TDM av Asparaginase i ALL2008

Asparaginas är en hörnsten i behandlingen av ALL. I de flesta samtida protokoll som i NOPHO ALL2008 har förlängd asparaginasbehandling implementerats.

Publicera data från NOPHO ALL2008 visar tillräcklig behandling av majoriteten av patienterna (analys av dalnivåer av asparaginas efter 2 veckor) men 13 % av patienterna upplever en allergisk reaktion mot detta främmande protein (85 % av dem efter den 2:a eller 3:e dosen) och de har ingen enzymaktivitet ens före reaktionen, vilket betyder att de inte har någon nytta av behandlingen alls. Dessutom har 4-5% av patienterna ingen enzymaktivitet under hela behandlingen utan överkänslighetssymtom. Så i verkligheten får ungefär 20 % av patienterna ingen asparaginasbehandling. Terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) av asparaginas har etablerats i Aarhus, Danmark, under ledning av Birgitte Klug Albertsen (BKA). Från februari 2017 har centra bjudits in att skicka prover (förlängd provtagning) för att få mer kunskap om farmakokinetiken, för att identifiera patienter utan aktivitet och för att fastställa logistiken för TDM av asparaginas, vilket kommer att bli obligatoriskt i nästa protokoll ALLTogether, antagligen öppnar 2018.

Från februari 2016 påbörjades en utökad provtagning för enzymaktivitetsmätningar och kommer att fortsätta tills NOPHO ALL2008 stänger. Dessa prover kommer att göra det möjligt att göra mer djupgående farmakokinetiska studier samt att identifiera de optimala provtagningstidpunkterna för att identifiera icke-aktivitetspatienter i framtiden.

En databas utvecklas för TDM i ALLTogether, men den kommer även att omfatta alla asparaginasmätningar i ALL2008.