Estudo da Resposta Humoral a Variantes do SARS-CoV-2 e da Resposta Celular Após Vacinação Contra COVID-19 em Pessoas Imunocomprometidas (COVIVAC-ID)

A pandemia de SARS-CoV-2 representa um desafio extraordinário para a saúde global, já que causou mais de 97 milhões de casos de Covid-19 e 2 milhões de mortes em todo o mundo até 22 de janeiro de 2021. A vacinação contra a Covid-19 é uma arma essencial para mitigar as consequências da pandemia de SARS-CoV-2. É claro que seu efeito na redução da mortalidade é esperado em pessoas mais vulneráveis ​​ao Covid-19, como pessoas imunocomprometidas.

Em geral, a imunogenicidade das vacinas em populações imunocomprometidas é condicionada pela natureza e intensidade da(s) patologia(s) crônica(s), pela idade e pelos tratamentos recebidos. Além disso, o surgimento de novas variantes do SARS-CoV-2 é uma grande preocupação atualmente. Três novas variantes que rapidamente se tornaram dominantes em seus países suscitaram preocupações: B.1.1.7 (também conhecido como VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), e P.1 (B.1.1.28.1) e questões são levantadas sobre seu potencial para escapar da imunidade induzida pela vacina. Portanto, é importante poder avaliar a eficácia da vacina em indivíduos frágeis em relação a essas variantes.

Os investigadores propõem o estabelecimento de um estudo de coorte multicêntrico de pessoas imunocomprometidas vacinadas contra a Covid-19 com o objetivo de conhecer a resposta humoral e celular à vacinação BNT162b2 contra variantes de SARS-CoV-2. O objetivo primário é avaliar a capacidade de neutralização dos anticorpos em relação às diferentes variantes do SARS-CoV-2 após a vacinação 1 mês após a primeira injeção, depois 1, 6 e 12 meses após a última injeção. A imunofenotipagem aprofundada de células sanguíneas imunes que analisa detalhadamente as subpopulações de linfócitos T e suas respostas ao SARS-CoV-2 também será analisada antes da vacinação e após a vacinação em 1 mês após a primeira injeção, depois em 1 mês após a última injeção. Extensas explorações da resposta humoral e celular à vacinação BNT162b2 fornecerão dados cruciais sobre a eficácia potencial da vacina BNT162b2 nas variantes SARS-CoV-2 recentemente identificadas, bem como dados inovadores sobre a dinâmica das respostas funcionais das células T e do repertório de TCR, cuja dinâmica (aumento após vacinação, contração remota) permite vinculá-los a uma resposta vacinal, como já foi feito no contexto de outras vacinações.

Este estudo fornecerá uma melhor compreensão da resposta biológica à vacinação BNT162b2 em pessoas imunocomprometidas com relação às variantes inglesa VOC 202012/01, sul-africana 501Y.V2 e quaisquer outras variantes que possam surgir. Em particular, os investigadores esperam poder estimar a proporção de pacientes cuja imunogenicidade sugere uma redução na frequência de formas graves de COVID-19. Por outro lado, os investigadores estão esperando para estimar a proporção de pacientes com um nível de imunogenicidade muito baixo para esperar uma boa proteção clínica contra o COVID-19. Além disso, não há dados sobre a durabilidade da resposta biológica à vacinação BNT162b2.

É possível que essas observações possam levar à implementação de protocolos de vacinação reforçados para essa população, como já ocorre com a vacinação para hepatite B.