TDM de Asparaginase em ALL2008

A asparaginase é uma pedra angular no tratamento de ALL. Na maioria dos protocolos contemporâneos, como no NOPHO ALL2008, o tratamento prolongado com asparaginase foi implementado.

Os dados publicados do NOPHO ALL2008 mostram tratamento suficiente da maioria dos pacientes (analisando os níveis mínimos de asparaginase após 2 semanas), mas 13% dos pacientes apresentam uma reação alérgica a essa proteína estranha (85% deles após a 2ª ou 3ª dose) e eles não têm atividade enzimática mesmo antes da reação, o que significa que não se beneficiam do tratamento. Além disso, 4-5% dos pacientes não apresentam atividade enzimática durante todo o tratamento sem sintomas de hipersensibilidade. Então, na realidade, aproximadamente 20% dos pacientes não recebem nenhum tratamento com asparaginase. O Monitoramento de Medicamentos Terapêuticos (TDM) da asparaginase foi estabelecido em Aarhus, Dinamarca, sob a liderança de Birgitte Klug Albertsen (BKA). A partir de fevereiro de 2017 os centros foram convidados a enviar amostras (amostragem estendida) para obter mais conhecimento sobre a farmacocinética, identificar pacientes sem atividade e estabelecer a logística para TDM de asparaginase, que será obrigatório no próximo protocolo ALLTogether, presumivelmente abrindo em 2018.

A partir de fevereiro de 2016, uma amostragem estendida para medições de atividade enzimática foi iniciada e continuará até o fechamento do NOPHO ALL2008. Essas amostras permitirão estudos farmacocinéticos mais aprofundados, bem como identificarão os pontos de amostragem ideais para identificar pacientes inativos no futuro.

Um banco de dados está sendo desenvolvido para TDM no ALLTogether, mas também incluirá todas as medições de asparaginase no ALL2008.