Az aszparagináz TDM-je az ALL2008-ban

Az aszparagináz az ALL kezelésének sarokköve. A legtöbb kortárs protokollban, például a NOPHO ALL2008-ban, elhúzódó aszparagináz kezelést alkalmaztak.

A NOPHO ALL2008 publikált adatai azt mutatják, hogy a betegek többsége megfelelő kezelésben részesült (2 hét után az aszparagináz legalacsonyabb szintjét elemezve), de a betegek 13%-a tapasztal allergiás reakciót erre az idegen fehérjére (85%-uk a 2. vagy 3. adag után), és még a reakció előtt sem mutatnak enzimaktivitást, vagyis egyáltalán nem hasznot húznak a kezelésből. Ráadásul a betegek 4-5%-ának nincs enzimaktivitása a teljes kezelés alatt, túlérzékenységi tünetek nélkül. Tehát a valóságban a betegek körülbelül 20%-a nem kap semmilyen aszparagináz kezelést. Birgitte Klug Albertsen (BKA) vezetésével Aarhusban, Dániában létrehozták az aszparagináz terápiás gyógyszermonitoringját (TDM). 2017 februárjától mintaküldésre (bővített mintavétel) várják a központokat a farmakokinetikával kapcsolatos további ismeretek megszerzése, az aktivitás nélküli betegek azonosítása és az aszparagináz TDM logisztikájának kialakítása érdekében, amely a következő ALLTogether protokollban kötelező lesz. feltehetően 2018-ban nyílik meg.

2016 februárjától megkezdődött az enzimaktivitás mérésére szolgáló kiterjesztett mintavétel, amely a NOPHO ALL2008 bezárásáig tart. Ezek a minták lehetővé teszik mélyrehatóbb farmakokinetikai vizsgálatok elvégzését, valamint az optimális mintavételi időpontok meghatározását a nem-aktív betegek azonosításához a jövőben.

Az ALLTogetherben készül egy adatbázis a TDM számára, de az ALL2008 összes aszparagináz mérését is tartalmazza majd.