Studie av det humorala svaret på SARS-CoV-2-varianter och av det cellulära svaret efter vaccination mot covid-19 hos personer med nedsatt immunförsvar (COVIVAC-ID)

SARS-CoV-2-pandemin representerar en extraordinär utmaning för den globala hälsan, den har orsakat mer än 97 miljoner fall av Covid-19 och 2 miljoner dödsfall världen över den 22 januari 2021. Vaccination mot Covid-19 är ett viktigt vapen för att mildra konsekvenserna av SARS-CoV-2-pandemin. Dess effekt för att minska dödligheten förväntas naturligtvis hos personer som är mest sårbara för Covid-19, såsom immunförsvagade personer.

I allmänhet är immunogeniciteten hos vacciner i immunkomprometterade populationer betingad av naturen och intensiteten hos den eller de kroniska patologierna, åldern och de behandlingar som erhållits. Dessutom är uppkomsten av nya varianter av SARS-CoV-2 ett stort problem idag. Tre nya varianter som snabbt har blivit dominerande inom sina länder har väckt oro: B.1.1.7 (även känd som VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), och P.1 (B.1.1.28.1) och frågor ställs om deras potential att fly från vaccininducerad immunitet. Det är därför viktigt att kunna bedöma vaccinets effektivitet hos försökspersoner som är sköra med avseende på dessa varianter.

Utredarna föreslår upprättandet av en multicenter kohortstudie av immunförsvagade personer vaccinerade mot Covid-19 i syfte att känna till det humorala och cellulära svaret på BNT162b2-vaccination mot SARS-CoV-2-varianter. Det primära målet är att utvärdera antikropparnas neutraliserande förmåga avseende olika varianter av SARS-CoV-2 efter vaccination 1 månad efter första injektionen, sedan 1, 6 och 12 månader efter den sista injektionen. Djupgående immunfenotypning av immunblodceller som i detalj analyserar subpopulationerna av T-lymfocyter och deras svar på SARS-CoV-2 kommer också att analyseras före vaccination och efter vaccination 1 månad efter den första injektionen, sedan 1 månad efter den sista injektion. Omfattande undersökningar av det humorala och cellulära svaret på BNT162b2-vaccination kommer att ge avgörande data om den potentiella effekten av BNT162b2-vaccinet på de nyligen identifierade SARS-CoV-2-varianterna, såväl som innovativa data om dynamiken i de funktionella svaren hos T-celler och T-celler. av TCR-repertoaren, vars dynamik (ökning efter vaccination, fjärrkontraktion) gör det möjligt att koppla dem till ett vaccinsvar, vilket redan har gjorts i samband med annan vaccination.

Denna studie kommer att ge en bättre förståelse av det biologiska svaret på BNT162b2-vaccination hos personer med nedsatt immunförsvar med avseende på engelska VOC 202012/01, sydafrikanska 501Y.V2-varianter och alla andra varianter som kan dyka upp. I synnerhet väntar utredarna på att kunna uppskatta andelen patienter vars immunogenicitet tyder på en minskning av frekvensen av allvarliga former av covid-19. Omvänt väntar utredarna på att uppskatta andelen patienter med en nivå av immunogenicitet för låg för att hoppas på ett bra kliniskt skydd mot COVID-19. Dessutom finns det inga data om hållbarheten hos det biologiska svaret på BNT162b2-vaccination.

Det är möjligt att dessa observationer kan leda till implementering av förstärkta vaccinationsprotokoll för denna population, vilket redan är fallet för vaccination mot hepatit B-vaccination.