Studie av den humorale responsen på SARS-CoV-2-varianter og av den cellulære responsen etter vaksinasjon mot COVID-19 hos immunkompromitterte mennesker (COVIVAC-ID)

SARS-CoV-2-pandemien representerer en ekstraordinær utfordring for global helse, den har forårsaket mer enn 97 millioner tilfeller av Covid-19 og 2 millioner dødsfall over hele verden per 22. januar 2021. Vaksinasjon mot Covid-19 er et viktig våpen for å dempe konsekvensene av SARS-CoV-2-pandemien. Effekten av å redusere dødeligheten forventes selvfølgelig hos mennesker som er mest sårbare for Covid-19, som immunsupprimerte mennesker.

Generelt er immunogenisiteten til vaksiner i immunkompromitterte populasjoner betinget av naturen og intensiteten til den(e) kroniske patologien(e), alderen og behandlingene som mottas. I tillegg er fremveksten av nye varianter av SARS-CoV-2 en stor bekymring i dag. Tre nye varianter som raskt har blitt dominerende i deres land har vakt bekymring: B.1.1.7 (også kjent som VOC-202012/01), 501Y.V2 (B.1.351), og P.1 (B.1.1.28.1) og det reises spørsmål om deres potensial til å unnslippe vaksineindusert immunitet. Det er derfor viktig å kunne vurdere vaksineeffektivitet hos forsøkspersoner som er skjøre med hensyn til disse variantene.

Etterforskerne foreslår etablering av en multisenter kohortstudie av immunkompromitterte personer vaksinert mot Covid-19 med sikte på å kjenne den humorale og cellulære responsen på BNT162b2-vaksinasjon mot SARS-CoV-2-varianter. Hovedmålet er å evaluere antistoffenes nøytraliserende kapasitet for ulike varianter av SARS-CoV-2 etter vaksinasjon 1 måned etter første injeksjon, deretter 1, 6 og 12 måneder etter siste injeksjon. Dybdeimmunfenotyping av immunblodceller som analyserer i detalj subpopulasjonene av T-lymfocytter og deres responser på SARS-CoV-2 vil også bli analysert før vaksinasjon og etter vaksinasjon 1 måned etter første injeksjon, deretter 1 måned etter siste injeksjon. injeksjon. Omfattende undersøkelser av den humorale og cellulære responsen på BNT162b2-vaksinasjon vil gi viktige data om den potensielle effekten av BNT162b2-vaksinen på de nylig identifiserte SARS-CoV-2-variantene, samt innovative data om dynamikken til de funksjonelle responsene til T-celler og av TCR-repertoaret, hvis dynamikk (økning etter vaksinasjon, fjernkontraksjon) gjør det mulig å knytte dem til en vaksinerespons, slik det allerede er gjort i sammenheng med annen vaksinasjon.

Denne studien vil gi en bedre forståelse av den biologiske responsen på BNT162b2-vaksinasjon hos immunkompromitterte personer med hensyn til engelske VOC 202012/01, sørafrikanske 501Y.V2-varianter og eventuelle andre varianter som kan dukke opp. Spesielt venter etterforskerne på å kunne estimere andelen pasienter hvis immunogenisitet antyder en reduksjon i hyppigheten av alvorlige former for COVID-19. Motsatt venter etterforskerne med å estimere andelen pasienter med et nivå av immunogenisitet for lavt til å håpe på god klinisk beskyttelse mot COVID-19. I tillegg er det ingen data om holdbarheten til den biologiske responsen på BNT162b2-vaksinasjon.

Det er mulig at disse observasjonene kan føre til implementering av forsterkede vaksinasjonsprotokoller for denne populasjonen, slik det allerede er tilfelle for vaksinasjon mot hepatitt B-vaksinasjon.