TDM av asparaginase i ALL2008

Asparaginase er en hjørnestein i behandlingen av ALL. I de fleste moderne protokoller som i NOPHO ALL2008 har forlenget asparaginasebehandling blitt implementert.

Publiser data fra NOPHO ALL2008 viser tilstrekkelig behandling av flertallet av pasientene (analyse av bunnnivåer av asparaginase etter 2 uker), men 13 % av pasientene opplever en allergisk reaksjon på dette fremmede proteinet (85 % av dem etter 2. eller 3. dose) og de har ingen enzymaktivitet selv før reaksjonen, noe som betyr at de ikke drar nytte av behandlingen i det hele tatt. I tillegg har 4-5 % av pasientene ingen enzymaktivitet gjennom hele behandlingen uten overfølsomhetssymptomer. Så i virkeligheten får omtrent 20 % av pasientene ingen asparaginasebehandling. Therapeutic Drug Monitoring (TDM) av asparaginase er etablert i Aarhus, Danmark, under ledelse av Birgitte Klug Albertsen (BKA). Fra februar 2017 er sentrene invitert til å sende prøver (utvidet prøvetaking) for å få mer kunnskap om farmakokinetikken, identifisere pasienter uten aktivitet og etablere logistikken for TDM av asparaginase, som vil bli obligatorisk i neste protokoll ALLTogether, antagelig åpnet i 2018.

Fra februar 2016 ble det startet en utvidet prøvetaking for enzymaktivitetsmålinger og vil fortsette til NOPHO ALL2008 stenger. Disse prøvene vil gjøre det mulig å gjøre mer dyptgående farmakokinetiske studier samt identifisere de optimale prøvetakingstidspunktene for å identifisere ikke-aktivitetspasienter i fremtiden.

En database er under utvikling for TDM i ALLTogether, men den vil også inkludere alle asparaginasemålingene i ALL2008.