TDM asparaginazy w ALL2008

Asparaginaza jest kamieniem węgielnym w leczeniu ALL. W większości współczesnych protokołów, jak w NOPHO ALL2008, wdrożono przedłużone leczenie asparaginazą.

Opublikowane dane z NOPHO ALL2008 wskazują na wystarczające leczenie większości pacjentów (analizując minimalne poziomy asparaginazy po 2 tygodniach), ale u 13% pacjentów występuje reakcja alergiczna na to obce białko (85% z nich po 2. lub 3. dawce) i nie wykazują aktywności enzymatycznej nawet przed reakcją, co oznacza, że ​​w ogóle nie odnoszą korzyści z leczenia. Ponadto u 4-5% pacjentów przez cały okres leczenia brak jest aktywności enzymatycznej bez objawów nadwrażliwości. Tak więc w rzeczywistości około 20% pacjentów nie otrzymuje żadnego leczenia asparaginazą. Terapeutyczny Monitor Leków (TDM) asparaginazy został ustanowiony w Aarhus w Danii pod kierownictwem Birgitte Klug Albertsen (BKA). Od lutego 2017 ośrodki zostały zaproszone do przesyłania próbek (extended sampling) w celu zdobycia większej wiedzy na temat farmakokinetyki, identyfikacji pacjentów bez aktywności oraz ustalenia logistyki dla TDM asparaginazy, co będzie obowiązkowe w kolejnym protokole ALLTogether, prawdopodobnie otwarcie w 2018 roku.

Od lutego 2016 r. rozpoczęto rozszerzone pobieranie próbek do pomiarów aktywności enzymów, które będzie kontynuowane do zamknięcia NOPHO ALL2008. Próbki te umożliwią przeprowadzenie bardziej dogłębnych badań farmakokinetycznych, a także określenie optymalnych punktów czasowych pobierania próbek do identyfikacji pacjentów nieaktywnych w przyszłości.

Opracowywana jest baza danych dla TDM w ALLTogether, ale będzie ona również zawierać wszystkie pomiary asparaginazy w ALL2008.