ALL2008におけるアスパラギナーゼのTDM

アスパラギナーゼは ALL の治療の基礎です。 NOPHO ALL2008 のような最新のプロトコルのほとんどでは、長期アスパラギナーゼ処理が実施されています。

NOPHO ALL2008 から公開されたデータは、大部分の患者が十分な治療を受けていることを示していますが (2 週間後のアスパラギナーゼのトラフレベルを分析)、患者の 13% がこの外来タンパク質に対するアレルギー反応を経験しています (2 回目または 3 回目の投与後に 85%)。それらは反応前でも酵素活性を持たないため、処理の恩恵をまったく受けません。 さらに、患者の 4 ～ 5% は、過敏症の症状がなくても、治療全体を通して酵素活性がありません。 したがって、実際には約 20% の患者がアスパラギナーゼ治療を受けていません。 アスパラギナーゼの治療薬モニタリング (TDM) は、Birgitte Klug Albertsen (BKA) のリーダーシップの下、デンマークのオーフスに設立されました。 2017 年 2 月から、薬物動態に関する知識を深め、活動のない患者を特定し、次のプロトコル ALLTogether で必須となるアスパラギナーゼの TDM のためのロジスティクスを確立するために、センターはサンプルの送付 (拡張サンプリング) に招待されました。おそらく2018年にオープン。

2016 年 2 月から、酵素活性測定のための拡張サンプリングが開始され、NOPHO ALL2008 が終了するまで継続されます。 これらのサンプルは、より詳細な薬物動態研究を行うことを可能にするだけでなく、将来的に活動のない患者を特定するための最適なサンプリング時点を特定することを可能にします。

ALLTogether の TDM 用にデータベースが開発されていますが、ALL2008 のすべてのアスパラギナーゼ測定値も含まれます。