecular Sciences 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: Kemoterapian sivuvaikutuksia koskevat tiedot. Saatavilla verkossa: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31.05.2019.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia: nykyinen katsaus. Ann Neurol. 2017 kesäkuu; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Tapausraportti potilaasta, jolla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia, jota hoidetaan manuaalisella terapialla (hieronnalla). Supportive Care in Cancer 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Systematic Review and Recommendations. Pain Physician 2018 marraskuu; 21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Tapausraportti: kivulias perifeerinen neuropatia rintasyövän dosetakselihoidon jälkeen. Clinical Journal of Oncology Nursing, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Alaraajojen suljetun kinemaattisen ketjun harjoitusten vaikutus tasapainoon potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia: pilottitutkimus. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Kymmenen viikon kotiharjoittelu heikentää kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireita rintasyöpäpotilailla. Terveyspsykologian tutkimus 2013, 1(3).
  9. Bland, K. A., Kirkham, A. A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie et ai. Harjoituksen vaikutus taksaanikemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan naisilla, joilla on rintasyöpä: satunnaistettu kontrollikoe. kliininen rintasyöpä; 2019
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W. et ai. Kahdeksan viikon multimodaalinen harjoittelu estää kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian etenemisen ja parantaa tasapainoa ja voimaa metastasoituneilla paksusuolensyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Supportive Care in Cancer 2018, 26(2), 615-624.
  11. American Society of Clinical Oncology. Syövän hoidon tila Amerikassa: American Society of Clinical Oncologyn raportti. J. Oncol. Harjoittele. 2014 10, 119-142.
  12. Maailman terveysjärjestö. Syöpä 2018; Saatavilla osoitteessa: http://www.who.int/media center/factsheets/fs297/en. Eräs: 28.05.2019.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Elämäntyyliin liittyvät tekijät kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian itsehallinnassa kolorektaalisyövässä: Systemaattinen katsaus. Todisteisiin perustuva täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede 2017.
  14. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G. et ai. Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisy ja hoito aikuisten syövistä selviytyneillä: American Society of Clinical Oncology kliinisen käytännön ohje. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J.K., Zygulska, A.L. Kemoterapian aiheuttamat neuropatiat - Kasvava ongelma potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. Aivojen käyttäytyminen. 2016, 7, e00558.
  16. American Cancer Society, 2019. Mikä on perifeerinen neuropatia? 2019 https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Ilmoitus: 01.06.2019.
  17. Starobova, H., Vetter, I. Pathophysiology of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Edessä. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Kemoterapian aiheuttamat perifeeriset neuropatiat: integroiva katsaus kirjallisuuteen. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T., & Dougherty, P. M. Mekanismit, jotka liittyvät kemoterapian aiheuttaman neuropatian kehittämiseen. Kivunhallinta 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S.B., Goldstein, D., Krishnan, A.V., Lin, C.S.; Friedlander, M.L., Cassidy, J., et ai. Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus: kriittinen analyysi. CA Cancer J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oksidatiivinen stressi ja hermovaurio: Rooli kemoterapian aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa. Redox Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mechanisms, Predictors, and Challenges in Assessing and Managing Painful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Onkologian hoitotyön seminaareissa. 2019, WB Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et ai. Harjoituksen vaikutukset syöpäpotilaille, jotka kärsivät kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta, jotka ovat hoidossa: järjestelmällinen katsaus. Onkologian/hematologian kriittisiä katsauksia 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K.M., Horak, F., Jacobs, P.G., Trubowitz, P., Dieckmann, N.F., Stoyles, S. et ai. Kaatumisia, toimintakykyä ja vammaisuutta naisilla, joilla on jatkuvia kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian oireita. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G. et ai. Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisy ja hoito aikuisten syövistä selviytyneillä: American Society of Clinical Oncology kliinisen käytännön ohje. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E.M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E.D., Ahles, T. et ai. Duloksetiinin vaikutus kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama kivulias perifeerinen neuropatia: satunnaistettu kliininen tutkimus. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J. L., & Paice, J. A. Kylmähoito paklitakselin aiheuttaman perifeerisen neuropatian estämiseksi. Supportive Care in Cancer 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S., & Can, G. Vyöhyketerapia kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa: pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H., et ai. Akupunktio yhdistettynä metyylikobalamiiniin kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoitoon potilailla, joilla on multippeli myelooma. BMC Cancer 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E., et ai. Magneettikenttähoito potilailla, joilla on sytostaattien aiheuttama polyneuropatia: prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu vaiheen III tutkimus. Bioelektromagnetiikka 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et ai. Akupunktio ja refleksologia kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan rintasyövässä. Integr Cancer Ther. 2017
  32. Majithia, N., Smith, T.J., Coyne, P.J., et ai. Scrambler-terapia kroonisen kivun hoitoon. Support Care Cancer 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S.C., Park, K.S., Moon, J.Y., et ai. Tutkiva tutkimus "Calmare-hoidon" tehokkuudesta potilailla, joilla on syöpään liittyvää neuropaattista kipua: pilottitutkimus. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et ai. Satunnaistettu kontrolloitu neurofeedback-tutkimus kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta: pilottitutkimus. Syöpä 2017; 123:1989-1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versio 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 12.01.2019.
  36. Tofthagen, C.S., McMillan, S.C., Kip, K.E. Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalun kehittäminen ja psykometrinen arviointi. Syöpähoitajat. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalun (CIPNAT) turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet. European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Posti TJ. EORTC:n elämänlaatukyselyn kehittäminen kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arvioimiseksi: QLQ-CIPN20. Eur J Cancer 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Periferal Nöropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Potilaiden suorittamien toimenpiteiden tehokkuus perifeerisen ineuropatian hoidossa, joka perustuu pahoinvointiin. Pro gradu tutkielma. Istanbulin yliopisto. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, İstanbul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 20.10.2016, https://www.saglik.3/TR,1igisigionethtml0/3/TR.1igisi.gov. Tarkastuspäivä: 12.07.2019.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat vähintään 3 taksaani- ja platinapohjaista hoitojaksoa (monoterapiaa tai yhdistelmähoitoa) ja joilla kehittyi asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia motorisen ja sensorisen neuropatian arvioinnin seurauksena (keuhkosyöpä, rintasyöpä, gynekologiset syövät, paksusuolen syövät), Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot ja jotka sietävät liikuntaa,
  • Ei luumetastaaseja,
  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, osallistuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin aloitettu kemoterapia, perifeerinen neuropatia, joka johtuu muista ongelmista kuin kemoterapiasta (kasvainkompressio, ravitsemushäiriöt, infektiot ja systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus), elintoiminnot, jotka eivät siedä liikuntaa, ovat epästabiileja, luumetastaasseja,
  • Potilaita, joiden käsien ja jalkojen iho on heikentynyt ja jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Harjoitusryhmä

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa Zonguldak Atatürkin osavaltion sairaalan onkologian poliklinikalle hakeneet potilaat saivat vähintään kolme parannuskeinoa taksaani- ja platinapohjaisesta hoidosta (monoterapia tai yhdistelmähoito) ja heille kehittyi asteen 2 ja korkeampi perifeerinen neuropatia (keuhkosyöpä, rintasyöpä). motorisen ja sensorisen neuropatian arvioinnin tulos. , gynekologiset syövät, paksusuolen syövät), potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot ja jotka sietävät rasitusta, potilaat, joilla ei ole luumetastaasseja, yli 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Koeryhmälle opetetaan harjoitusohjelma, jota sovelletaan säännöllisesti kahdesti päivässä. Tutkija antaa potilaalle harjoitukseen tarvittavan piikkipallon ja piikkirullan. Lisäksi harjoitusohjelmaan jaetaan visuaalista koulutusmateriaalia, jotta potilas voi toistaa harjoituksen aina kun haluaa varmistaa potilaskoulutuksen pysyvyyden.

Koeryhmälle opetetaan säännöllinen harjoitusohjelma 15 minuuttia kahdesti päivässä. Harjoitukseen tarvittavan sensorisen harjoituspallon antaa tutkija potilaille. Lisäksi harjoitusohjelmaan tarjotaan visuaalista koulutusmateriaalia, jotta potilas voi toistaa harjoituksen milloin tahansa varmistaakseen potilaskoulutuksen pysyvyyden. Kontrolliryhmässä sovelletaan klinikan vakiohoitoprotokollaa.
Huijausvertailija: Rutiinihoito: Kontrolliryhmä
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa Zonguldak Atatürkin osavaltion sairaalan onkologian poliklinikalle hakeneet potilaat saivat vähintään 3 parannuskeinoa taksaani- ja platinapohjaisesta hoidosta (monoterapia tai yhdistelmähoito) ja heille kehittyi asteen 2 ja korkeampi perifeerinen neuropatia (keuhkosyöpä, rintasyöpä) motorisen ja sensorisen neuropatian arvioinnin tulos. , gynekologiset syövät, paksusuolen syövät), potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot, potilaat, joilla ei ole luumetastaasseja, yli 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Klinikan rutiinihoitoa sovelletaan kontrolliryhmään.
Koulutus kemoterapiaan liittyvistä perifeerisen neuropatian riskitekijöistä, sen kehittymisen syistä ja sen hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kokous (aloita tutkimus))
Potilastietolomake: Tiedonkeruussa käytetään tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämää potilastietolomaketta. Potilastietolomake koostuu viidestä osasta: henkilökohtaiset ominaisuudet, taloudellinen tila, tiedot terveysprosessista, tiedot perifeerisestä neuropatiasta ja tiedot sairauden prosessista.
Lähtötilanne (ensimmäinen kokous (aloita tutkimus))
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) – Version 5.0 luokitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) - Versio 5.0 Luokitus: CTCAE 5.0 -luokituksen on suunnitellut American National Cancer Institute (NCI) kuvaamaan ja luokittamaan laajasti haittavaikutuksia, jotka voivat johtua useista syistä. Jokaiselle sivuvaikutustermille annetaan luokitusasteikko (vakavuus). Tässä luokituksessa grad ilmaisee sivuvaikutuksen vakavuuden. Haittavaikutusten vakavuus luokiteltiin: aste 1 (lievä), aste 2 (kohtalainen), aste 3 (vakava), aste 4 (henkeä uhkaava) ja luokka 5 (sivuvaikutuksiin liittyvä kuolema).
8 viikkoa
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden yleistä elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikolla. Asteikon on kehittänyt EORTC, sisällön validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Beşer ja Öz maassamme, ja Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin r = 0,9014. EORTC QLQC30 Version 3.0 elämänlaatuasteikko on laajalti käytetty elämänlaadun arviointityökalu syöpäpotilaille. EORTC-QLQ-C30 koostuu 30 kysymyksestä ja kolmesta alaotsikosta: yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
8 viikkoa
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatua koskeva kyselylomake kemoterapiasta johtuva perifeerinen neuropatia (EORTC QLQ-CIPN20)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EORTC QLQ-CIPN20 on 20 kohdan arviointityökalu, jota käytetään paljastamaan kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian oireet ja tämän ongelman aiheuttamien toimintarajoitusten vaikutukset potilaiden elämään. Asteikko aistinvaraiseksi (pistely, puutuminen, kipu, epävakaus kävellessä tai seistessä, lämpötilan ja kuulon erottelu), motorinen (krampit, kirjoittaminen, pienten esineiden tarttuminen, heikkous) ja autonominen (huimaus asennon vaihdon jälkeen, näkö, erektiohäiriö) 3 alaasteikkoa. Asteikon 20 kohtaa ovat Likert-tyyppisiä ja vastaukset arvioidaan antamalla Ei mitään "1", vähän "2", Pikemminkin "3" ja paljon "4" pistettä. Näiden osien korkeat pisteet osoittavat enemmän oireita ja ongelmia, ja alhaiset pisteet osoittavat vähemmän oireita ja ongelmia.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13022260-300-180785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja julkaistu, tutkimusdata jaetaan lisäasiakirjaan.

IPD-jaon aikakehys

10 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsi-jalka harjoitus

Tilaa