Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Bewegung bei der Behandlung von peripherer Neuropathie

26. September 2023 aktualisiert von: Necmiye Comlekci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wirkung von Bewegung bei der Behandlung von Chemotherapie-assoziierter peripherer Neuropathie

Chemotherapie-assoziierte periphere Neuropathie ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die eine Taxan- und Platin-basierte Chemotherapie erhalten. Periphere Neuropathie kann dazu führen, dass die Aktivitäten des Patienten im täglichen Leben beeinträchtigt werden, sich die Lebensqualität verschlechtert, die Behandlungsdosis reduziert oder sogar die Behandlung abgebrochen wird. In der Literatur wurden verschiedene Studien mit vielen pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Ansätzen zur Behandlung dieses Problems durchgeführt, aber bisher wurde kein Ansatz, der sich als wirksam bei der Behandlung erwiesen hat, klar definiert. Einer der Ansätze, dessen Wirksamkeit im Management bewertet wird, ist Bewegung. Es wurden Fallberichte und mehrere experimentelle Studien veröffentlicht, in denen kleine Patientengruppen zu diesem Thema untersucht wurden, und es hat sich gezeigt, dass es erhebliche Vorteile bei der Behandlung peripherer Neuropathie hat. Diese Studie sollte bestimmen, ob Bewegung eine wirksame Methode zur Behandlung von Chemotherapie-assoziierter peripherer Neuropathie bei Onkologiepatienten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie-assoziierte periphere Neuropathie ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die sich einer Taxan- und Platin-basierten Chemotherapie unterziehen. Periphere Neuropathie kann dazu führen, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens des Patienten gehemmt werden, sich die Lebensqualität verschlechtert, die Behandlungsdosis reduziert und sogar die Behandlung abgebrochen wird [1-3]. In der Literatur wurden verschiedene Studien mit vielen pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Ansätzen zur Behandlung dieses Problems durchgeführt, aber bis jetzt wurde kein Ansatz, der sich als wirksam bei der Behandlung erwiesen hat, klar definiert [4,5]. Einer der Ansätze, dessen Wirksamkeit im Management bewertet wird, ist Bewegung. Veröffentlichte Fallberichte [6,7] und einige experimentelle Studien, die kleine Patientengruppen untersuchten, haben sich als signifikante Vorteile bei der Behandlung der peripheren Neuropathie erwiesen [8-10]. Diese Studie sollte bestimmen, ob Bewegung bei der Behandlung der assoziierten peripheren Neuropathie bei onkologischen Patienten wirksam ist.

Allgemeine Informationen Krebs ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme der Welt und unseres Landes [11, 12]. Trotz bedeutender Entwicklungen in der Krebsbehandlung können behandlungsbedingte Nebenwirkungen zu nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten, zu einer Einschränkung ihrer Aktivitäten und sogar zu einer Beschränkung der Behandlungsdosis und einem Abbruch der Behandlung führen, was das Ansprechen von Patienten beeinträchtigen kann der Patient zur Behandlung [1,13].

Antineoplastische Mittel, die bei der Krebsbehandlung verwendet werden, stellen eine Behandlung von Krebs bereit oder verhindern sein Fortschreiten, indem sie die Teilung und Proliferation von Krebszellen verhindern. Diese Medikamente verursachen jedoch viele wichtige Nebenwirkungen wie Anämie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Infektionen, Müdigkeit, Alopezie, Unfruchtbarkeit, Schmerzen und periphere Neuropathie beim Patienten, indem sie nicht nur Krebszellen, sondern auch normale Zellen und Körperstrukturen beeinträchtigen [1 , 2 ].

Periphere Neuropathie ist eine signifikante Nebenwirkung, die die Lebensqualität von Patienten beeinträchtigt, die eine Taxan- oder platinbasierte Chemotherapie erhalten [1-3]. Die Inzidenz der Chemotherapie-assoziierten peripheren Neuropathie variiert zwischen 19 und 85 %, abhängig von der Art des verabreichten Chemotherapieprotokolls, der bei der Behandlung verwendeten Arzneimitteldosis und der Dauer der Verabreichung [14,15]. Die Inzidenz peripherer Neuropathie liegt je nach Art des angewendeten antineoplastischen Mittels zwischen 70-100 % bei Patienten unter Platinbehandlung, 11-87 % bei Patienten unter Taxanbehandlung, 20-60 % bei Patienten unter Thalidomidbehandlung und 60-60 % bei Patienten unter Behandlung mit Thalidomid. 65 % bei mit Ixabepilon behandelten Patienten [15]. Die häufigsten antineoplastischen Wirkstoffe, die eine periphere Neuropathie verursachen, sind Platin (Oxaliplatin und Cisplatin), Vinca-Alkaloide (Vincristin und Vinblastin) und Taxane (Paclitaxel, Docetaxel), Proteasom-Inhibitoren (Bortezomib) und immunmodulatorische Medikamente (Thalidomid) [16-18]. Diese Chemotherapeutika, die die Blut-Hirn-Schranke überwinden, beeinflussen die Spinalganglien und peripheren Axone im Rückenmark, verursachen Veränderungen in motorischen, sensorischen und autonomen Neuronen und verursachen die Entwicklung einer peripheren Neuropathie [1,19,20].

Bei der Entstehung einer peripheren Neuropathie spielen viele Faktoren wie Alter, Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, Mikrotubuli- oder Mitochondrienschädigung, oxidativer Stress, Veränderungen der Ionenkanalaktivität und Schädigung der Myelinscheide eine Rolle [21]. Bei Patienten mit chemotherapiebedingter peripherer Neuropathie können sich sensorische, motorische und autonome Symptome entwickeln. Zunächst entwickeln Patienten sensorische Symptome wie Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Kribbeln, Veränderung des Tastsinns, Parästhesien, Dysästhesien, und Patienten beschreiben diese sensorischen Veränderungen normalerweise als das Gefühl, Handschuhe und Socken zu tragen. Im weiteren Verlauf können sich bei Patienten auch spontanes Brennen, Fieber, Elektroschock, mechanische oder thermische Allodynie und Hyperalgesie entwickeln. In schweren Fällen können diese Symptome bis zum Verlust der Sinneswahrnehmung gehen. Muskelschwäche, Gang- und Gleichgewichtsstörungen, die das Sturzrisiko erhöhen, sind häufig von Patienten berichtete motorische Symptome. Orthostatische Hypotonie, Obstipation, Harnfunktionsstörungen und sexuelle Funktionsstörungen sind häufige autonome Symptome bei Patienten [1, 13, 22-24]. Während sich diese Symptome bei einigen Patienten mit dem Absetzen der Chemotherapie im Laufe der Zeit bessern, können sie dauerhaft sein, da bei den meisten Patienten eine Neuronenschädigung auftritt [13]. Daher sind die in der Literatur vorgestellten Ansätze zur Behandlung der peripheren Neuropathie recht begrenzt.

In einer systematischen Überprüfung der Wirksamkeit pharmakologischer Ansätze bei der Behandlung von Chemotherapie-assoziierter peripherer Neuropathie wurde berichtet, dass die Anwendung von pharmakologischen Wirkstoffen wie Duloxetin, Gabapentin, Acetyl-L-Carnitin (ALC), Amitriptylin, Cannabinoid, Lamotrigin, und topisches Baclofen könnte bei der Behandlung dieses Problems empfohlen werden. Studien zur Bewertung der Wirksamkeit dieser pharmakologischen Wirkstoffe erwiesen sich jedoch als unzureichend in Bezug auf die Evidenz [5, 14].

Nicht-pharmakologische Ansätze, deren Wirksamkeit bei der Behandlung chemotherapiebedingter peripherer Neuropathie evaluiert wurde, sind Akupunktur, Akupressur, Neurofeedback, Scrambler-Therapie, Kälteanwendung, Reflexzonenmassage, Massage, Bewegung, Entspannungstechniken, physikalische Therapie und Magnetfeldtherapie [7, 27 -34].

Übung, einer dieser Ansätze, hat sich bei verschiedenen Patientengruppen als wirksam bei der Verringerung von Schmerzen, Taubheit, Kribbeln, Gefühlsverlust und der Steigerung der Muskelkraft und des Gleichgewichts aufgrund von peripherer Neuropathie erwiesen [7-10]. In einer quasi-experimentellen Studie, die an Patienten mit einem modifizierten Neuropathie-Score (Bereich 0-20) von 5 und höher durchgeführt wurde, wurde beobachtet, dass geschlossene kinetische Übungen den Neuropathie-Score verringerten und das Gleichgewicht erhöhten [7]. Es hat sich gezeigt, dass ein 10-wöchiges Heimtrainingsprogramm für Brustkrebspatientinnen die Symptome der peripheren Neuropathie verbessert [8]. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs wurden acht Wochen lang Widerstands- und Gleichgewichtsübungen an der Versuchsgruppe durchgeführt. Nach den Ergebnissen der Studie blieben beim Vergleich der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe die Symptome der peripheren Neuropathie gleich, während eine signifikante Verbesserung der Gleichgewichtsfunktionen festgestellt wurde [10]. In der Studie von Bland et al. wurde festgestellt, dass Bewegung den CIPN20-Score signifikant verbessert und die periphere Neuropathie bei Patientinnen mit Brustkrebs reduziert, die eine Taxantherapie erhalten [9]. Obwohl die Anzahl der Studien, die die Wirksamkeit von körperlicher Betätigung bei der Behandlung von Chemotherapie-assoziierter peripherer Neuropathie zeigen, recht begrenzt ist, haben Studien mit kleinen Stichproben eine geringe Evidenzstärke [9, 23].

Diese Studie sollte bestimmen, ob Bewegung ein wirksamer Ansatz bei der Behandlung von Chemotherapie-assoziierter peripherer Neuropathie bei Onkologiepatienten ist.

Verweise

  1. Zajączkowska, R., Kocot-Kępska, M., Leppert, W., Wrzosek, A., Mika, J., & Wordliczek, J. Mechanismen der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie. Internationale Zeitschrift für Molekularwissenschaften 2019, 20(6), 1451.
  2. National Cancer Institute: Chemotherapie-Nebenwirkungsblätter. Online verfügbar: http://www.cancer.gov/cancertopics/coping/physicaleffects/chemo-side-effects.Erişim: 31.05.2019.
  3. Staff, N.P., Grisold, A., Grisold, W., Windebank, A.J. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie: Eine aktuelle Übersicht. Anna Neurol. Juni 2017; 81(6):772-81.
  4. Cunningham, J. E., Kelechi, T., Sterba, K., Barthelemy, N., Falkowski, P., & Chin, S. H. Fallbericht eines Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, der mit manueller Therapie (Massage) behandelt wurde. Unterstützende Behandlung bei Krebs 2011, 19(9), 1473.
  5. Hou, S., Huh, B., Kim, H.K., Kim, K.H., Abdi, S. Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Systematic Review and Recommendations. Schmerzarzt 2018 Nov;21(6):571-592.
  6. Wampler, M. A., Hamolsky, D., Hamel, K., Melisko, M., & Topp, K. S. Fallbericht: schmerzhafte periphere Neuropathie nach Behandlung mit Docetaxel bei Brustkrebs. Clinical Journal of Oncology Nursing, 2005 9(2), 189.
  7. Fernandes, J., Kumar, S. Wirkung von Übungen mit geschlossener kinematischer Kette der unteren Extremitäten auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie: eine Pilotstudie. Int J Rehabil Res 2016; 39: 368-371.
  8. Wonders, K.Y., Whisler, G., Loy, H., Holt, B., Bohachek, K., & Wise, R. Zehn Wochen Heimtraining mildern die Symptome einer chemotherapieinduzierten peripheren Neuropathie bei Brustkrebspatientinnen. Gesundheitspsychologische Forschung 2013, 1(3).
  9. Bland, K. A., Kirkham, A. A., Bovard, J., Shenkier, T., Zucker, D., McKenzie, et al. Wirkung von Bewegung auf die durch Taxan-Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie bei Frauen mit Brustkrebs: eine randomisierte Kontrollstudie. Klinischer Brustkrebs; 2019.
  10. Zimmer, P., Trebing, S., Timmers-Trebing, U., Schenk, A., Paust, R., Bloch, W., et al. Achtwöchiges, multimodales Training wirkt einem Fortschreiten der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie entgegen und verbessert das Gleichgewicht und die Kraft bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie. Unterstützende Behandlung bei Krebs 2018, 26(2), 615-624.
  11. Amerikanische Gesellschaft für klinische Onkologie. Der Stand der Krebsversorgung in Amerika: Ein Bericht der American Society of Clinical Oncology. J. Oncol. Praxis. 2014 10, 119–142.
  12. Weltgesundheitsorganisation. Krebs 2018; Verfügbar unter: http://www.who.int/media center/factsheets/fs297/en. Eririşim: 28.05.2019.
  13. Derksen, T. M., Bours, M. J., Mols, F., & Weijenberg, M. P. Lebensstilbezogene Faktoren beim Selbstmanagement von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Darmkrebs: Eine systematische Überprüfung. Evidenzbasierte Komplementär- und Alternativmedizin 2017.
  14. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Prävention und Management von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Überlebenden von Krebs bei Erwachsenen: Leitlinie für die klinische Praxis der American Society of Clinical Oncology. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  15. Banach, M., Juranek, J.K., Zygulska, A.L. Chemotherapie-induzierte Neuropathien – ein wachsendes Problem für Patienten und Gesundheitsdienstleister. Verhalten des Gehirns 2016, 7, e00558.
  16. Amerikanische Krebsgesellschaft, 2019. Was ist periphere Neuropathie? 2019. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/7509.pdf. Erişim: 01.06.2019.
  17. Starobova, H., Vetter, I. Pathophysiologie der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie. Vorderseite. Mol. Neurosci. 2017; 10, 174.
  18. Costa, T.C., Lopes, M., Anjos, A.C.Y., Zago, M.M.F. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathien: eine integrative Literaturübersicht. Rev. Esc. Enferm. Usp. 2015; 49, 332-341.
  19. Boyette-Davis, J. A., Walters, E. T., & Dougherty, P. M. Mechanismen, die an der Entwicklung von Chemotherapie-induzierter Neuropathie beteiligt sind. Schmerzmanagement 2015, 5(4), 285-296.
  20. Park, S. B., Goldstein, D., Krishnan, A. V., Lin, C. S.; Friedlander, M. L., Cassidy, J., et al. Chemotherapie-induzierte periphere Neurotoxizität: Eine kritische Analyse. CA Krebs J. Clin. 2013, 63, 419-437.
  21. Areti, A., Yerra, V.G., Naidu, V.G.M., Kumar, A. Oxidativer Stress und Nervenschädigung: Rolle bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie. Redox-Biol. 2014, 2, 289-295.
  22. Kanzawa-Lee, G. A., Knoerl, R., Donohoe, C., Bridges, C. M., & Smith, E. M. L. Mechanismen, Prädiktoren und Herausforderungen bei der Beurteilung und Behandlung schmerzhafter Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie. In Seminaren in der onkologischen Pflege. 2019, W. B. Saunders.
  23. Duregon, F., Vendramin, B., Bullo, V., Gobbo, S., Cugusi, L., Di Blasio, A., et al. Auswirkungen von Bewegung auf Krebspatienten, die an Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie leiden und sich einer Behandlung unterziehen: eine systematische Überprüfung. Critical reviews in Oncology/Hämatology 2018, 121, 90-100.
  24. Winters-Stone, K. M., Horak, F., Jacobs, P. G., Trubowitz, P., Dieckmann, N. F., Stoyles, S., et al. Stürze, Funktionsfähigkeit und Behinderung bei Frauen mit anhaltenden Symptomen einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie. J Clin Oncol. 2017, 35 (23): 2604.
  25. Hershman, D. L., Lacchetti, C., Dworkin, R. H., Lavoie Smith, E. M., Bleeker, J., Cavaletti, G., et al. Prävention und Management von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Überlebenden von Krebs bei Erwachsenen: Leitlinie für die klinische Praxis der American Society of Clinical Oncology. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(18), 1941-1967.
  26. Smith, E. M., Pang, H., Cirrincione, C., Fleishman, S., Paskett, E. D., Ahles, T., et al. Wirkung von Duloxetin auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter schmerzhafter peripherer Neuropathie: eine randomisierte klinische Studie. JAMA 2013, 309(13):1359-1367.
  27. Griffiths, C., Kwon, N., Beaumont, J. L., & Paice, J. A. Kältetherapie zur Vorbeugung von Paclitaxel-induzierter peripherer Neuropathie. Unterstützende Behandlung bei Krebs 2018, 26(10), 3461-3469.
  28. Kurt, S. & Can, G. Reflexzonenmassage bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. European Journal of Oncology Nursing 2018, 32, 12-19.
  29. Han, X., Wang, L., Shi, H., et al. Akupunktur in Kombination mit Methylcobalamin zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Patienten mit multiplem Myelom. BMC Krebs 2017, 17:40.
  30. Rick, O., Von Hehn, U., Mikus, E., et al. Magnetfeldtherapie bei Patienten mit Zytostatika-induzierter Polyneuropathie: eine prospektive, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie. Bioelektromagnetik 2017; 38:85-94.
  31. Ben-Horin, I., Kahan, P., Ryvo, L., et al. Akupunktur und Reflexologie für Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie bei Brustkrebs. Integr. Krebs Ther. 2017.
  32. Majithia, N., Smith, T. J., Coyne, P. J., et al. Scrambler-Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen. Support Care Cancer 2016; 24:2807-2814.
  33. Lee, S. C., Park, K. S., Moon, J. Y., et al. Eine explorative Studie zur Wirksamkeit der „Calmare-Therapie“ bei Patienten mit krebsbedingten neuropathischen Schmerzen: eine Pilotstudie. Eur J Oncol Nurs 2016; 21:1-7.
  34. Prinsloo, S., Novy, D., Driver, L., et al. Randomisierte kontrollierte Studie zum Neurofeedback bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie: eine Pilotstudie. Krebs 2017; 123:1989–1997.
  35. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/eloctronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick. Erişim Tarihi: 12.01.2019.
  36. Tofthagen, C. S., McMillan, S. C., Kip, K. E. Entwicklung und psychometrische Bewertung des Bewertungsinstruments für Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie. Krebskrankenschwestern. 2011; 34, 10-20.
  37. Kutlutürkan, S., Öztürk, E. S., Arıkan, F., Kahraman, B. B., Özcan, K., & Uçar, M. A. (2017). Die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT). European Journal of Oncology Nursing 2017; 31, 84-89.
  38. Postma TJ. Die Entwicklung eines EORTC-Fragebogens zur Lebensqualität zur Beurteilung der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie: Der QLQ-CIPN20. EurJ Cancer 2005; 11:1135-1139.
  39. Önsüz, Ü. Taksan Bazlı Tedavi Alan Kanser Hastalarında Oluşan Periferal Nöropatinin Yönetiminde Hastaların Uyguladığı Girişimlerin Etkinliği (Die Wirksamkeit der Verfahren, die Patienten bei der Behandlung der peripheren Neuropathie durchführen, die bei Krebspatienten unter Behandlung auf Taxanbasis auftritt). Masterarbeit. Istanbul Üniversitesi. Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Yüksek Lisans Tezi, İstanbul. 2015.
  40. Hemşirelik Yönetmeliği, Çalışılan Birim/Servis/Ünite/Alanlara Göre Hemşirelerin Görev, Yetki Ve Sorumlulukları, Güncelleme Tarihi: 20.10.2016, https://www.saglik.gov.tr/TR,10533/hemsirelik-yonetmeligi.html. Erişim tarihi: 12.07.2019.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 3 Zyklen einer Taxan- und Platin-basierten Behandlung (Monotherapie oder kombiniert) erhalten haben und als Ergebnis einer motorischen und sensorischen Neuropathie-Evaluierung eine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher entwickelten (Lungenkrebs, Brustkrebs, gynäkologische Krebsarten, kolorektale Karzinome), Patienten mit stabilen Vitalfunktionen, die körperliche Belastung vertragen,
  • Keine Knochenmetastasen,
  • Patienten älter als 18 Jahre,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Neubeginn einer Chemotherapie, Periphere Neuropathie aufgrund anderer Probleme als der Chemotherapie (Tumorkompression, Ernährungsstörungen, Infektionen und systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus), Vitalfunktionen, die keine körperliche Belastung vertragen, sind instabil, Knochenmetastasen,
  • Patienten mit beeinträchtigter Hautintegrität an Händen und Füßen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Übungsgruppe

In dieser prospektiven Studie erhielten Patienten, die sich an der Onkologie-Ambulanz des Zonguldak Atatürk State Hospital beworben hatten, mindestens drei Heilungen mit einer Behandlung auf Taxan- und Platinbasis (Monotherapie oder kombiniert) und entwickelten eine periphere Neuropathie 2. Grades und höher (Lungenkrebs, Brustkrebs). Ergebnis der Beurteilung der motorischen und sensorischen Neuropathie. , gynäkologische Krebserkrankungen, Darmkrebs), Patienten mit stabilen Vitalfunktionen, die die Übung vertragen, Patienten ohne Knochenmetastasen, Patienten über 18 Jahre und Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Der Versuchsgruppe wird ein Übungsprogramm beigebracht, das sie regelmäßig zweimal täglich anwenden kann. Der Forscher gibt dem Patienten den für die Übung erforderlichen Stachelball und die Stachelrolle. Darüber hinaus wird visuelles Schulungsmaterial für das Übungsprogramm bereitgestellt, sodass der Patient das Training jederzeit wiederholen kann, um die Dauerhaftigkeit der Patientenschulung sicherzustellen.

Der Versuchsgruppe wird zweimal täglich für 15 Minuten ein regelmäßiges Übungsprogramm beigebracht. Der für die Bewegung benötigte sensorische Gymnastikball wird den Patienten vom Forscher zur Verfügung gestellt. Zusätzlich wird visuelles Trainingsmaterial für das Übungsprogramm zur Verfügung gestellt, damit der Patient das Training jederzeit wiederholen kann, um die Dauerhaftigkeit der Patientenaufklärung zu gewährleisten. Auf die Kontrollgruppe wird das Standardpflegeprotokoll der Klinik angewandt.
Schein-Komparator: Die Routinepflege: Kontrollgruppe
In dieser prospektiven Studie erhielten Patienten, die sich an der Onkologie-Ambulanz des Zonguldak Atatürk State Hospital beworben hatten, mindestens drei Behandlungen mit Taxanen und Platin (Monotherapie oder kombiniert) und entwickelten eine periphere Neuropathie 2. Grades und höher (Lungenkrebs, Brustkrebs). Ergebnis der Beurteilung der motorischen und sensorischen Neuropathie. , gynäkologische Krebserkrankungen, Darmkrebs), Patienten mit stabilen Vitalfunktionen, Patienten ohne Knochenmetastasen, Patienten älter als 18 Jahre und Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Routineversorgung der Klinik wird auf die Kontrollgruppe angewendet.
Aufklärung über Risikofaktoren für Chemotherapie-assoziierte periphere Neuropathie, deren Entstehung und deren Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Baseline (erstes Treffen (Beginn der Studie))
Patienteninformationsbogen: Für die Datenerhebung wird der vom Forscher in Anlehnung an die Literatur entwickelte Patienteninformationsbogen verwendet. Das Patienteninformationsformular besteht aus 5 Abschnitten: Persönliche Merkmale, wirtschaftlicher Status, Informationen zum Gesundheitsverlauf, Informationen zur peripheren Neuropathie und Informationen zum Krankheitsverlauf.
Baseline (erstes Treffen (Beginn der Studie))
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) – Klassifikation der Version 5.0
Zeitfenster: 8 Wochen
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) – Version 5.0-Klassifizierung: Die CTCAE 5.0-Klassifizierung wurde vom American National Cancer Institute (NCI) entwickelt, um Nebenwirkungen, die aus einer Vielzahl von Ursachen resultieren können, umfassend zu beschreiben und einzustufen. Für jeden Nebenwirkungsbegriff wird eine Bewertungsskala (Schweregrad) angegeben. In dieser Einteilung gibt grad die Schwere der Nebenwirkung an. Der Schweregrad der unerwünschten Ereignisse wurde in Grad 1 (leicht), Grad 2 (mäßig), Grad 3 (schwer), Grad 4 (lebensbedrohlich) und Grad 5 (Nebenwirkungsbedingter Tod) eingeteilt.
8 Wochen
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die allgemeine Lebensqualität der Patienten wird anhand der Lebensqualitätsskala der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung bewertet. Die Skala wurde von EORTC entwickelt, die Inhaltsvaliditäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Beşer und Öz in unserem Land durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient wurde mit r = 0,9014 ermittelt. Die Lebensqualitätsskala EORTC QLQC30 Version 3.0 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten. Der EORTC-QLQ-C30 besteht aus 30 Fragen und drei Untertiteln: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
8 Wochen
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der EORTC QLQ-CIPN20 ist ein 20 Punkte umfassendes Bewertungsinstrument, das verwendet wird, um die Symptome einer peripheren Neuropathie im Zusammenhang mit einer Chemotherapie und die Auswirkung von Funktionseinschränkungen, die durch dieses Problem verursacht werden, auf das Leben der Patienten aufzudecken. Skala, um sensorisch (Kribbeln, Taubheitsgefühl, Schmerz, Instabilität beim Gehen oder Stehen, Unterscheidung von Temperatur und Hören), motorisch (Krämpfe, Schreiben, Greifen kleiner Gegenstände, Schwäche) und autonom (Schwindel nach Positionswechsel, Sehen, Erektionsstörungen) zu sein 3 Subskalen. Die 20 Items in der Skala sind vom Typ Likert und die Antworten werden bewertet, indem keine „1“, wenig „2“, eher „3“ und viele „4“ Punkte vergeben werden. Hohe Punktzahlen in diesen Abschnitten weisen auf mehr Symptome und Probleme hin, und niedrige Punktzahlen auf weniger Symptome und Probleme.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13022260-300-180785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Forschung abgeschlossen und veröffentlicht ist, werden die Forschungsdaten im ergänzenden Dokument geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für 10 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hand-Fuß-Übung

Abonnieren